每經網 2012-10-31 09:40:20
每經實習記者 王雅潔 發自北京
針對今年上半年的“毒膠囊”事件,相關部委正在加快國內藥品信用體系建設的步伐。
10月30日,國家發改委相關負責人表態,對接下來的醫藥工作作出具體部署,指出針對失信藥企,未來將在各級新聞媒體和網站上披露曝光,使失信的藥品生產經營企業受到市場性懲戒(市場交易、融資等)。
多家涉事“毒膠囊”藥企業績下滑
《每日經濟新聞》從通化金馬、亞太藥業等公司披露的三季度報告獲悉,多家涉事“毒膠囊”的藥企業績下滑。
繼當地國資系統撤離之后,10月29日,通化金馬又放出了轉讓第一大股東股權的消息,協議轉讓其所持通化金馬的8000萬股股票, 占公司總股本的17. 82%,且協議股份的轉讓交易總價將不低于3.6億元人民幣,且該股權轉讓項目已報請相關管理部門。
該公司三季度報告亦顯示,報告期營業總收入及凈利潤較上年同期分別減少22.97%、224.98%,年初至報告期營業總收入及凈利潤較上年同期分別減少22.70%、83.51%。報告坦承“系受膠囊事件影響銷售收入減少所致”。
通化金馬還表示,年初至報告期貨幣資金期末余額較年初余額減少76.10%,除年末貨幣資金較多,歸還了部分往來欠款的原因之外,膠囊事件還直接導致銷售回款減少。
亞太藥業的三季度業績報告中,“資產負債表”一欄明確表明:“應交稅費期末數較期初減少124.45%,主要系本期虧損,無應繳企業所得稅,膠囊劑產品召回,增值稅減少所致。”而在利潤方面,因“毒膠囊”事件受到處罰,直接導致其營業外支出較上年同期增加218.15%。
據了解,除了通化金馬、亞太藥業,西南合成等涉事“毒膠囊”的藥企凈利潤同樣下滑。
卓創資訊醫藥行業研究員趙鎮對《每日經濟新聞》記者表示,藥企涉足“毒膠囊”歸咎于低廉的成本,因長期監管缺失、市場競爭激烈,即使很小的便宜企業也想占,催生了使用工業明膠制藥的“潛規則”,多家藥企信用體系岌岌可危。
發改委:加大失信藥企曝光力度
涉事藥企的三季度業績報告,再次吸引了公眾對“毒膠囊”事件的關注。10月30日,國務院發改委明確表態,未來將進一步加強醫藥信用體系建設,對于失信藥企,將在大眾媒體披露曝光,建立“黑名單”制度,使其受市場性懲戒(市場交易、融資等)。
趙鎮認為,市場交易、融資是國內藥企最關心的兩個方面,發改委此舉將對藥企產生明顯的影響。以融資為例,一旦某藥企被列入“黑名單”,該藥企后續申請生產其他藥品,SFDA等機構行政審批時就會有所顧慮,導致生產批文“難產”,直接影響融資者的信心,停止投錢,對藥企影響很大。
他說,“黑名單”懲罰制度具有持續性的特征,對涉事藥企有很好的震懾作用,但是,一旦進入“黑名單”,該藥企日后生產的正常產品會被其“連累”。為避免這種情況的發生,相關藥企在接受相應懲戒后,還應通過產品升級、差異化生產等手段重塑形象,擴大市場份額。
10月30日,發改委相關負責人在對《關于進一步加強藥品安全信用體系建設工作的指導意見》(今年9月初,發改委、工信部、人民銀行、商務部、藥監局等七部委聯合印發,以下簡稱《意見》)進行深入解讀時表示,除了市場性懲戒,各部門在現有行政處罰措施的基礎上,結合監管對象的失信類別和程度,依據藥品生產經營企業失信記錄,相關部門、藥品行業協會還將對失信主體實施行政監管性聯合懲戒、行業性懲戒。而對藥品安全領域的違法失信行為,司法部門還將依法追究民事或刑事責任。
該負責人指出,相關部門在實施《意見》時應分輕重緩急,重點從三個瓶頸問題入手:一是信息資源整合問題,加快信用信息資源整合,建立藥品安全失信記錄檔案,為實施信用分類監管和失信聯合懲戒提供依據。二是分類監管問題,對藥品企業信用進行科學多維分類,將動態監管信息納入藥品行業信用信息系統和地方信用信息平臺,提高監管效率。三是失信聯合懲戒問題,這也是直接作用于藥品安全領域各主體信用行為最有效的制度安排。
專家:還須規范藥品流通、招投標
趙鎮直言,除了發改委這次部署失信聯合懲戒的工作內容之外,相關部門還應針對《意見》中提及的藥品流通,盡快出臺配套的細則規范。
他表示,和國外相比,我國的藥品不能從藥廠直接進入醫院,中間需經過專門的藥品流通公司進行先期調配,然后再轉賣進醫院。長期以來,各個地方的藥品流通公司相對固定,且以有背景的壟斷企業為主,雖有占比不大的私企參與,部分私企也不按規矩出牌,甚至在運作上呈現出比大企業更不規范的現象。“配套的規范應盡快完善。”他對《每日經濟新聞》記者說。
在藥品招投標方面,趙鎮認為現有的競標技術標準過低,當出價最低的公司中標后,由于部分藥物在純度門檻上每提高0.5%,就會至少增加20%-30%的成本投入。
中投顧問醫藥行業研究員郭凡禮認為,在藥品招標采購方面,一定要實行真正的“陽光采購”,而不是目前畸形的藥品采購體系;在流通方面,國內要大力提倡第三方醫藥物流,這不僅可以提高效率,還可以為藥企節省人力物力以做好主營業務;并嚴格監管醫藥廣告的真實性,并實施嚴重的資金處罰甚至吊銷牌照。
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