2012-11-13 01:02:26
每經編輯 每經記者 鄭佩珊
每經記者 鄭佩珊
今日,康緣藥業(600557,收盤價19.58元)公告稱其研發超過10年的重磅新藥銀杏內酯已經拿到了生產批件,新藥銀杏內酯最快可在明年年中左右上市銷售。
康緣藥業今日公告稱,公司收到國家食品藥品監督管理局的通知,公司研制的“銀杏二萜內酯原料及銀杏二萜內酯葡胺注射液”順利通過技術審評,獲得國家食品藥品監督管理局頒發的新藥證書及藥品注冊批件。
公告還表示,公司銀杏二萜內酯葡胺注射液于1998年立項研發,歷經十余年研發成功,屬于國家中藥5類新藥。該新藥具有活血通絡之功效,臨床用于腦梗死(中風病中經絡痰瘀阻絡證)的治療。該產品的獲批,對豐富公司的產品結構具有重要意義,預計對公司經營能力提升將會產生積極影響。
康緣藥業證券部人員向《每日經濟新聞》記者介紹,目前同類型藥品在市場上僅有一家非上市公司成都百裕取得了生產批號。
由于今年以來券商機構密集調研,康緣藥業的新藥銀杏內酯的上市被賦予了極高的市場預期,而康緣藥業的股價也從今年始一路上行,股價從最低點10.27元一路上漲至23元。
今年年內不斷有研報指出新藥銀杏內酯將在年內獲批,然而,隨著獲批日期的臨近,市場上關于康緣藥業新藥沒有獲批的傳言四起。11月5日有媒體表示,批件雖然寄出,但存在不通過的可能性,該篇報道在各大股吧中被置頂。而康緣藥業的股價也從11月5日開始一路下跌,昨日收盤價19.58元,較11月5日最高點22.7元跌幅超過14%。
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