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吉林敖東擬投人工肝上市許可逾3年未獲批

2011-04-07 01:41:34

每經(jīng)記者  許金民

    吉林敖東(000623,收盤價(jià)34.70元)今日(4月7日)發(fā)布公告,公司與美國(guó)生命治療公司就生物人工肝項(xiàng)目簽訂《投資意向書》,公司擬初步投資200萬美元,持有后者5~6%的股權(quán)。

    另外,廣發(fā)證券(000776,收盤價(jià)40.46元)今日亦披露2010年年報(bào),董事會(huì)推出的分配預(yù)案為每10股派5元,吉林敖東將因此獲得3.11億元稅前紅利。

擬參股美企投資人工肝

    公告顯示,4月2日,吉林敖東與美國(guó)生命治療公司  (VitalTherapies,Inc.)就生物人工肝項(xiàng)目簽訂《投資意向書》,雙方擬攜手共謀生物人工肝項(xiàng)目。一旦該項(xiàng)目獲得吉林省商務(wù)廳批準(zhǔn),公司將召開董事會(huì),審議投資200萬美元參股美國(guó)生命治療公司5~6%的股權(quán)事宜,并簽訂正式合作協(xié)議。如生物人工肝(ELAD)項(xiàng)目獲得中國(guó)藥監(jiān)局或美國(guó)食品藥物管理局批準(zhǔn),公司將進(jìn)一步投資2500萬美元,成為美國(guó)生命治療公司的第一大股東。若項(xiàng)目在意向書簽訂之日起6個(gè)月內(nèi)未獲得批準(zhǔn),合作事宜另行協(xié)商。

    據(jù)悉,美國(guó)生命治療公司成立于2003年,目前正在研制全世界首創(chuàng)的以人體肝細(xì)胞為主的生物人工肝:體外肝臟輔助裝置。生物人工肝能夠代謝毒物,合成多種人體正常肝臟能夠合成的蛋白質(zhì),為嚴(yán)重肝衰竭患者提供重要的代謝和生存支持。美國(guó)生命治療公司已經(jīng)成功地完成了6個(gè)階段的臨床試驗(yàn),在中國(guó)完成了最后階段臨床試驗(yàn),并于2007年9月向中國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局遞交了上市申請(qǐng)。為獲得美國(guó)生物制劑許可  (BLA)及上市許可(MAA),美國(guó)和歐洲地區(qū)的最后階段臨床試驗(yàn)也正在進(jìn)行。

    之所以選擇此項(xiàng)目,吉林敖東解釋,投資將為公司拓展生物制藥領(lǐng)域創(chuàng)造有利條件,有利于公司增強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)力。

    據(jù)介紹,生物人工肝由四個(gè)含有3.2萬根中空纖維的反應(yīng)器組成,這一組反應(yīng)器并聯(lián)在患者床邊的血透裝置中,可以提供長(zhǎng)達(dá)17天的不間斷治療,同時(shí)保證反應(yīng)器內(nèi)細(xì)胞不會(huì)喪失正常肝細(xì)胞的代謝和合成功能。

項(xiàng)目上市申請(qǐng)3年半仍未獲批

    公告發(fā)布后,《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者在吉林敖東股吧中發(fā)現(xiàn),已經(jīng)有不少人開始憧憬該股今日開盤漲停。有位投資者就說:“一個(gè)乙肝疫苗概念就讓廣州藥業(yè)(600332,收盤價(jià)19.02元)和重慶啤酒(600132,收盤價(jià)67.42元)的股價(jià)炒翻天了,這人工肝臟,我的天……”另一位投資者則直接喊出三個(gè)漲停的口號(hào)。

    不過,令記者頗為不解的是,美國(guó)生命治療公司既然在中國(guó)已經(jīng)完成了最后階段臨床試驗(yàn),并于2007年9月向中國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局遞交了上市申請(qǐng),為什么3年半時(shí)間過去了仍未獲批?

    對(duì)此,一位不愿意透露姓名的醫(yī)藥行業(yè)分析師也感到很詫異,其表示:“這種情況確實(shí)很罕見,一般遞交申請(qǐng)后最短需要半年時(shí)間,最長(zhǎng)也不過3年,3年半確實(shí)有點(diǎn)長(zhǎng)。”他同時(shí)提醒投資者注意風(fēng)險(xiǎn),切忌追高。

    其實(shí),股吧里亦不乏對(duì)此項(xiàng)目持懷疑態(tài)度的投資者,稱:“美國(guó)沒有錢嗎?能讓吉林敖東做第一大股東目的是什么?看似特大利好,仔細(xì)分析一下沒這么好的事。”呼吁投資者理性對(duì)待這則公告。

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