2012-12-18 00:58:58
每經編輯 每經記者 黃志偉 發自北京
每經記者 黃志偉 發自北京
為緩沖暢銷專利藥到期帶來的沖擊,全球生物巨頭阿斯利康正逐步加大對華的研發投入,且重點放到了原研藥研發上。這意味著,中國可能成為其下一個專利藥品產生地。
在中國加大研發投入,阿斯利康關注的領域有哪些?為研發新藥做了哪些準備?日前,阿斯利康全球研發副總裁、亞太及新興市場總裁楊青博士,就上述問題接受了《每日經濟新聞》記者(以下簡稱NBD)的采訪。他此前曾經全權負責輝瑞亞洲研發,去年初履新阿斯利康,負責開發、實施和調整阿斯利康亞洲及新興市場的研發策略。
每年50億美元投入研發
NBD:亞洲及新興市場的研發投入占阿斯利康全球研發投入的比例有多少?
楊青:阿斯利康在全球范圍內對研發的投入每年達50億美元,這筆投入不會以地域來劃分。目前,很多跨國企業紛紛進軍亞洲等新興市場開拓研發資源以補充國際市場的運營,但對阿斯利康來說,這些國家和地區早已成為藥品開發項目和全球研發戰略的重要組成部分。
作為這些地區的 “研發先行者”,阿斯利康與當地的醫藥供應商及政府部門合作多年,讓我們更加貼近患者及合作伙伴。阿斯利康在亞洲擁有約900名員工,研發實力舉足輕重。此外阿斯利康也是少數在中國、印度、日本均擁有豐富研究運營和經驗的跨國企業之一。
NBD:阿斯利康在全球不同的研發中心奉行一致的研發策略嗎?
楊青:中國等新興市場的科學環境和疾病壓力差別巨大,我們并不實行“標準化”策略。阿斯利康的彈性研發策略旨在利用當地的創造力發展新方法,最終開發出治愈疾病的新藥。
NBD:阿斯利康目前在研發上的最大挑戰是什么?
楊青:整個醫藥行業在發明新藥和為患者提供創新產品方面遇到了很多挑戰,近幾年能夠通過臨床三期的研發藥物數量在減少,同時全球監管機構批準的藥物數量也在減少。阿斯利康認為,只要堅持做研發領先的醫藥公司,保持合作深入而覆蓋廣泛的發展軌跡,不偏離“研發為本”的公司理念,就能克服這些行業挑戰。與此相反,有些公司忽視了研發優先的作用,或許只能在較小的地域發展。
NBD:在亞洲及新興市場有沒有遇到特別的挑戰?
楊青:亞洲和新興市場的人才和其他地區水平相當,但很多跨國企業在開發新興市場的創新資源時并沒能充分發揮他們的能力。阿斯利康相信亞洲和新興市場擁有非常富有創造力的環境,有很多才華洋溢的科學家和科學機構,他們有能力為攻克醫療挑戰做出重要貢獻。
針對亞洲疾病研發新藥
NBD:中國吸引阿斯利康投資做研發的地方在哪里?
楊青:快速增長的公共和私人研發投資、眾多本土和歸國科學人才,以及有利的政府政策共同促進了中國的創新水平大大提升。過去10年里,中國在 《科學》、《自然》、《細胞》和《新英格蘭醫學雜志》等國際領先期刊上發表的同行評議論文數量增長了8倍,此外,目前美國和歐盟進行臨床試驗的專利項目中有24個化合物最初是在中國發現的。
NBD:上海已經成為繼美國威明頓、英國倫敦后,阿斯利康的三大全球地區總部之一。您對中國市場的預期和目標是什么?
楊青:上海目前是阿斯利康全球三大運營中心之一,中國的生物制藥生態環境對阿斯利康非常重要。但是,阿斯利康堅信優秀的研發不能受限于國家邊界,研發的精髓在于汲取全世界的專業知識。阿斯利康在全球三大洲九個國家進行研發工作,研究范圍涵蓋小分子到生物學各個領域,其中也包括實力雄厚且處于發展階段的亞洲研發工作。
NBD:阿斯利康近幾年在中國研發投入的情況怎么樣?目前研發實力如何?
楊青:位于上海的阿斯利康中國創新研究中心(ICC)成立于2007年10月,主要研究在亞洲發病率較高的癌癥,如胃癌、肝癌和肺癌。阿斯利康計劃擴大ICC的研究范圍和實力。這一計劃的實施得益于浦東新研發基地的啟用。該基地于今年早些時候投入使用,占地超過7000平方米,擁有約90名來自世界各地的科學家。
此外,2011年2月,阿斯利康在上海成立了中國臨床運營中心。該中心與其他四個分別位于美國、英國、瑞典和波蘭的中心
(以及日本的研發臨床運營機構)
一起管理全球臨床研究項目的計劃和實施。這些中心負責擬定臨床研究方案、相關臨床研究文件管理和臨床研究報告的數據整理。中國臨床運營中心自去年起開始著手全球研究項目,并有望于2013年實現全面運營。
2001年,無錫新工廠建成,累計投資達2.2億美元,是目前阿斯利康在亞洲最大的生產制造投資項目,并建立了區域包裝中心和高科技收發中心。
2011年,阿斯利康宣布斥資2億美元,在江蘇省泰州市中國醫藥城打造全新生產基地。泰州中國醫藥城生產基地將作為阿斯利康迄今為止在全球投資最大的獨立生產基地,生產靜脈注射產品和口服固體片劑,以推動阿斯利康在中國的業務發展。該生產基地的建設預計將于2013年底竣工。
NBD:現階段,阿斯利康新藥研發側重于哪些疾病領域,在這方面的研發投入近期有怎樣的具體規劃?
楊青:阿斯利康中國創新研究中心(ICC)特別關注在中國和亞洲比較普遍的胃癌、肺癌和肝癌疾病。基于ICC的成功運作,去年阿斯利康決定擴大和升級ICC的研究范圍和實力,在以上疾病領域和其他亞洲疾病領域加入個人健康護理。此外,ICC的工作團隊也為美國和英國的團隊翻譯研究成果,以便臨床候選藥物在國際上取得進展。
阿斯利康會進一步提升ICC的內部實力,發現臨床候選藥物,進行臨床概念驗證,并最終開發有價值的針對亞洲患者的新藥。阿斯利康會綜合企業內部重點專業能力和外部實力,不斷招募科學家加入ICC的團隊,并在員工發展方面積極投入。
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