每經記者 王雅潔 發自北京

今年3月1日，專門針對保健食品生產經營企業臺賬等管理的法規將正式啟動實施。《每日經濟新聞》記者從國家藥監局獲悉，這部法規在2012年，曾歷時6個月的公開意見征求。

1月9日，國家藥監局首次對《保健食品生產經營企業索證索票和臺賬管理規定》（以下簡稱《規定》）展開深入解讀，就《規定》中涉及的熱點問題進行詳細答復。

國家藥監局表示，此次《規定》明確了生產經營企業索證索票應當包括的內容，包括針對實行統一購進、統一配送、統一管理的連鎖經營企業，并要求購貨臺賬和銷售臺賬中須包括企業的購進價格、銷售價格等，當涉及企業商業機密時，工作人員須嚴格保密。

購銷價格納入生產企業臺賬管理范圍

《每日經濟新聞》記者從國家藥監局解讀中獲悉，此次《規定》將購進價格、銷售價格納入企業的臺賬管理范圍，并非沒有考慮到其涉及到企業的商業機密。國家藥監局表示，購進價格、銷售價格等雖是企業的商業行為，但價格往往反映了產品成本，而成本與產品質量密切相關。《規定》將購銷價格納入到臺賬管理范圍，有助于了解產品質量狀況。

國家藥監局強調，在將購銷價格納入生產企業臺賬管理范圍中時，各級食品藥品監管部門及其工作人員對監督檢查中知悉的被檢查企業的技術秘密和業務秘密應當保密，不可泄露企業的商業機密。

相關人士認為，對于保健食品產品出廠價格明顯低于主要原料成本價格等可能存在制售假冒偽劣、原輔料以次充好等現象，食品藥品監管部門將依法加強監督檢查，嚴厲打擊違法違規行為，切實保障保健食品質量安全。

國家藥監局還透露，除了《規定》中要求的購入名稱、規格、數量、生產日期、生產批號、保質期、產地、購進價格、購貨日期、供貨者名稱及聯系方式等信息。還要求銷售臺必須記錄保健食品的產品流向。內容包括產品名稱、規格、數量、生產日期、生產批號、保質期、產地、銷售價格、銷售日期、庫存等內容，或保留載有相關信息的銷售票據。生產企業和從事批發業務的經營企業還應當詳細記錄購貨者名稱、住所以及聯系方式等詳細信息。

索證索票管理重點在連鎖企業

國家藥監局表示，未來須明確了生產經營企業索證索票應當包括的內容。針對實行統一購進、統一配送、統一管理的連鎖經營企業，可由總部統一索取查驗相關證、票并存檔，建立電子化檔案，供各連鎖經營企業從經營終端進行查詢索證情況。各連鎖經營企業自行采購的保健食品，應當按照要求自行索證索票。

《每日經濟新聞》記者獲悉，生產企業索證應當包括以下內容：國內生產企業或供貨者的營業執照，涉及向我國境內出口的，需索取國家出入境檢驗檢疫部門出具的國外生產企業注冊證明文件、出口商或代理商備案證明文件；原料、輔料、包裝材料生產企業的生產（衛生）許可證、流通許可證以及其他資質證明；原料、輔料、包裝材料的檢驗合格證明，涉及動、植物源性原料和進口原料、輔料、包裝材料的，需索取檢疫合格證明；涉及商標、條形碼印刷的,需索取供貨者印刷許可證和條形碼印刷許可證。

而經營企業索證，則應當包括保健食品生產企業或供貨者的營業執照、保健食品生產（衛生）許可證、流通許可證以及其他資質證明、保健食品批準證書和產品質量標準、保健食品檢驗合格報告，或進口保健食品的檢驗檢疫合格證明等。

相關人士對《每日經濟新聞》記者表示，當前，保健食品生產經營企業普遍存在索取證票不全，臺賬管理缺失等問題，個別企業缺乏質量安全意識，未嚴格執行索證索票及臺賬管理規定，致使問題產品無法追溯的現象時有發生，給消費者食用安全帶來隱患。3月1日即將正式實施的《規定》，將有助于進一步落實生產經營企業的質量安全責任，完善產品索證索票和臺賬管理等安全管理規定，同時，也有利于保健食品監管部門有效追溯保健食品產品流向、嚴厲打擊違法違規行為，保障保健食品的質量安全。

上述人士透露，此項《規定》作為規范性文件，無權限設置行政處罰條款。因此，對于未按要求執行索證索票和臺賬管理規定的企業，食品藥品監管部門應監督其落實整改，情節嚴重，構成違法的企業，食品藥品監管部門應按照《食品安全法》等有關法律法規的規定予以處理。而且，未來將重點建設國家、省、市、縣四級追溯管理平臺，實現生產經營各環節信息互聯互通，實施產品許可、生產許可、索證索票、購銷臺賬電子化管理，形成從原料采購、生產、運輸直至銷售終端的全過程電子追溯鏈條，實施全過程監控。