每經記者  黃志偉  發自北京

        生物產業既是最古老的產業，也是當今世界最為活躍的新興產業，對人類社會解決糧食、健康、資源、環境等重大問題，有著獨特和不可替代的作用。有數據顯示，全球生物產業銷售額幾乎每5年翻一番，增長速度是世界經濟平均增長率的10倍。預計到2020年，全球生物經濟的規模有望達到15萬億美元，成為世界上最強大的經濟力量。

        而這次國務院對生物產業的戰略性新興產業定位，有望成為我國生物產業發展的助推器。通過對具有核心研發能力的生物企業給予政策、資金的扶持，鼓勵企業自主創新和強強聯合，提高市場規模效應，提高行業集中度，生物產業升級指日可待。  

生物產業定義

        指以生命科學理論和生物技術為基礎，結合信息學、系統科學、工程控制等理論和技術手段，通過對生物體及其細胞、亞細胞和分子的組分、結構、功能與作用機理開展研究并制造產品，或改造動物、植物、微生物等并使其具有所期望的品質特性，為社會提供商品和服務的行業的統稱，包括生物醫藥（服務產業）、生物農業（資源產業）、生物能源、生物環保等。

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單克隆抗體藥物

前景：

        簡稱單抗藥物，有“生物導彈”之稱，目前是生物制藥產業中最大類別的產品，也是生物制藥產業中增長最快的領域之一。全球領先的醫藥健康咨詢服務公司IMSHealth數據顯示，2009年全球15大暢銷藥品中，抗體藥物占據了1/3。業內人士普遍認為，單克隆抗體藥物是中國生物醫藥產業發展潛力最為巨大的新藥方向。

生物疫苗

前景：

        目前我國有40多種國產疫苗，未來預防和治療需求會推動更多的新產品上市。治療性的疫苗是未來發展趨勢，例如治療艾滋病、宮頸癌、乙肝等治療性疫苗都在研發過程中，治療性疫苗上市將給中國生物醫藥帶來新的亮點。

生物育種

前景:

        從世界平均水平來看，種子對單產提高的貢獻度為25%，在發達國家能達到40%以上。生物育種領域，轉基因種子將帶來一場新的良種革命。

部分典型公司

        江蘇先聲藥業、遼寧成大、華蘭生物、智飛生物、江蘇延申生物、海王生物、江蘇沃森生物、浙江天元生物、登海種業、隆平高科、華神集團、麗珠集團、健康元集團、復星醫藥。

生物產業的“鐵人三項”

        生物產業成為戰略性新興產業之一，對我國轉變經濟增長方式，調整經濟結構有著深遠影響。這一最為活躍的戰略性新興產業，在生物醫藥、生物農業、生物能源、生物環保等方面，都將得到一個突飛猛進的發展契機。業內專家對《每日經濟新聞》記者表示，在未來五年，生物產業將在單抗藥物、生物疫苗和生物育種這一  “鐵人三項”賽上加速發展。

單克隆抗體藥物：發展潛力最大的新藥方向

        單克隆抗體藥物簡稱單抗藥物，有“生物導彈”之稱，目前是生物制藥產業中最大類別的產品，也是生物制藥產業中增長最快的領域之一。全球領先的醫藥健康咨詢服務公司IMSHealth數據顯示，2009年全球15大暢銷藥品中，抗體藥物占據了1/3。業內人士普遍認為，單克隆抗體藥物是中國生物醫藥產業發展潛力最為巨大的新藥方向。

        “在治療癌癥、類風濕關節炎等各種疑難雜癥中，單抗藥物都體現了重大希望，國際也出來很多單抗藥物，去年獲美國FDA批準，數量最多的藥物就是單抗藥物。歐美雖然已經走在前頭，但是差距并不大，中國還可以追趕。”中國醫藥企業管理協會秘書長于明德表示。

        由于治療效果突出，單抗藥物在近幾年成為了全球生物技術藥物銷量的黑馬。1999年全球單抗藥物銷售額為12億美元，2004年全球銷售額大約103億美元。英國市場調查機構日前公布的數據模型分析結果顯示，單抗藥物正以年平均11%的高增率迅速成長，其市場銷售額有可能從2007年的260億美元發展到2013年的490億美元，上升近一倍。

        單抗藥物發展經歷了四個階段：鼠源性、人數嵌合、人源化和全人源化四個階段。在第一個階段中，鼠源單克隆抗體是用老鼠制備的普通單抗藥物，但毒副作用明顯。在產品不斷人源化之后，市場才開始迅速提升。目前，全球的單抗藥物市場都以人鼠嵌合和人源化抗體為主。2005年，安進公司就開發出了第四代全人源化的單抗藥物，并獲得了FDA資格認證。但是由于價格原因，全人源化的單抗藥物并不是市場主流。

        單抗藥物巨大市場前景已經吸引不少中國企業進入這個市場。國內的抗體藥生產企業以上海中信國健藥業有限公司以及百泰生物藥業有限公司為代表。其中前者生產的益賽普和后者生產的泰欣生銷售額均已過億元。

        除了這兩家企業外，包括華神集團、武漢生物制品研究所等企業都有抗體藥物銷售。今年6月份，麗珠集團與健康元集團共同投資設立單抗生物技術有限公司，以圖在生物制藥領域有所突破；7月份，復星醫藥與西班牙的Chemo集團簽約，共同研發并生產單抗藥物項目。

        中國開發有自主產權的單抗藥物，一方面能帶動整個生物產業升級，改變中國目前以仿制藥為主的市場現狀，提升中國醫藥產業的層次；另一方面對國外單抗藥物也形成了直接的價格競爭，國內百泰生物生產的同類單抗藥物產品售價比默克公司的愛必妥便宜1/3。

        但是和國外相比，中國的單抗藥物仍存在較大差距。截至目前，美國已經批準23種治療性單抗藥物，而我國共批準了11個單抗藥物上市，其中5個是國外進口產品，只有6個是我國自主研發的。國內已經上市的單抗藥物多為人鼠嵌合或者人源化單抗。

        此外，我國在生物醫藥的研發上雖然某些領域較為先進，但是產業鏈發展十分缺失。單抗藥物的生產設備、包括診斷試劑在內的部分原料都需要從國外進口。

生物疫苗：市場年均增長率20%以上

        13億人口的大市場蘊藏著巨大的疫苗商機，讓生物疫苗成為醫藥行業增長的另一關鍵詞。

        “新醫改方案的誕生，主要是為了解決人們普遍關心的“看病難，看病貴”等問題，解決這個問題的最有效的辦法，就是讓人們少生病，也就是預防為主。以預防為導向的新醫改，必將給疫苗市場帶來更大的機遇和市場。”中投顧問醫藥行業研究員郭凡禮表示。

        我國疫苗市場目前分為兩類：一類疫苗和二類疫苗。一類疫苗是指政府免費向公民提供的應急接種或者群體性預防接種所使用的疫苗。二類疫苗是指由公民自費并且自愿受種的其他疫苗。

        從數量上看，一類疫苗占整個疫苗市場的80%左右，由于二類疫苗的價格較高，其銷售收入的占比高達64%。二類疫苗生產主要以民營藥企為主，例如北京科興、遼寧成大、華蘭生物、智飛生物等。未來二類疫苗有望通過納入一類疫苗中獲得市場擴容。

        隨著中國經濟的發展，中國的疫苗市場正以高于世界平均增長的速度在發展。PharmaLive公司最新的一份調查報告顯示：在2012年，全球疫苗市場預計將達340億美元。并且在未來5年內，該市場更將超過抗腫瘤藥市場的發展速度，增長速度將達到每年14%，而我國疫苗市場年均增長速度達到了20%以上。

        不斷擴大的疫苗市場吸引著眾多投資者。去年，江蘇先聲藥業宣布收購江蘇延申生物50.77%的股權；葛蘭素史克和海王生物合資成立了疫苗企業之后，又與江蘇沃森生物技術有限公司組建了一家合資企業；瑞士諾華以8.5億元收購了甲流疫苗生產企業浙江天元生物85%的股權。

        中國醫藥企業管理協會會長于明德向《每日經濟新聞》表示，目前我國有40多種國產疫苗，未來預防和治療需求會推動更多的新產品上市。治療性的疫苗是未來發展趨勢，例如治療艾滋病、宮頸癌、乙肝等治療性疫苗都在研發過程中，治療性疫苗上市將給中國生物醫藥帶來新的亮點。

生物育種：基因修飾帶來新的良種革命

        “生物育種正是生物農業發展的火車頭，只有車頭前進了，配屬和掛靠在后的生物肥料、生物飼料、生物疫苗、生物農藥等這些車廂才會往前跑。否則，沒有種子，一切都談不上！”  中國農科院科技管理局副局長戴小楓表示。

        從世界平均水平來看，種子對單產提高的貢獻度為25%，在發達國家能達到40%以上。生物育種領域，轉基因種子將帶來一場新的良種革命。

        轉基因作物在各國都充滿了爭議，不過戴小楓更愿意稱之為基因修飾，他認為這個說法更科學準確和符合歷史事實，因為基因修飾自從原始農業開始的幾萬年以來人類社會就一直都在做，傳統育種方式也是對基因進行定向修飾和改良，只不過，現代的生物技術使基因修飾、改良更為精準、快速和高效。

        中國科學技術發展戰略研究院的數據顯示，2008年批準轉基因作物種植的國家已經達到了25個，種植面積達到了1.25億公頃。中國轉基因作物種植面積已經位居世界第6位，轉基因抗蟲棉占據了國內95%以上的市場。去年，轉基因飼料玉米和轉抗蟲基因水稻都已經獲得國家的安全證書，邁出了轉基因主糧開始商業化育種的關鍵一步。

        中國科技部副部長王偉忠在今年的“中國生物科技與產業發展論壇”上也曾表示，我國生物科技與產業發展的八個重點領域之一，就是加速推進農業生物技術，培育轉基因動植物新品種。

        加速已有成果產業化是我國生物育種行業面臨的主要問題。我國生物育種產業投資主體尚以政府投入為主，企業和個人所占的比例很小。尤其是目前中國種子企業自身的育種科研投入平均不到1%，全國種子企業年科研投入的總和不及美國前十家種子企業中的任何一家，絕大部分的科研成果產生和掌握在科研院所及部分大學手中。

        中國的種業發展市場正面臨嚴峻挑戰，在中國高端蔬菜種子市場50%以上的份額被國際大型企業控制，大豆種業舉步維艱。中國的種業公司還面臨外資大量入股、參股的尷尬局面，中國種業的知名企業，如隆平高科和登海種業外資參股比例都比較高。布局分散，規模小是我國種業的特點。據農業部統計，我國有8000多家種子企業，其中注冊資本在3000萬元以上的育、繁、推一體化的企業數量還很少，500萬元以下的企業占到70%。



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