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低價藥目錄有望年內出臺 代表建議放寬藥品文號轉移限制

每經網 2014-03-05 08:57:11

昨日(3月4日),由中國醫藥企業管理協會、中國藥學會等26家醫藥行業協會共同主辦的第六屆“兩會”醫藥界代表委員座談會在京召開。會上,多名代表聯合簽署了修改《藥品管理法》、推進藥品價格體系改革等3項提案。

每經編輯 黃志偉     

每經記者 黃志偉 發自北京

昨日(3月4日),由中國醫藥企業管理協會、中國藥學會等26家醫藥行業協會共同主辦的第六屆“兩會”醫藥界代表委員座談會在京召開。會上,多名代表聯合簽署了修改《藥品管理法》、推進藥品價格體系改革等3項提案。

發改委、衛計委、食藥監總局等9個醫藥行業相關部委的15個部門負責人,以及國務院醫改辦專家應邀到會旁聽。

會上,多名委員呼吁出臺低價藥品價格管理制度,制定最高限價,然后讓企業自主定價。對此,發改委價格司醫藥價格處處長宋大才向《每日經濟新聞》記者表示,低價藥品目錄爭取年內出臺。

建議出臺低價藥價格管理制度

2013年,治療甲亢的甲巰咪唑等低價藥物的緊缺引發了市場極大的關注。

全國人大代表、康恩貝集團董事長胡季強表示,希望國家發改委盡快出臺低價藥價格管理制度,對于一些價格確實比較低的藥品,在規定的限價底下放開,讓企業自由定價,根據成本的波動和合理的利潤來進行價格自我調節。

“兩會”代表共同簽署的提案建議,除對政府統一采購免費提供的免疫規劃、疫苗、計生藥具等實行政府定價外,將基本醫保藥品的價格,由制定最高零售限價改為制定最低基準價。

除了低價藥,對于廉價藥,提案建議,除繼續對臨床急需的、用量少、價格低廉且市場短缺的藥品實行定點生產采購外,還需要對患者需要、療效確切但因價格過低企業生產難以為繼的藥品,制定統一的日治療費用最高限價,以滿足市場需求。列入廉價藥品必備供應目錄藥品的生產企業,允許其生產供應的藥品,在統一的最高限價內自主定價,直接掛網招標。

宋大才在接受《每日經濟新聞》記者采訪時表示,低價藥品目錄爭取年內出臺,目前在和相關部門磋商出臺何種配套措施,包括招標等各方面都需要針對性的配套措施。

建議建立藥品上市許可人制度

2013年底,《藥品管理法》開始修訂,目前正在征求意見中。此次“兩會”代表們也結合企業生產和發展實際對《藥品管理法》的修訂提出了自己的意見。

全國人大代表、泰州醫藥高新技術產業開發區黨工委書記陸春云建議,借鑒歐美等發達國家經驗,建立上市許可人制度。目前我國藥品上市需要同時具備產品上市許可和生產許可,藥品批準文號只頒發給具有藥品生產許可證和對應生產設施GMP證書的生產企業。這限制了行業的發展,造成重復建設。

此外,陸春云還建議,鼓勵擴大委托生產,減少重復建設和產能閑置,并放寬藥品文號轉移的限制。據了解,我國仿制藥多家重復申報問題嚴重,不僅為藥品同質化惡性競爭留下隱患,也浪費了大量社會和行政資源。

醫藥界人士認為,隨著新版GMP政策等實施,醫藥行業正迎來兼并整合大潮,但上述政策對于企業兼并整合形成了政策障礙?!睹咳战洕侣劇酚浾咦⒁獾?,馬年剛到,就有超過10家醫藥公司停牌,其中很多都是與行業兼并整合相關。

全國人大代表、天圣制藥集團董事長劉群則以企業實際經驗對此進行了詮釋。據他介紹,去年天圣收購了山西藥企,看中的就是后者藥品批準文號方面的資源,但是按照現行的許可證批準文號制度,委托生產和文號轉移非常難,無法把文號資源在集團內部進行調配和映襯。

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