每經編輯 每經記者 金喆    

每經記者 金喆 每經編輯 張海妮

或許是為了與“我愛你”的節日應景，廣藥集團白云山制藥總廠選擇在今日（5月21日）召開金戈新品上市發布會。

此前，國家食品藥品監督管理總局已陸續批準了亞邦愛普森藥業、常山藥業和齊魯制藥3家藥企的“偉哥”生產批文，毫無疑問，國產“偉哥”市場的競爭將更激烈。

但今日讓人關注的，除了國產“偉哥”的行業現狀，還有一位知名人物：中國工程院院士鐘南山。

金戈打破抗ED藥物格局

上市不足兩年，白云山（600332，SH）就憑借“國產”偉哥的首仿優勢收益頗豐。白云山披露的年報顯示，去年金戈生產量為1042萬盒，銷售量987萬盒，收入約4億元，同比增長71%，已成為上市公司第二大主力品種，毛利率高達91.95%。

記者獲得的多方數據顯示，金戈依托低價競爭和白云山龐大的藥店渠道優勢，在使整個抗ED藥物市場擴容的同時，也成功打破了原有格局。

國家食品藥品監督管理總局南方醫藥經濟研究所米內網的監測數據顯示，2016年，金戈的銷售量達到2498萬片，市場占有率達49%，居行業第一；若按照銷售額計算，金戈占比28.3%，僅次于萬艾可（44.2%），超過了希愛力（22.5%）、艾力達（2.6%）和萬菲樂（2.3%）。而整個抗ED藥物市場銷售額達到35.9億元，同比增長26.6%。

中華醫學會男科學分會主任委員、北京大學附屬第三醫院泌尿外科副主任姜輝對《每日經濟新聞》記者表示，一直以來，由于傳統觀念的影響，絕大多數患者對ED疾病認識缺乏，得不到及時的診斷及用藥，普遍存在就診率較低的情況。近兩年來，白云山在男性健康、ED等方面的科普宣傳極大促進了我國抗ED類藥物市場擴容，也改變了進口“偉哥”一統天下的局面。

據了解，白云山還在加大對金戈及其他男科用藥的研發。白云山制藥總廠廠長、金戈研發總負責人朱少璇告訴記者，目前正加速推進他達拉非等藥物的研發，未來除了深入開展金戈上市后再評價、群體藥代動力學研究、長期小劑量連續服藥研究外，還將與鐘南山院士團隊合作，推動金戈在肺動脈高壓（一種心血管疾病）方面的臨床研究。

業內：國產“偉哥”將陷入混戰

記者注意到，抗ED藥物正處于較快的增長跑道上。

南方醫藥經濟研究所米內網首席研究員張步泳對《每日經濟新聞》記者表示，根據米內網在醫院終端和零售終端的樣本監測，按零售額推算，全國抗ED藥物總銷售額達到35.9億元。“整體醫藥市場受醫保費用控制等影響整體增速在8%，這一細分領域的增速比較快。”

從終端零售價統計，2015~2016年，金戈的收入從6億多元增長到10億多元，增速達到60%，但之前的主流品種萬艾可、希愛力和艾力達出現不同程度下滑。

張步泳分析認為，這與外企在中國的市場策略有關，“他們有很多腫瘤、心腦血管等領域的品種，不會把太多資源配置到抗ED類藥物的細分領域，這就給國產廠家一些機會。”

當金戈忙于搶占行業大哥萬艾可的市場份額時，又有三家國產“偉哥”有望在不久后加入競爭。記者在國家食品藥品監督管理總局查詢的數據顯示，目前共有6家企業擁有12個枸櫞酸西地那非的生產批文，本土藥企中常山藥業和齊魯制藥分別于今年3月和4月獲得原料藥批文，白云山制藥總廠及亞邦愛普森藥業擁有片劑的批文。公開資料顯示，國內還有近10家藥企還在排隊等待“偉哥”的批文。

廣州白云山醫藥銷售有限公司董事長裴澤建告訴記者，隨著新品上市，白云山金戈將實施不同的市場策略，“用100mg拓展大連鎖業務，25mg拓展輕癥ED市場，50mg鞏固原有市場。”裴澤建預計，受新劑量上市拉動，今年金戈銷售量市場份額有望再提升4~7個點百分比，占比超過55%。

米內網的數據顯示，50mg的白云山“金戈”和亞邦愛普森“萬菲樂”單片均價分別為41元和47元，比同等劑量的萬艾可便宜56%和36%。

“可以肯定的是，金戈把整個抗ED藥物的“蛋糕”給做大了，但隨著越來越多廠家拿到批文，競爭會更加激烈。”前述藥企人士分析認為，雖然金戈的單片價格比原研藥便宜不少，但其他國產品牌進入會進一步促使廠家讓出利潤。從之前的首仿藥表現來看，金戈的主要競爭對手還是行業大哥萬艾可。