新華網(wǎng) 2012-10-21 15:26:16
專家指出,由于利潤低、周期長等原因,許多藥廠不愿意生產(chǎn)兒童藥,我國市場上,兒童專用藥缺乏,兒童用藥普遍“成人化”,用藥安全難保證。
“一片直徑不到1厘米的藥,怎么分成兩份甚至四份?”一些家長反映,去醫(yī)院給孩子開藥,常常出現(xiàn)“半片”“四分之一片”的劑量,但從藥房拿到的藥卻是成片的,服用時(shí)只能用手掰。掰不了的就磨成粉末,用溫水溶解后,根據(jù)刻度分給孩子服用。
專家指出,由于利潤低、周期長等原因,許多藥廠不愿意生產(chǎn)兒童藥,我國市場上,兒童專用藥缺乏,兒童用藥普遍“成人化”,用藥安全難保證。
兒童吃“成人藥” 用藥安全難保證
進(jìn)入秋季,由于晝夜溫差大,這段時(shí)間也成為小兒感冒的高發(fā)期。記者近日走訪長沙幾家醫(yī)院,發(fā)現(xiàn)兒童感冒、發(fā)燒的人數(shù)激增,一些帶著孩子看病的家長告訴記者,對(duì)付感冒等常見病癥,往往根據(jù)藥品的劑量,掰成若干分之一后,喂給孩子吃。
家住中南大學(xué)湘雅三醫(yī)院附近的陳女士說:“孩子感冒咳嗽,我給她喝了成人的止咳藥,吃藥時(shí)減少了一些劑量。”
湘雅三醫(yī)院兒科主任趙玲玲認(rèn)為,陳女士給孩子服用成人藥止咳,存在嚴(yán)重的安全隱患。在使用鎮(zhèn)咳藥物治療有痰咳嗽時(shí),易造成痰液堵塞氣道,引起嚴(yán)重不良反應(yīng)。
趙玲玲說,有家長認(rèn)為,部分藥品標(biāo)有按照體重服藥的公式,一推算就知道孩子吃多少藥了,殊不知這存在著極大的安全隱患。
湖南省兒童醫(yī)院大內(nèi)科主任王希勇認(rèn)為,同一種藥物在兒童體內(nèi)的吸收、分布、代謝及排泄過程與成人有很大區(qū)別。成人感冒藥多為復(fù)合制劑,藥物中的某些成分不適合用于兒童,如果用藥不當(dāng)極易造成兒童肝腎功能受損。
趙玲玲說,兒童吃成人藥,小病成大病,這種情況不少。比如地高辛、西地蘭、氨茶堿等,少有適合兒童的劑型,臨床上很難掌握用量,致使中毒事件時(shí)有發(fā)生。又如用于小兒退熱方面的部分成人藥里含有大黃,成人可能不是很敏感,但小孩服用會(huì)引起腹瀉。
兒童專用藥奇缺 醫(yī)生無奈、家長苦惱
在今年9月份舉行的“兒童用藥問題”專題研討會(huì)上,與會(huì)專家指出,目前我國兒童占總?cè)丝冢玻埃ヒ陨?,但兒童藥品緊缺,國內(nèi)市場90%的藥物都沒有“兒童版”,多數(shù)是成人藥的“減量版”,國內(nèi)市場90%藥品無適用于兒童的劑型。
據(jù)中華全國工商業(yè)聯(lián)合會(huì)醫(yī)藥業(yè)商會(huì)的一項(xiàng)調(diào)查顯示,全國6000多家藥廠中,生產(chǎn)兒童藥品的藥廠卻寥寥無幾,能夠自主開發(fā)兒童新藥的專業(yè)藥廠更是鳳毛麟角。
不少家長表示喂孩子吃藥很苦惱,不到指甲蓋大小的一片藥,得平均分成兩份、四份甚至八份來吃,太不方便,最怕的是掌握不好量,導(dǎo)致孩子發(fā)生中毒等危險(xiǎn)。
一些兒科醫(yī)生告訴記者,由于缺乏兒童專用藥,醫(yī)生經(jīng)常面臨無藥可開的尷尬局面。比如發(fā)生佝僂病,亟須補(bǔ)充維生素D,但治療佝僂病的注射劑與口服液經(jīng)常供貨不足。究其原因,是因?yàn)樯a(chǎn)維生素D利潤低,一瓶維生素D的價(jià)格在2塊錢以下,一些制藥廠不愿意生產(chǎn)。
兒童藥品研發(fā)、生產(chǎn)需政策支持
受訪專家認(rèn)為,兒童藥品研發(fā)遇“尷尬”、兒童藥品臨床經(jīng)驗(yàn)缺乏、制藥廠生產(chǎn)兒童藥品利潤低、報(bào)批難等,都是兒童專用藥匱乏的原因。
湖南省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心副主任陳光建說,兒童藥品研發(fā)處于比較“尷尬”的境地,藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范規(guī)定,不允許18歲以下的兒童進(jìn)行藥品臨床試驗(yàn),最易發(fā)病人群需要臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)支持,但他們不適合做藥品受試者。這個(gè)矛盾是世界性的,正在引起一些國家的重視。
湖南中和制藥有限公司是湖南為數(shù)不多的兒童制藥公司,公司負(fù)責(zé)人葉劍南告訴記者,在兒童藥品的開發(fā)中,尋找兒童受試者往往比較困難,所以兒童專用藥市場中,仿制藥品越來越多。
一些藥企負(fù)責(zé)人認(rèn)為,兒童藥品新產(chǎn)品投入高、開發(fā)周期較長,兒童專用藥相對(duì)成人藥生產(chǎn)的批量小、包裝工藝相對(duì)復(fù)雜、通用性不高、市場需求具有季節(jié)性變化,由于生產(chǎn)成本較高、利潤較低,在研發(fā)、轉(zhuǎn)讓、生產(chǎn)、使用、銷售等諸多環(huán)節(jié)缺少政策支持,這在很大程度上影響了藥企的生產(chǎn)積極性。
有分析認(rèn)為,社會(huì)有需要,市場沒供給,說明“兒童用藥”處于嚴(yán)重的“市場失靈”狀態(tài)。這種尷尬狀態(tài)已經(jīng)存在多年,對(duì)兒童專用藥研發(fā)、生產(chǎn)行業(yè)發(fā)展予以引導(dǎo)、鼓勵(lì)與特殊保護(hù)迫在眉睫。
專家建議,對(duì)兒童藥品研發(fā)給予政策、資金和技術(shù)上的支持;給予研發(fā)兒童藥物一定的市場保護(hù)期;設(shè)立市場獨(dú)占期或延長期;對(duì)兒童藥生產(chǎn)企業(yè)給予稅收減免等扶持政策;應(yīng)從定價(jià)機(jī)制、醫(yī)保制度、招標(biāo)采購、稅收制度、審評(píng)審批等多方面,給予政策傾斜;還應(yīng)積極研究我國的兒童基本用藥目錄和兒童用藥臨床指南、處方集,指導(dǎo)合理用藥。
(本文來源:新華網(wǎng) 記者:帥才)
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