每經記者 黃志偉 發自北京

“胃動力不足，請嗎丁啉幫忙。”這句耳熟能詳的廣告詞，曾經讓西安楊森的明星產品嗎丁啉風光一時。而現在，嗎丁啉正面臨著一場生死考驗，西安楊森OTC（非處方藥）業務也面臨著沖擊。

據歐洲藥品管理局官方網站最新發布的消息顯示，歐盟成員國人類用藥互認和分散程序協調小組（CMDh）已批準歐洲藥品管理局（EMA）藥物安全風險評估委員會（PRAC）的建議，將多潘立酮的適應癥僅限于治療惡心和嘔吐。多潘立酮目前為非處方藥，是藥物的化學名，國內藥品以西安楊森產的嗎丁啉最為知名。

由于CMDh的主張獲得多數票支持，因此該決定將被提交至歐盟委員會，由其制定適用于整個歐盟的法律法規。這意味著，嗎丁啉離“最終審判”或只有一步之遙。

OTC營銷專家李衛民對《每日經濟新聞》記者表示，治療惡心和嘔吐不是嗎丁啉的主要市場，胃病治療占嗎丁啉80%的市場份額，如果中國也采取相應措施，嗎丁啉的市場將受重創。

嗎丁啉80%市場將受影響/

日前，《每日經濟新聞》記者接到歐盟醫管局發送的郵件稱，CMDh支持PRAC的建議：限制含多潘立酮藥物的適用范圍、使用量和使用時間。含多潘立酮的藥物被用于治療由不同原因引起的惡心和嘔吐，但同時也可用于治療包括腹脹，腹部不適和燒心感在內的各種癥狀。

1985年，因為對心臟存嚴重副作用，多潘立酮注射劑型退出市場。2011年，歐洲藥品管理局藥物警戒工作組（PhVWP）要求含有多潘立酮的產品必須在說明書中注明對于心臟的不良反應，患者必須謹慎使用，但即便如此，仍然收集到藥物致心臟不良反應。

多潘立酮目前為非處方藥，是藥物的化學名，國內藥品以西安楊森產的嗎丁啉最為知名。經過一年多的評估后，PRAC建議，含有嗎丁啉的藥物仍然可以繼續用于治療惡心嘔吐，但是劑量應該減少。同時，嗎丁啉應不再被授權用來治療如胃脹氣和灼熱等癥狀。

對此，西安楊森表示，由于CMDh未能就PRAC對于多潘立酮類藥品的建議做出最終決定，PRAC所提出的建議將進一步由歐盟委員會進行審核。同時，公司將繼續向當地藥監部門匯報相關進展。

不過，西安楊森也表示，從現有數據看，在嚴格遵照說明書使用的情況下，多潘立酮是具有較好的獲益風險比和良好耐受性的有效藥物。

“如果歐盟限制使用的法律得到推行，這意味著嗎丁啉將失去五分之四的市場。”李衛民對《每日經濟新聞》記者表示。按照以往經驗，國內的監管部門一般會采取類似的監管措施，這意味著嗎丁啉在國內的競爭產品——修正藥業的斯達舒和江中藥業的健胃消食片有望從中受益。前者有較好的營銷隊伍，后者在品牌和產品質量控制方面較好，二者將會分搶嗎丁啉讓出的市場。

業績下滑或因股權博弈

數據顯示，2012年西安楊森銷售收入為51億元，而嗎丁啉在高峰時的銷售額高達6億元。對于多年未現新的非處方藥產品推出，且銷售額日漸下滑的西安楊森來說，嗎丁啉的生死大考，讓其雪上加霜。

1985年，美國強生子公司比利時楊森與中方4家制藥公司聯合投資2.9億元成立西安楊森，強生控股52%。作為首批合資公司，西安楊森被視為醫藥領域營銷教父級企業，其學術營銷、公益營銷、OTC店員培訓以及針對消費者的品牌廣告，一直都是其他企業學習的范本。但近幾年來，西安楊森的業績一直在下滑。工信部制藥企業百強排名顯示，按照主營收入計算，2009年西安楊森的排名為第15名；到了2013年，其排名已經下滑至第44名。

李衛民表示，在處方藥市場，外資藥品有專利在推廣上占據優勢，但是OTC市場都是普藥并無門檻。隨著國內藥企質量提高，外資或者合資企業在質量監管方面的優勢不再明顯。進入中國20多年后，合資藥企向前和冒風險的動力不足，國內企業在技術和營銷方面不斷創新，目前已經開始動搖外資藥企市場地位。

李衛民還表示，合資是外企改革開放初期進入中國的途徑，在經過了多年合資后，獨資化已經成為趨勢，外資公司通過不引進新產品等為條件，要求提高其在合資企業中的占比，最終達到獨資目的。

公開資料，2007年，在吸收4家中方股東股份后，美國強生對西安楊森的控股比例達到70%，但由于這一比例距離強生計劃中的完全控股尚有差距，此前公布的新產品引入計劃擱淺。此后，西安楊森鮮有新的OTC產品推出。

記者從國內一家OTC藥企負責人處了解到，嗎丁啉的銷售主要以非處方藥市場為主，在該領域，嗎丁啉曾創造過年銷售額6億元的高峰，但2013年，其在非處方藥渠道銷售額只有3億多元。