2011-04-15 01:48:15
眼看就要離開每年50億歐元的歐盟中藥市場,我國中藥界卻無可奈何!
歐盟2004年出臺(tái) 《歐盟傳統(tǒng)植物藥注冊程序指令》(以下簡稱《指令》)。根據(jù)《指令》,如果未能在歐盟完成注冊,今年4月30日后,所有植物藥將不能在歐盟境內(nèi)銷售和使用。在《指令》實(shí)施的7年過渡期內(nèi),我國向歐盟出口的中成藥無一完成注冊,面臨全線撤退歐盟市場的困境。
“大限”在即,國內(nèi)出口歐盟中藥企業(yè)如何應(yīng)對?昨日(4月14日),中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)副會(huì)長劉張林對《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示,4月30日后,國內(nèi)的中藥企業(yè)要出口至歐盟只有在歐盟完成注冊,其他別無辦法。但此次沒有完成注冊,以后還可以繼續(xù)申請注冊,只是完成注冊需要時(shí)間。
據(jù)了解,要在歐盟完成注冊并非易事。第一,《指令》要求,中成藥的單個(gè)注冊成本約為100萬元人民幣;第二,傳統(tǒng)草藥在申請日之前至少要有30年的藥用歷史,其中包括在歐盟地區(qū)至少15年的使用歷史。
廣東一方制藥有限公司是一家有著十多年歷史的醫(yī)藥企業(yè),是國家級“中藥配方顆粒試點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)”與“中藥飲片劑型改革生產(chǎn)基地”,該公司國際業(yè)務(wù)部人士向記者表示,公司只能放棄在歐盟市場的中藥銷售業(yè)務(wù),因?yàn)楣疽_(dá)到歐盟的《指令》要求幾乎不可能。
該人士表示,主要原因一是公司在歐盟市場銷售的單品達(dá)600多個(gè),并且利潤薄,在歐盟單品注冊費(fèi)用約100萬元,完成注冊的費(fèi)用太高;二是《指令》要求在歐盟銷售相關(guān)中藥的歷史要達(dá)到15年,這也是公司目前所無法達(dá)到的。
歐盟是全球最大的植物藥市場之一,年銷售額達(dá)到50億歐元?!睹咳战?jīng)濟(jì)新聞》記者昨日從中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)了解到,2010年,國內(nèi)出口歐盟的中藥銷售總額超過2.5億美元。
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