江蘇康緣藥業董事長肖偉：讓國外知道中藥是藥

2012年我國醫藥工業總產值達到1.85萬億元，已經成為全球第三大藥品市場。隨著新醫改的有序推進，預計到2020年，我國醫藥工業總產值將突破4萬億元。

“由于種種因素，我國中成藥制造業在醫藥工業總產值的占比長期徘徊在20%左右，其中近十年獲批上市的中藥新藥占比還不足1%，未能體現中藥創新的核心競爭優勢，更未能充分發揮中成藥在醫改形勢下更好地服務人民健康生活的重要作用。”全國人大代表、江蘇康緣藥業集團董事長肖偉說，目前亟須改革創新扶持機制，加大對中藥創新的扶持力度。

今年兩會，肖偉帶來了《關于強化國家中醫藥管理局職能、加強中藥資源的保護與可持續利用的建議》、《關于強化國家中醫藥管理局職能，加強中藥資源的保護與可持續利用的建議》和《關于進一步規范醫療器械市場秩序的建議》三個提案。

“近幾年，隨著中藥材價格持續走高，中成藥價格和藥材原料價格倒掛問題，已導致部分基本藥物減產或停產，而摻假使假令藥品安全受到威脅。”肖偉建議，加大對中藥資源的保護，并對其開發利用進行財政扶持，征收中藥資源稅，建立中藥資源發展基金。

據統計，在我國處于瀕危的3000種植物中，用于中藥或具有藥用價值的占60%-70%。《中國植物紅皮書》收載的398種瀕危植物中，藥用植物達168種,占到了42%。以利用野生植物為主的300-400味常用中藥中有100多種資源量急劇下降，人參、杜仲、天麻、黃連等野生個體瀕臨滅絕。

關于加大中藥創新扶持力度方面，肖偉建議應盡快從政策層面入手，對基本藥物目錄、醫保目錄和藥品招標制定的原則,尤其是藥物遴選、評價細則進行修訂，鼓勵創新中藥上市后能較快納入基本藥物目錄、醫保目錄并能及時中標進入臨床使用。

在肖偉看來，標準化是中藥創新的關鍵點。標準化是提升中藥產品的安全性、有效性最為有效的手段。

近兩年，中藥注射劑不良反應事件頻頻發生，其實從根本上說，并不是中藥注射劑本身的問題，而是中藥注射劑生產過程、原料過程中的控制和成品的質量標準有問題。

作為一個沒有相關法律規定和監管的行業，問題難免很多。作為中藥行業的領軍人物，肖偉所思如何？

讓中藥為主流國家認可

時代周報：你如何看待近年來中藥質量受到質疑這一問題？

肖偉：無論是中藥還是化學藥都有遇到質量的問題，為什么對中藥就這么苛刻呢？

時代周報：在今年的政協會議上，不少委員提出關于盡快出臺我國《中醫藥法》的提案。國家中醫藥管理局副局長于文明每年都要遞交同一個提案，那就是關于中醫藥立法。提了十幾年，但一直沒有落實，你覺得問題出在哪里？

肖偉：《中醫藥法》歸根到底還是要落實的，至少中醫藥行業不會再受欺負了。中藥的發展和進步經過了5000多年，但西醫幾百年的發展進步還是很快的。

時代周報：現在跨國集團已經開始滲透至中藥產業了，康緣藥業在國際化方面有什么想法？

肖偉：康緣的“桂枝茯苓膠囊”已經進入了美國FDA（食品和藥物管理局）的二期臨床試驗。國際化不能光是搞概念，不代表說大話。你的中藥能否有一兩個品種得到主流國家主流社會的認可，比如歐盟、日本的認可。中藥國際化，至少讓大家知道中藥是藥，原來人家認為中藥不是藥。

未來核心在于研發獨家產品

時代周報：作為一家以創新研發為主的醫藥公司，康緣藥業從2011年下半年起開啟了新一輪營銷調整和改革。當時為什么作這樣的調整？現在公司營銷改革成效如何？

肖偉：康緣從去年下半年開始了改革，改革以后更加符合康緣的屬性。康源是以創新中藥為主題，過去的營銷模式不太符合,所以康緣前幾年在渠道市場這塊，用了普藥和仿制藥的屬性來做營銷，它必然是會有后患的，所以在那段時間，積累了一些品種。去年調整了營銷戰略，這項戰略會堅定不移地維持下去。

“經營為綱、中端為王、消化為本”這樣的戰略，就是從渠道的營銷模式走向終端的模式，渠道只是為終端模式提供管道，控制營銷的根本在終端模式。

調整以后，銷售有很大提升。按這樣的模式走3年左右，康緣應該是一個非常優秀、質地良好的公司。營銷市場模式的轉型本身就是對康緣產品屬性的更好結合。

時代周報：未來效益增長的核心驅動因素是什么？

肖偉：創新品種，還是獨家品種的研發。公司現在銷售的品種大部分都是獨家性的。現在新拿到的品種風險在于，新藥的市場轉化比較慢，我國一個創新藥上市后至少需要2年才能進入地方醫保目錄，如果要進入醫保甲類目錄，則至少需要5年時間，嚴重影響企業對研發成本的回收。

時代周報：現在新藥的市場轉化有什么困難？

肖偉：困難很多。比如企業利潤低，創新藥研發出來后，市場一時很難有收效。而且新藥進入市場的整個流程環節都有問題；比如評審的機制問題等。但有一點，新藥的審批質量和國際接軌了。