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國家藥監局:上市藥品必須獲得批準

2011-03-27 09:04:52

每日經濟新聞  涂勁軍  實習生  韓禎

    據本報3月25日報導  《白云山產核應急碘化鉀資質存疑  兩年前已注銷生產品種》一文后,記者隨后致電國家藥監局特殊藥品監管處,詢問特殊藥物批準品種時,該工作人員告訴記者,碘化鉀片不屬于特殊藥物。當記者問到核應急碘化鉀片品種時,該工作人員反而疑惑地問道:“什么叫核應急碘化鉀片?碘化鉀片就是碘化鉀片。”同時他也向記者表示,不太清楚核應急碘化鉀片,他們只批準碘化鉀片作為藥品上市。

    國家藥監局新聞處一位孫姓工作人員告訴記者:“所有上市的產品都必須經過國家藥監局批準,從藥品質量安全來講,藥監局的職能是明確的,即對藥品安全質量的監管。所以,不論是出于什么目的都不會出現這種情況。”但當記者指出白云山發布的公告聲稱,其核應急碘化鉀片是經過核應急辦、以及廣東省藥監局批準生產時,該人士表示,該產品很有可能是化學制劑而不是藥品。但是記者查詢白云山A于3月16日發布的公告傳聞情況一欄得知:“廣州白云山光華制藥股份有限公司生產抗輻射藥物碘化鉀片。”

    當記者再次向廣東省藥監局詢問相關情況時,有關負責人則稱,該回復的內容昨日(3月24日)已經回復了,他們暫時沒有要發布的內容。

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