2011-05-06 01:46:09
被一些業內人士稱為 “史上最嚴”抗菌藥管理的政策正醞釀出臺。
近日，《每日經濟新聞》從知情人士處獲得一份衛生部下發的《抗菌藥物臨床應用管理辦法（征求意見稿）》，該意見稿擬對抗菌藥物濫用施以重拳。
意見稿顯示，三級醫院購進抗菌藥物品種不得超過50種，二級醫院不得超過35種。同時，抗菌藥物還將被分為非限定使用、限定使用與特殊使用三個級別。
昨日 （5月5日），《每日經濟新聞》記者從衛生部醫政司相關人士處確認了此消息。目前，征求意見稿相關反饋意見已經匯總完畢，下一步將會根據反饋意見進行修改，預計新政有望于今年7月1日起頒布實施。
抗菌藥物將分三個級別抗菌藥不合理應用雖是老問題，卻一直很難根治。
衛生部官方網站顯示，衛生部先后下發了 《醫療機構藥事管理暫行規定》、《抗菌藥物臨床應用指導原則》等一系列規章和規范性文件。但是，國家食品藥品監管局4月下旬公布的2010年藥品不良反應統計結果顯示，抗感染類藥物不良反應報告仍居榜首。
統計結果顯示，化學藥的病例報告占總報告的86.2%，其中，化學藥報告數量排名前20位的品種中，抗感染藥有15個品種，占化學藥的53.6%。
《每日經濟新聞》記者從業內有關人士處獲得的征求意見稿顯示，三級醫院購進抗菌藥物品種不得超過50種，二級醫院不得超過35種。在記者獲得的一份《抗菌藥物使用分級管理目錄》（征求意見稿）中，列舉了153個品種。同時，抗菌藥物還被分為非限定使用、限定使用與特殊使用三個級別。
其中，非限制使用抗菌主要以基本藥物和基本醫療保險的抗菌藥物品種為主。經長期臨床應用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物屬于非限制使用的抗菌藥物。在上述三個方面存在局限性的抗菌藥，被歸類限制使用的抗菌藥。而具有明顯或者嚴重不良反應的則屬于特殊使用級的抗菌藥物。
醫生按級別獲得處方權即將實施的新政還將產品的處方權分配給不同級別的醫生。征求意見稿規定，只有具有中級以上專業技術職務任職資格的醫師，經培訓合格后才能具有限制級抗菌藥物處方權。高級專業技術職務任職資格的醫師經培訓合格后方能開具特殊使用級抗菌藥物的處方。門診醫師不得開具特殊使用級的抗菌藥物處方。只有緊急情況下，醫師才可以越級使用抗菌藥物。
抗菌藥物臨床應用還將納入醫療機構負責人的考核體系中，與醫療機構定級、評審和評價掛鉤，考核不合格，醫療機構或將面臨降級等處分。
業內人士表示，抗生素的使用和管理將和醫院的級別和考核、以及院長考核直接掛鉤，是此次征求意見稿的亮點，將對抗菌藥物的使用產生直接影響。
企業：只限品種意義不大一位業內人士不無擔憂地向《每日經濟新聞》記者表示，現在每家醫院抗菌藥物品種一般都在幾百種左右，而征求意見稿規定三級醫院最多配備50種，二級醫院最多配備35種，藥物品種將大大減少。同時，由于基本藥物屬于各級醫院都必須配套，因此留給非基本藥物抗菌藥空間并不大。
據上述業內人士介紹，基本藥物目錄中抗菌藥共計25種，這意味著，三級醫院中，非基藥只有25個品種選擇權，二級醫院的選擇權只有10個。
健康網的楊燕平經理表示，抗菌藥品種受限后，行業龍頭將受益此政策，小廠家的市場將進一步萎縮。據介紹，目前醫院抗菌藥用藥十分集中，主要是集中在頭孢類、喹諾酮類、青霉素類等幾大品種。
對于抗菌藥物濫用是否會剎車，業內人士仍持懷疑態度。
征求意見稿規定，醫院采購目錄需要到衛生行政部門備案，一旦超出規定，需向衛生行政部門提出申請，且做出詳細說明。對于擬新引進抗菌藥品種，需經過相關部門的審批。
對此，楊燕平表示，只限定品種數量而不限定金額占比恐怕很難改變現在的用藥習慣。
而某醫藥公司的營銷經理表示，在抗菌藥用藥本就十分集中的情況下，種類受限對于改變濫用的狀況意義不大。抗菌藥濫用的根源還在以藥養醫的體制。
更讓上述營銷經理擔心的是，在抗菌藥物品種使用上，各地方將會有一定的自主權，如何避免基藥制度存在的地方保護將考驗此制度的實施。
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