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食藥監局公布首批鉻超標藥品名單 修正又有兩產品上榜

2012-04-20 02:34:26

此前,修正藥業的羚羊感冒膠囊榜上有名。

每經編輯 每經記者 徐杰 發自浙江新昌    

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每經記者 徐杰 發自浙江新昌

昨天(4月19日)已經是工廠停產整頓的第5天了,潘寧(化名)的焦慮更深了。他是浙江新昌一家膠囊企業的負責人。他本來以為這陣“膠囊風波”很快就會過去。但現在,隨著問題企業越來越多地被查處曝光,他的焦慮不僅是停產所帶來的損失,還有占據全國三分之一膠囊產量的新昌膠囊行業是否會就此被“打死”?

潘寧此前接受媒體采訪時,可以正面大談個別企業使用劣質原料以及監管漏洞帶來的惡果,如今,他開始有些抵觸媒體,甚至希望媒體不要報道問題,多從正面報道。

問題膠囊的清查風暴已經在全國展開。昨日,國家質檢總局發出通知,要求各地質監部門對所有明膠生產企業和使用明膠的食品生產企業一個不漏地進行檢查,對發現的問題及時依法處置。同日,國家食品藥品監管局還公布了第一批藥品抽驗結果,在9家被媒體曝光的藥企中抽查了42個批次藥品,其中23個批次不合格。記者注意到,在之前的媒體曝光中,修正藥業的羚羊感冒膠囊榜上有名,而在這次國家食藥監局公布的名單中,該公司的另外兩款藥品批次也出現了鉻超標的情況。

此外,國家食藥監局強調,責令浙江省食品藥品監管局吊銷華星膠囊廠、卓康膠囊有限公司、新大中山膠囊有限公司的藥品生產許可證。

《每日經濟新聞》記者統計各地相關監管部門的查處情況發現,在新昌的43家藥用膠囊生產企業當中,問題企業從原來的4家增至8家,占到了全縣藥用膠囊企業的五分之一。除上述3家外,還包括康諾膠囊有限公司、創世膠囊有限公司、沃洲膠丸有限公司、瑞香膠丸有限公司和林峰膠囊有限公司。

3家企業被認定嚴重違法違規

國家食品藥品監督管理局昨日公布了第一批抽檢結果。第一批檢驗主要針對媒體曝光的9家藥品生產企業,共抽驗33個品種42個批次,其中23個批次不合格。檢驗結果表明,長春海外制藥集團有限公司、青海格拉丹東藥業有限公司、丹東市通遠藥業有限公司、吉林省輝南天宇藥業股份有限公司、四川蜀中制藥有限公司、修正藥業集團股份有限公司、通化金馬藥業集團股份有限公司、通化盛和藥業股份有限公司、通化頤生藥業股份有限公司等企業有的批次產品使用的膠囊鉻含量超過國家藥典限量標準。上述企業未按藥品生產質量管理規范組織生產,使用了不符合國家藥典標準的膠囊,產品質量不合格。

同時,通報中指出,浙江新昌3家企業經調查被認定存在嚴重違法違規行為,浙江食藥監局被責成吊銷其藥品生產許可證。

國家食藥監局昨日通報稱,現已查實,浙江省新昌縣華星膠囊廠、卓康膠囊有限公司、新大中山膠囊有限公司存在嚴重違法違規行為,已責成浙江省食品藥品監管局按照法定程序,吊銷這3家企業生產許可證;對其他涉案企業,正在加緊調查取證,查實一個嚴肅處理一個。

國家食品藥品監管局同時表示,鑒于紹興地區藥用空心膠囊生產混亂,產品危害涉及多個省份,對當地食品藥品監管工作負有責任的人員作出處理。同時對于涉嫌犯罪的相關責任人移送司法機關依法追究刑事責任。

新昌縣昨日上午則通報稱,18日下午,新昌縣再次召開縣委常委(擴大)專題會議,對下步工作作出部署,堅決果斷處置涉案人員和涉案企業,堅決查清問題膠囊流向。新昌縣公安部門全警出動,抓好案件的偵查突破,對23名已采取刑事強制措施的犯罪嫌疑人正在全力偵辦中。

問題企業增至8家

公開資料顯示,目前新昌縣共有43家藥用膠囊生產企業,截至昨日,問題企業已經達到8家。

《每日經濟新聞》記者獲悉,目前已被查實的存在嚴重違法違規行為的浙江省新昌縣華星膠囊廠、卓康膠囊有限公司,分別成立于1999年4月22日和2003年6月5日,兩者都于2005年首次取得藥品生產許可證,前者屬于普通合伙制企業,最大股東持87%股份并兼任法人代表,另外兩自然人各持6.45%股份,后者卓康膠囊公司擁有12名股東。

而同樣被認定存在嚴重違法違規行為的浙江新大中山膠囊有限公司成立于2005年12月27日,工商注冊信信息顯示,該企業屬于中外合資股份有限公司,登記在紹興市工商行政管理局。

該公司官網介紹,公司坐落于浙江新昌縣儒岙鎮膠囊特色工業園區,2002年公司投入2600萬元進行進行了 “生產60億粒空心膠囊技術改造項目”,現已竣工投產,并于2003年6月以全省同行業最高分圓滿通過浙江省藥品監督管理局對照“GMP”標準起草《藥品生產許可證驗收標準》的現場驗收?!睹咳战洕侣劇犯鶕摴倬W公示的電話試圖進一步了解,但手機處于關機狀態。

除了這3家被吊銷許可證的膠囊企業,浙江省當地媒體 《錢江晚報》報道,新昌公安局又查獲兩家涉案問題膠囊的企業,分別是新昌縣瑞香膠丸有限公司和浙江林峰膠囊有限公司,涉嫌生產“問題膠囊”。

中新網記者昨日援引江西省食品藥品監督管理部門說法稱,江西戈陽縣龜峰明膠有限公司出售工業明膠用以加工食用膠囊,該公司臺賬顯示,2009年、2010年該公司銷往浙江新昌縣創世膠囊有限公司共計5噸工業明膠;2011年銷往浙江新昌沃洲膠丸有限公司12.2噸工業明膠、銷往浙江浦江縣天浩膠囊有限責任公司45.775噸工業明膠。

銷往浙江3家膠囊企業的63噸的工業明膠,足足可以生產7億粒藥用空心膠囊。其中浙江浦江縣天浩膠囊有限責任公司位于浙江省浦江縣。

《每日經濟新聞》記者獲悉,上海食品藥品監管部門18日公布的最新抽查結果顯示,上海一家醫藥企業購自浙江新昌康諾膠囊有限公司的空心膠囊樣品重金屬鉻超標。

“都是一些規模較小的企業。”浙江省新昌縣空心膠囊行業協會會長、新昌縣天龍膠丸有限公司總經理王偉良向 《每日經濟新聞》記者稱,這些企業的市場份額并不大。

(每經記者黃志偉對本文亦有貢獻)

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尷尬的“檢測”中心

新昌縣空心膠囊行業協會有關負責人此前向《每日經濟新聞》記者介紹稱,為了節約資金,同時多數膠囊企業對于投資購置鉻含量等檢測儀器設備存在資金和技術力量的困難,該檢測中心由協會其中29家會員企業聯合組建而成。該檢測中心的資質存在疑問。

浙江省質量技術監督局有關熟悉計量認證人士介紹,正式的檢測機構因為涉及到對外出具檢測報告,對外銷售必須通過計量認證。已通過計量認證的檢測機構擁有兩份證明材料,一份是計量認證證書,一份是能力復表,后者內容包括能夠檢測的項目等,主要反應檢測機構的檢測能力。

該人士透露,浙江省內只要是通過計量認證的都可以在浙江省質量技術監督局查詢,《每日經濟新聞》記者根據其提示,并未查到該檢測機構,取得計量認證且與食品藥品有關的只有新昌縣產品質量監督檢驗所 (浙江省軸承產品質量檢驗中心)(新昌縣藍箭質量技術服務中心)(新昌縣食品質量檢驗中心)(紹興市制冷配件檢測中心)。

新昌縣空心膠囊行業協會有關負責人昨日向《每日經濟新聞》記者表示,該檢測主要檢測的是幾個核心項目,并坦承沒有取得資質的事實,“有些不規范在所難免”。新昌縣空心膠囊行業協會秘書長徐宏輝此前則向《每日經濟新聞》記者解釋,“作為我們企業自己的實驗室,自行檢測,沒有對外”,“此前鉻元素含量并未納入檢測范圍”。

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