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貴州百靈抗乙肝病毒新藥將申報臨床批件

證券時報 2012-11-29 11:42:21

曾經流傳于資本市場的乙肝疫苗神話在去年破滅,如今苗藥龍頭貴州百靈正在研發的抗乙型病毒性肝炎化藥一類新藥Y101取得新進展。

見習記者張奇

曾經流傳于資本市場的乙肝疫苗神話在去年破滅,如今苗藥龍頭貴州百靈(002424)正在研發的抗乙型病毒性肝炎化藥一類新藥Y101取得新進展。

貴州百靈今日公告稱,2012年11月26日,貴州百靈、貴州省-中國科學院天然產物化學重點實驗室、天津藥物研究院、中國人民解放軍302醫院四方在貴陽召開了“抗乙型肝炎病毒一類新藥(Y101)臨床前技術總結會”。與會專家達成共識,經過4年多的研究工作,Y101研究已經完成了化藥一類新藥的全部研究工作,研究結果符合預期,Y101現更名為替芬泰,預計可于2012年底前申報化藥一類新藥臨床批件。

據悉,Y101是貴州百靈在IPO招股說明書中披露的一項新藥研究項目,是在苗藥藥材馬蹄金提取物馬蹄金素的藥物原理上合成的新型化學藥,醫學用途是治療乙肝。從招股說明書中看到,貴州百靈負責Y101項目的臨床研究工作并申報《新藥證書》和《生產批件》,并需承擔該項目的臨床前研究及相關專利技術轉讓費用共3000萬元。

業內人士指出,申請臨床實驗并不表示該藥品就一定成功,重慶啤酒(600132)的乙肝疫苗就是前車之鑒,此前,重慶啤酒就是因為在臨床試驗階段的醫療反饋數據十分不理想,導致公司股價連續9個跌停。此外,新藥品問世,此前包括臨床研究,都只是在小范圍研究和試用,測試藥效及適用癥、安全性;而僅僅臨床研究一般都要3年以上。

上述人士認為,Y101雖取得重大研究成果,現階段只是完成了臨床前的研究,距離實際投入產銷還有較長過程。

作者:張奇

責編 劉燕

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