每經編輯 每經記者 陳鵬麗    

每經記者 陳鵬麗

白云山（600332，SH）7月19日下午發布澄清公告稱，媒體關于有超過100名在海南和京生殖醫院（以下簡稱和京醫院）接受試管嬰兒移植的患者在注射白云山明興制藥生產的黃體酮后出現局部紅腫、硬結的不良反應報道屬實。海南省藥檢部門預計7月28日出示全部檢測結果。預計此事對本公司經營業績不會產生重大不利影響。

《每日經濟新聞》記者從和京醫院獲悉，今年6月中下旬開始，和京醫院陸續收到患者投訴，注射黃體酮藥劑后出現臀部局部紅腫、硬結等不良反應。隨著投訴患者數量增多，醫院方懷疑可能是藥物有問題，向生產廠家——廣州白云山明興制藥有限公司（以下簡稱明興制藥）反映情況，7月9日收到廠家回復稱藥品沒有問題。醫院方面進一步回訪發現出現不良反應的患者數量較多，遂于7月12日左右向海南省衛計委及食藥監局報案。

根據海南省食藥監局7月17日通報，海南省食藥監局已經要求并督促醫藥企業召回涉事3個批次（150909、160111、160206）尚未使用的黃體酮注射液13980支，并下令全省醫療機構停用涉事白云山明興制藥生產的上述3批次黃體酮注射液。

目前，注射涉事黃體酮藥劑致出現不良反應的患者數量還在進一步核查和統計中。

據了解，明興制藥是白云山全資子公司。7月19日下午，白云山發布公告對該事件公開回應。

白云山表示，2015年1月1日至2016年7月13日，明興制藥生產的黃體酮(批號：150909、160111、160206)，除海南上報的病例外，其他省沒有報告。海南省藥品檢驗所正在對抽樣藥品進行全項目檢驗，經初步檢測，黃體酮含量等其他項目的檢驗結果均符合規定，無菌檢測項須按規定培養 14 天才能判斷結果，藥檢部門預計7月28日將出示全面的檢測報告。

白云山稱，本公司僅有明興制藥生產黃體酮注射液。2015年，明興制藥黃體酮注射液銷售收入為426.75萬元，銷售毛利為-28.71萬元。目前，除海南省食藥監局緊急暫停銷售使用明興制藥生產的涉事3個批號黃體酮注射液外，未收到其他省關于暫停銷售使用的相關通知。白云山稱，該事項的發生“預計對本公司經營業績不會產生重大不利影響”。

白云山還表示，明興制藥已成立專門工作組負責跟進該事項，公司亦會持續關注該事項的進展，并根據實際情況進行信息披露。

據《海南特區報》7月19日報道，除了和京醫院百余名女患者在注射涉事黃體酮出現不良反應外，在海醫附屬醫院、海南婦產科醫院也有少數幾名患者使用明興制藥產黃體酮出現不良反應。

7月19日晚，記者欲聯系和京醫院進一步了解事件的最新進展，不過醫院方面表示，在檢測結果尚未出來前，院方不再接受媒體采訪。