2013-07-19 00:46:29
上海凱寶(300039,SZ)藥業股份有限公司成立于2000年,是一家主要從事中成藥生產的現代化制藥企業。屬國家現代中藥高科技產業化示范項目基地、上海市高新技術企業、上海市生物醫藥重點企業、2012年中國醫藥工業100強企業,也是國內首批通過新版GMP(2010版)認證的制藥企業。公司主要產品痰熱清注射液一直保持旺銷態勢,高速增長,供不應求。從上市到現在的十年時間里,銷售額已突破10億元,成為公司重磅產品。在2012年中藥行業年度峰會上,公司被評為中藥工業企業主營業務收入百強第25名,中藥研發型企業第8名,中藥成長型企業十強第5名,公司主要產品痰熱清注射液蟬聯呼吸系統臨床用藥10強第一名。
療效確切,安全性高
痰熱清注射液是由上海凱寶藥業與北京繼發堂中藥研究所經過8年時間、總投入過億元聯合研制開發,是我國第一批按指紋圖譜檢測生產的中藥注射劑 (國藥準字 Z20030054),其退熱祛痰、抗炎、抗病毒療效以及安全性、穩定性都取得了中藥注射劑的歷史性突破。用于肺炎早期、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作以及上呼吸道感染等疾病。經過多年臨床使用,證明療效確切,安全性高,是上海市重點新產品、上海市專利新產品。
痰熱清自2003年5月上市以來,在SARS、禽流感、手足口病、甲流等重大疫情中,都被列為治療藥物。累計生產超過1億支,用于臨床逾1000萬人次,依據國家ADR中心數據統計分析,該注射劑不良反應發生率僅為萬分之四。
不斷增加產能,滿足市場需求
自從痰熱清注射液上市以來,以其療效顯著,安全可靠而得以迅速占領市場。2008年開始,該產品產能就一直無法滿足市場的需求,公司于2009年啟動了募投項目建設,企業步入快速發展期。募投項目于2010年5月底投產使用,其后續生產線于2011年全部建設完成,成為國內首批通過新版GMP認證的中藥注射劑企業。2012年公司實現了生產產能的全部釋放,并于年底再次啟動了產能再擴大的三期工程項目建設。
2012年,痰熱清銷售收入達到了11億元,銷量約4500萬支。2013年一季度,產品銷量約1500萬支,庫存仍保持零狀態。目前,公司產品已在全國約3500家二甲以上醫院得到廣泛應用。國泰君安分析師表示,全國二甲以上醫院約有1萬余家,產品銷量還有巨大的增長空間。
由于巨大的市場需求及良好的產品性能,痰熱清的產能現已完全飽和,三條生產線目前已經全部通過新版GMP認證。2012年下半年,凱寶藥業又投入1.78億元進行三期工程建設,進一步提高生產產能,工程完成后,預計痰熱清生產產能可達1億支,將有效緩解供不應求的市場需求。
政策繼續帶來利好
2013年1月,業界期盼的《生物產業發展規劃》由國務院正式發布,《規劃》將推動一批擁有自主知識產權的新藥投放市場,形成一批年產值超百億元的企業,提高生物醫藥產業集中度和在國際市場中的份額。中藥注射劑因有起效迅速、可靠、生物利用度高、毒副作用小,且可以局部病灶注射或小劑量穴位注射等其它劑型無法替代的優勢,將成為政策扶植重點對象。
另,自2011年起,國家推行嚴厲限制抗生素政策,為中藥清熱解毒類藥品釋放巨大市場空間。長期來看抗生素限用政策不會放松,痰熱清注射液有著巨大的增長潛力。據悉,痰熱清注射液的主要成分是熊膽粉、黃芩、山羊角、連翹、金銀花等,屬于清熱解毒類注射劑,具有抑菌、抗病毒、抗炎、解熱等作用。與傳統的西藥抗生素相比,清熱解毒類中成藥的優勢在于副作用小、療效顯著。
2013年5月,國家衛生和計劃生育委員會辦公廳下發《關于印發〈人感染H7N9禽流感醫療救治專家共識〉的通知》,《共識》中推薦痰熱清注射液為人感染H7N9禽流感治療用藥。目前痰熱清注射液穩坐中藥抗感染用藥采購額的頭把交椅,華泰證券認為,痰熱清為清熱解毒用藥格局改變的最主要受益者,其高增長勢頭將會持續。
由于安全性優勢以及價格競爭差異化,痰熱清對于低端注射劑的替代過程將持續進行,有望在近幾年內保持30%左右的高速增長。同時由于行業處于初創期,競品相對較少,互相之間并不存在直接競爭關系,痰熱清將和同類品種共享行業成長。
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