新華網 2010-09-10 23:53:15
新華網上海9月9日電(記者 仇逸)上海市衛生局9日發布消息說,上海市第一人民醫院55名患者在接受眼科注射治療后引起不良反應,目前正在積極進行治療。上海市衛生局接報后即組織市級眼科專家組到這家醫院指導、協助開展診治工作。同時,已對事件原因進行全面調查。目前,患者病情較穩定。
據悉,上海市第一人民醫院對患者進行眼內注射阿伐斯汀藥物后,有55例患者出現眼部紅腫、視力模糊等局部反應癥狀。所有患者目前均已收治入院,專家初步診斷為“眼內炎”。
8日,上海市第一人民醫院數十位眼疾患者,因注射一種叫做“阿瓦斯汀(avastin)”的藥劑,導致眼睛失明。目前,醫院正對事故原因進行調查,同時對注射試劑進行化驗。對于嚴重失明的患者,醫院已安排四名專家對其進行治療,期待病人早日恢復視力。
截至8日晚,醫院大約有七八十名眼疾患者都出現了眼睛疼痛的現象,其中有55名患者失明。
據了解,Avastin是第一個被美國FDA批準的、通過抑制血管生成發揮抗癌作用的新藥,是現行幾種抗血管生成制劑之一,可抑制血管內皮生長因子(VEGF)的生成。近年研究表明,該藥在治療眼部新生血管性以及滲出性病變中療效顯著。
患者講述
現年50多歲的王阿姨患有高度近視。之前王阿姨因右眼黃斑變性問診就醫,9月8日下午1時左右,她在上海市一醫院門診接受第三次眼內注射治療。8日傍晚,王阿姨發現右眼紅腫疼痛,不久后就接到院方電話要求回訪。到醫院后,王阿姨發現眼睛出現紅腫疼痛的并非她一人。王阿姨自稱,其右眼目前視力模糊,僅可辨光。當晚,王阿姨被安排入院,住院費用全免。
據部分患者介紹,目前主要的治療手段為吊水消炎,同時患者被告知,必要時將進行手術治療。
9日下午4點,一位病人家屬程女士告訴記者,注射試劑名為“阿瓦斯汀(avastin)眼內注射素”,是抗腫瘤藥物。針是直接打到眼球的玻璃體部位的。
下午4點后,醫院派4位主任醫生趕到病房,和病人溝通后,要求病人在手術單上簽字,馬上給嚴重失明的患者開刀。程女士轉述醫生的話說,“做手術的恢復效果肯定比不做好”,因此,大多數患者馬上在手術單上簽字。
據院方介紹,為患者注射的藥物主要用于抑制新生血管形成,事發后,相關門診及注射治療已停止,藥物也已封存檢測,上海市疾控中心、市衛生局及院方正在積極調查原因。據新華社
現場連線:
據業內人士稱:阿瓦斯汀無論在國內還是國外都沒有申請治療黃斑變性的適應癥,理論上來說是不能用于治療黃斑變性的眼疾患者的,但是在國外超適應癥使用已經很長時間,沒有出現很多問題。這個事情一方面藥物不按說明書使用,肯定有問題,本身劑量使用也比較大,存在安全隱患,另外,醫院的操作可能也有一定的問題。
另外,這個藥目前還沒有在國內正式上市,還買不到,使用的這批藥物來源可疑。阿瓦斯汀在國內申請的第一個適應癥是腸癌,由于劑量大,每一瓶要分成很多份,這個過程可能有風險。另外,一般治療老年黃斑變性是眼底注射,這個藥物是靜脈滴注,很多醫生反對使用。
長沙市某醫院眼科主任向記者介紹說,阿瓦斯汀(Avastin)化學名“貝伐單抗”,是一種抗腫瘤的藥物。它可以通過抑制血管內皮生長因子的作用阻斷對腫瘤的血液供應,抑制腫瘤在體內擴散,增強化療效果。“這種藥很貴,一支要上萬元,一般只在一些特大型的醫院用。”
阿瓦斯汀是一種新生血管抑制劑,2004年,美國開始將其應用于治療藥品標示以外的老年性黃斑點退化。
阿伐斯汀是瑞士羅氏公司的癌癥治療暢銷藥物,其2009年的銷售額達59億美元。但根據此前報道,今年7月份,美國食品和藥物管理局外部專家委員會以12票贊成、1票反對的投票結果,要求美藥管局取消用阿伐斯汀治療乳腺癌的許可。這個委員會在評估相關研究報告后認為,羅氏公司生產的癌癥治療藥物阿伐斯汀,不能延長乳腺癌患者的壽命,最多只能延緩腫瘤生長3個月,其副作用卻非常明顯,患者會出現高血壓、疲勞、白細胞數量異常等副作用。
在批準用于治療乳腺癌之前,這種藥物還被美國藥管局批準用于治療肺癌、結腸癌和直腸癌,并在歐洲獲準用于治療乳腺癌。
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