每經編輯 每經記者劉明濤    

康弘藥業董事長柯尊洪

每經記者劉明濤 每經編輯 謝欣

作為“2017第七屆中國上市公司口碑榜”中“最佳上市公司領袖”獎項的熱門人選，康弘藥業董事長柯尊洪于11月15日14點做客《每日經濟新聞》在線路演會客廳，線上與投資者進行在線交流。柯尊洪在路演時表示，如果說康弘有一個夢，那就讓康弘研發的產品走向全球。而《每日經濟新聞》記者也對柯尊洪董事長進行了采訪。

創新是發展大戰略

NBD：上市時柯董說過希望在化藥、中藥等領域都有創新藥的突破，目前在創新藥研發上的布局策略是什么？

柯尊洪：康弘的發展戰略就是以創新為立業之基、生存之本、發展之路。所以康弘的宗旨當中也非常明確的定位下來，就是研發、制造、銷售及傳播專業創新的醫藥產品和知識。這20年來，康弘一直沿著這條路走過來，公司在創新藥研發上的布局策略是以臨床需求為導向，自主開發與合作引進相結合，聚焦眼科、中樞神經、腫瘤等核心領域研發。在生物藥方面，開展針對全新作用機理、新靶點的原創新藥及me-better產品的研究。在中藥方面，依托中藥化學技術及活性技術等關鍵平臺，聚焦復方新藥及天然藥的開發，同時在產品國際化方面對外開展廣泛而深入的戰略合作。在化藥方面，建立以計算機虛擬篩選為核心，化學合成、體外活性測試等為輔助技術的小分子藥物篩選平臺，加強與國內外專業研發機構的橫向合作，研發系列具有自主知識產權的新藥產品，大大提高化學藥的篩選效率和創新性。目前多個原創中藥、生物新藥研究已經取得階段性成果，并在今年申報了國家“十三五”重大新藥創制專項。

NBD：公司研發的思路和全球化的規劃是什么？

柯尊洪：目前我們公司最具創新的代表是眼科藥康柏西普的上市，這是國家“十一五重大新藥創制”專項成果，這一產品的上市代表著康弘藥業在眼科領域取得一定的成就、更是填補了國產眼底黃斑變性治療藥物的市場空白，也打破了高價進口藥物對中國眼科領域市場的壟斷地位，書寫了中國原創生物藥銷售增長最快的歷史紀錄。中國自主研發的一類生物新藥直接進入美國Ⅲ期臨床試驗的案例，成功開創了中國制藥工業史先河。中國藥促會執行會長宋瑞霖曾說過，“自國家啟動重大專項以來，中國設立了1558個重大專項，成功獲批的一類新藥21個，但能夠被國際認可的只有5個，2個疫苗，3個制劑，其中康柏西普是最具代表性的產品之一。”

康弘藥業每年將銷售收入6%左右的資金投入研發（國內平均1.74%），正逐漸向國際平均水平靠攏。雖然創新研發是有很高風險的，但是我公司還是會持續不斷地保持研發投入，以保證企業的創新能力。創新是持續不斷的接力賽，對于已上市的康柏西普來說，康弘還在進行后續適應癥的開發和更加深入的研究。針對目前尚在立項研發中的產品來說，康弘藥業將集中資源，在眼科、中樞神經、腫瘤領域深入研究、專業創新。

NBD：對于康弘未來的發展戰略，柯董有什么新的想法？

柯尊洪：公司的長期發展戰略是：堅持“以臨床需求為導向，在核心治療領域，深入研究、專業創新、專業服務”的經營理念，將長期發展戰略定位于以重點技術領域競爭力為基礎，以核心治療領域競爭力為導向的新產品研發、制造和營銷。

重點技術領域為：1、生物制品以動物細胞表達體系為平臺的藥物產業化技術。2、藥物制劑口服、注射，速釋和緩釋制劑的產業化技術。3、中成藥質量標準及質量控制技術。4、合成藥綜合指標（質標、成本、安全、環保）領先的產業化技術。

核心治療領域為：1、中樞神經系統（CNS）治療領域。2、眼科（OS）及其他治療領域。

為實現上述發展戰略，公司將通過研發能力提升及產品開發計劃、產能擴張計劃、營銷網絡擴張計劃和人力資源擴張計劃，在核心治療領域全面拓展公司主營業務，增強在重點技術領域的研發和生產實力，提升公司的核心優勢和持續發展能力，大幅度提高公司的綜合競爭實力。

未來公司也會繼續堅持跨越式發展戰略，以開放的態度，整合資源，尋找合作伙伴。

朗沐只是走向全球的起點

NBD：據了解，朗沐（康柏西普眼用注射液）是中國醫藥工業歷史上第一個直接進入美國FDA III期臨床研究的生物I類創新藥，也是中國第一個獲得FDA臨床批件（IND）的生物藥。請問柯董，朗沐的適應癥DME目前進展情況如何？多久可以獲批？

柯尊洪：朗沐的誕生，填補了國產眼底黃斑變性的市場空白，而且和一般單抗類藥物相比有其獨特優勢。其特點一是多靶點，其有效作用部位多，可以達到一藥多點治療，有效性可以提高；二是在臨床觀察當中以及多中心臨床試驗證實，其作用的有效時間比較長，可減少重復治療的次數，只需每三個月一次的重復治療，而一些單克隆抗體需要每月治療，相比之下大大減少了治療次數，降低治療成本和風險。

朗沐是我國醫藥工業史上首個直接進入美國FDA III期臨床研究的創新藥，其成功證明了中國人的實力，也代表了中國生物醫藥的研究水平，讓中國學者出現在各種國際會議和國際論壇上，給中國制藥人長志氣。作為中國眼科生物醫藥的排頭兵，全球多中心III期臨床研究如果最后成功了，朗沐也一定能開啟中國醫藥工業進軍世界舞臺新的華美篇章。

上述III期臨床試驗如有最新進展，我公司會及時公告。

NBD：朗沐在美國這邊經過臨床實驗，會是該藥全球化的開端？

柯尊洪：美國臨床III期是我們做的第一個國外臨床實驗，臨床實驗完了以后才知道。其實，藥品是特殊商品，所有國家必須要經過注冊審批，注冊審批法規又不一樣，中國今年6月1號才進入ICH，沒有進入以前ICH單元沒有跟中國對接，所以中國醫藥要進入外國，必須要在當地重新申報審批。

NBD：柯董，由我們每經主辦的上市公司口碑榜已經成功舉行了七屆，如何看待此次“2017第六屆中國上市公司領袖峰會”？對此次峰會您有何期待？

柯尊洪：上市公司領袖峰會是一個溝通，對話交流的平臺，更是共謀發展的平臺！康弘有幸第二次參加此大會，對大會很期待。康弘在創新的驅動下形成了新的發展機會，也在資本的助力下獲得了快速的發展，同時也累積了很多的問題，期望能夠通過大會就相關問題與各方有更好的交流。也希望活動可以給更多的投資者和上市公司高管帶來干貨和驚喜。

參會提示

新時代，新機遇，新擔當！

由每日經濟新聞主辦的2017第六屆中國上市公司領袖峰會報名通道已正式開啟，峰會將于2017年11月23日-25日在成都隆重舉行。有意參會者可掃描或點擊下方二維碼填寫報名信息（請務必保證信息真實有效），報名截止時間：2017年11月21日22:00。組委會將于11月22日公布入選名單，并發送確認短信（請保證報名手機暢通）。

在這里，你將收獲新銳的經濟認知、深入的行業洞見及前瞻的趨勢判斷。?會上還將舉行頒獎典禮，揭曉第七屆中國上市公司口碑榜！

好的東西，值得等待！