每經(jīng)編輯 每經(jīng)記者 牟璇    

每經(jīng)記者 牟璇

2014年以來，支持醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的相關(guān)政策接連不斷，政策支持程度明顯高于往年。先是國家食品藥品監(jiān)督管理總局表態(tài)，針對創(chuàng)新醫(yī)療器械設(shè)置特別審批通道，加快產(chǎn)品進入市場的速度；昨日（3月31日），《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》公布，自2014年6月1日起施行，該條例明確表示國家對醫(yī)療器械按照風險程度實行分類管理。

監(jiān)管層進一步規(guī)范醫(yī)療器械行業(yè)，對業(yè)內(nèi)優(yōu)秀企業(yè)構(gòu)成利好。

A股上市公司中，涉及醫(yī)療器械的包括迪安診斷、三諾生物、凱利泰、戴維醫(yī)療、寶萊特、理邦儀器、九安醫(yī)療等。昨日，迪安診斷漲幅一度將近9%，領(lǐng)漲醫(yī)療器械板塊；三諾生物、凱利泰、戴維醫(yī)療等也均有不同程度的上漲。

一位私募界人士認為，新《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定了醫(yī)療器械按風險程度分三類管理，這有助于醫(yī)療器械行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和產(chǎn)業(yè)化升級。并且修改了對醫(yī)療器械的監(jiān)管模式，將原有的“先生產(chǎn)許可、后產(chǎn)品注冊”改為“先產(chǎn)品注冊、后生產(chǎn)許可”，規(guī)定了生產(chǎn)企業(yè)在有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證的情況下，可以申請醫(yī)療器械生產(chǎn)許可，這對減少企業(yè)成本有好處。與此同時，對擅自生產(chǎn)經(jīng)營醫(yī)療器械的企業(yè)給予最高貨值金額20倍的罰款，罰款力度增強使得行業(yè)更加規(guī)范，從而更有利于行業(yè)內(nèi)優(yōu)質(zhì)企業(yè)的發(fā)展。

在新的行業(yè)政策背景下，有品牌和融資優(yōu)勢的醫(yī)療器械類上市公司有望搶得先機，加大并購步伐。目前來看，魚躍醫(yī)療 （002223，前收盤價30.65元）正停牌籌劃收購華潤集團旗下的華潤萬東、上海醫(yī)療器械集團的股份，新華醫(yī)療（600587，前收盤價93.19元）也停牌擬收購成都英德生物醫(yī)藥裝備技術(shù)公司。

招商證券近期也發(fā)布報告稱，繼續(xù)看好醫(yī)療服務(wù)及器械行業(yè)機會，并稱醫(yī)療器械存在整合機會，并購預(yù)期持續(xù)存在。