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白云山“金戈”正式獲生產(chǎn)批文

每經(jīng)網(wǎng) 2014-09-03 08:41:12

每經(jīng)編輯 陳小雨

每經(jīng)記者 金喆 發(fā)自廣州

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者昨日從白云山(600332,SH)處獲悉,其已正式拿到國家食品藥品監(jiān)督管理總局下發(fā)的“金戈”生產(chǎn)批文。

廣藥集團(tuán)相關(guān)人士向記者表示,白云山昨日收到國家食藥監(jiān)總局核發(fā)的“枸櫞酸西地那非”和“枸櫞酸西地那非片”的《藥品補(bǔ)充申請批件》。公司申報的“枸櫞酸西地那非”

原料藥和片劑的生產(chǎn)注冊批件的申請已獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn),藥品批準(zhǔn)文號分別為“國藥準(zhǔn)字H20143277”和“國藥準(zhǔn)字H20143255”。

實際上,自輝瑞萬艾可在華專利今年5月到期以后,國內(nèi)在申的十多家企業(yè)對于生產(chǎn)批文虎視眈眈,都希望能搶到“首仿”,這意味著白云山拔得頭籌。廣藥集團(tuán)相關(guān)人士接受記

者采訪時直言,等待這份批文等得“脖子都長了”。

“金戈將是舉廣藥集團(tuán)之力重點打造的強(qiáng)勢品種,相信未來也將成為公司新的利潤增長點。”該相關(guān)人士透露,廣藥集團(tuán)將于近期召開新聞發(fā)布會公布“金戈”研發(fā)過程、產(chǎn)品

包裝等內(nèi)容。

此前有傳言稱“金戈”的外形為粉色顆粒,廣藥方面隨后予以否認(rèn)。不過,記者昨日從廣藥集團(tuán)提供的一份資料中留意到這樣一句話:“將金戈打造成金蛋”,這是否意味著金

戈將披上金色的外衣?但廣藥集團(tuán)未對此做出回應(yīng)。

值得一提的是,“金戈”的突破式進(jìn)展被多家機(jī)構(gòu)看好。申銀萬國近期研報指出,對“金戈”給予厚望,表示“金戈”借助白云山品牌和成熟的OTC渠道、終端,有望實現(xiàn)快速放

量,并對白云山維持“增持”評級。

上海一家基金公司研究員表示,金戈拿到批文屬于意料之中,市場前景將由產(chǎn)品效果、營銷策略等因素決定。“產(chǎn)品受不受歡迎由消費(fèi)者說了算,如果質(zhì)量不好價格低也沒用。

第二,白云山還要花心思面對禮來、輝瑞的競爭,畢竟偉哥的主要渠道不是傳統(tǒng)的藥店渠道。”

 

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