每經編輯 鄢銀嬋    

每經記者 鄢銀嬋

對外并購頻頻“踩雷”的眾生藥業又添一件糟心事。       

國家食品藥品監督管理總局（CFDA）4月20日發布藥品不良反應信息通報，提示關注抗病毒藥注射用單磷酸阿糖腺苷存在安全風險，可引起過敏性休克、呼吸困難等嚴重過敏反應。

《每日經濟新聞》記者了解到，注射用單磷酸阿糖腺苷是一種用于治療皰疹病毒感染所致的口炎、皮炎、腦炎及巨細胞病毒感染的藥物，目前已登記在冊的藥品批件共38件，涉及23家藥企、7家上市公司，其中眾生藥業去年并購的廣東先強藥業有限公司（簡稱“先強藥業”）的市場份額常年位居前三名，為其主打產品。

值得注意的是，眾生藥業在收購先強藥業時同樣保證了業績承諾，分析認為，CFDA作出的上述提示無疑會影響該類藥品的銷售，從而會對先強藥業的業績形成沖擊。

“退貨”巨虧公司

去年遭遇所收購公司業績未達承諾的眾生藥業，今年的境況仍然不盡人意。

披露信息顯示，2013年眾生藥業以2500萬元增資益康中藥飲片有限責任公司（簡稱“益康中藥”），持有其51.46%股權，益康中藥股東李偉保證益康中藥2014年~2016年凈利潤分別不低于800萬元、1000萬元、1200萬元；同年又以7218萬元獲得湖北凌晟藥業有限公司（簡稱“凌晟藥業”）51.41%股權，后者股東金聯明保證其2014年~2016年凈利潤分別不低于1500萬元、2500萬元、3350萬元；2015年又溢價21.6倍以12.7億元購得先強藥業97.69%股權，后者保證2015年~2017年扣非凈利潤分別不低于8000萬元、9600萬元、1.15億元。

4月20日，眾生藥業發布2015年年報，在“主要控股參股公司分析”一欄中，先強藥業實現凈利潤6627.93萬元（2015年5月31日起納入合并報表，2015年全年扣非后凈利潤為8610.29萬元），益康中藥實現凈利潤1038.41萬元，凌晟藥業實現凈利潤虧損1444.62萬元，參照上述業績承諾數據，先強藥業、益康中藥僅剛過所承諾業績線，凌晟藥業則距離承諾目標還相距甚遠。

《每日經濟新聞》記者了解到，凌晟藥業2014年也虧損了2195.27萬元，按照業績承諾方案，其股東金聯明因向眾生藥業補足3695.27萬元，2015年則應補足3944.62萬元，不過截至報告期末眾生藥業僅收到519.54萬元補償款。

兩個考核年度均與達標業績相去甚遠，令眾生藥業不得不選擇“退貨”。公司年報顯示，其已同意由金聯明指定獨資公司襄陽展明按原投資額7218萬元回購所持全部股權，業績承諾也隨著股權轉讓的完成而一并終止，并同意不再追究上述未補繳的補償款。

“凌晟藥業短期內扭虧為盈的可能性較小，所以公司作出退出的決定。”眾生藥業董秘辦人士接受記者采訪時表示，該舉措符合所有股東的利益。

主打產品被警示存安全風險

除了并購公司業績未達標，CFDA的一則藥品安全提示也讓眾生藥業有些郁悶。

4月20日，CFDA發布藥品不良反應信息通報，提示抗病毒藥注射用單磷酸阿糖腺苷存在安全風險，可引起過敏性休克、呼吸困難等嚴重過敏反應。據了解，該藥物為一種人工合成的腺嘌呤核苷類抗病毒藥，臨床用于治療皰疹病毒感染所致的口炎、皮炎、腦炎及巨細胞病毒感染。

通報指出，國家藥品不良反應病例報告數據庫中有關注射用單磷酸阿糖腺苷的嚴重不良反應報告占總報告數的5.05%，14歲以下兒童不良反應的報告約占80%。近年來，注射用單磷酸阿糖腺苷不良反應病例報告數量呈快速增長趨勢，且嚴重不良反應報告較多。

《每日經濟新聞》記者注意到，這并非CFDA首次提示該藥物的安全風險，早在3月22日，CFDA便發布有關修訂該藥物說明書的公告，新增了多條注意事項及不良反應情況。

而據公開信息顯示，自2011年以來也有多家醫院內部發布了針對該藥品的使用提示。比如云南省安寧市人民醫院臨床藥學室2013年就發布報告稱，從藥物安全角度和不良反應方面綜合考慮，對注射用單磷酸阿糖腺苷應權衡利弊使用，針對兒童用藥時則更應謹慎。

據CFDA官網數據庫顯示，目前我國共有注射用單磷酸阿糖腺苷生產批件38件，涉及24家企業，7家上市公司。

根據南方醫藥經濟研究所和廣州標點醫藥信息有限公司的按終端銷售規模統計，先強藥業核心產品注射用單磷酸阿糖腺苷在2013年度全國市場排名第一位，銷售額在2000萬元左右。

“國家食藥監總局發布一個藥品的安全提示會影響醫生開處方的抉擇，這肯定會對藥品的銷量造成影響。”北京鼎臣醫藥咨詢負責人史立臣表示。

此外，先強藥業另一個主打藥品頭孢克肟分散片近年來也遭遇“限抗令”的挑戰，公司要完成此前定下的業績承諾顯然并不輕松。對此，上述董秘辦人士表示尚未關注到CFDA的相關提示，不便作評價。