每經編輯 朱萬平    

每經記者 朱萬平 每經編輯陳俊杰

8月21日，國家食藥監總局公布了2017年第18期國家醫療器械質量公告，對醫用氧氣濃縮器、牙科非貴金屬鑄造合金等3個品種155批產品的質量監督抽檢情況進行了公告。結果顯示，14家企業生產的20批次醫療器械不合格。

《每日經濟新聞》記者注意到，在14家企業中，上海醫藥（601607，SH）旗下公司上海醫療器械股份有限公司（以下簡稱上海醫療器械）也位列其中。對此，上海醫藥相關工作人員告訴記者，“有關部門公布信息存在滯后性，目前該批不合格產品早已召回。”

根據抽檢結果顯示，共有14家企業生產的20批醫療器械產品不合格。其中，因質量問題不符合標準規定的醫療器械產品，共9家生產企業涉及3個品種15批；因標識標簽、說明書等項目不符合標準規定的醫療器械產品，共5家生產企業，涉及1個品種5批。

9家因產品質量問題的醫療器械企業，包括北京中聯科瑞科技發展有限公司，其生產的2批醫用分子篩制氧機，氧濃度狀態指示器不符合標準規定。

江蘇思締醫療科技有限公司生產的1批醫用分子篩制氧機、福州市瑞康醫療器械有限公司生產的1批醫用氧氣濃縮器，背壓的影響不符合標準規定；上海醫療器械股份有限公司齒科材料廠生產的1批次鎳基鑄造合金，耐腐蝕性不符合標準規定。

其他5家則是生產的一種一次性醫療用品存在環氧乙烷殘留量、抗變形能力等不符合標準規定。另外，還有5家企業因產品標識標簽、產品說明書等項目不符合標準規定而違規。

目前，國家食藥監總局已要求不符合標準規定產品企業所在地食藥監部門對相關企業進行調查處理，并要求相關企業對不符合標準規定產品、不符合標準規定項目進行風險評估，根據產品缺陷的嚴重程度確定召回級別，主動召回并公開召回信息。

值得注意的是，上述生產不合格醫療器械產品的企業名單中，上海醫藥旗下公司上海醫療器械股份有限公司齒科材料廠也涉事其中。

資料顯示，上海醫療器械股份有限公司齒科材料廠為上海醫療器械分支機構，而上海醫療器械官網顯示，公司是上海醫藥旗下專業從事醫療器械產品研發、制造、銷售和服務的高新技術企業。上海醫藥2016年年報也顯示，公司直接持有上海醫療器械99.21%的股權，并間接持有剩余0.79%的股權。截至2016年末，上海醫療器械總資產為6.07億元，凈資產為3.76億元。2016年公司實現營業收入2.942億元，凈利潤為-541.86萬元。

對于旗下公司生產的醫療器械產品不合格，8月21日晚間，《每日經濟新聞》記者致電上海醫療器械，其一名杜姓的相關工作人員對記者表示，“這個事件已經過去很久了，有關部門公布信息存在滯后性，目前該批不合格產品早已召回。”