央視網 2017-12-26 10:45:22
今年早些時候,從德國引進的百康、摩拉兩款儀器,被各大醫院廣泛用于過敏原檢測。有國外論文認為,此類儀器不靠譜,甚至有論文稱該技術是“偽科學”,“生物物理治療儀檢測過敏原被指不靠譜”的新聞曝出后,國家食藥總局、國家衛計委下發文件,要求禁止此類儀器檢測過敏原,并對兩種產品的注冊申請予以駁回不,這意味著,新生產的此類儀器無法在國內銷售。但記者調查發現,仍有不少醫院在違規使用此類儀器檢測過敏原。
圖片來源:攝圖網
據中國之聲《新聞晚高峰》報道,今年早些時候,中國之聲獨家報道了“生物物理治療儀檢測過敏原被指不靠譜”的新聞,記者調查發現,從德國引進的百康、摩拉兩款儀器,被各大醫院廣泛用于過敏原檢測。但有國外論文認為,此類儀器不靠譜,甚至有論文稱該技術是“偽科學”。
報道播出后,國家食藥總局、國家衛計委下發文件,要求禁止此類儀器檢測過敏原,并對兩種產品的注冊申請予以駁回不,這意味著,新生產的此類儀器無法在國內銷售。但記者調查發現,仍有不少醫院在違規使用此類儀器檢測過敏原,更有醫生說出了“大實話”,“基層查的沒那么嚴”。
在報道播出后,國家食藥總局對報道中所提到的“百康、摩拉生物物理治療儀”違規用于過敏原檢測一事進行排查,發現對此類產品的審批范圍,僅限于“臨床用于患者過敏性疾病的輔助治療”,并沒有批準其用于過敏原檢測等用途,經監管部門核實,部分醫療機構存在將該類產品超范圍使用的情況。國家衛計委要求,不得將儀器用于違規用途。
但是據記者調查,全國各地仍有多地醫院將此類儀器違規用于過敏原檢測。記者以患者身份來到北京一家民營醫院,發現他們仍在使用此類儀器檢測過敏原,并給記者做了全套檢測。
檢測之后,記者突然發現自己對魚、花生甚至糖精都過敏了,記者表示自己對這些并沒有過敏癥狀,這位醫生說,檢測說明即將會出現過敏。目前“生物物理治療”技術不打針不吃藥,快速得出結果,一般都讓病人做。
醫院:不能喝酒,所有魚不能吃,花生不能吃,牛肉不能吃,木耳這些。
記者:但我之前這些也沒事。
醫院:這一段時間不能吃。
記者:什么叫這一段時間?
醫院:這個不是終生不變的。
記者:好像我最近喝酒、吃魚也沒事。
醫院:注意一下。
記者:這檢測靠譜嗎?
醫院:還可以,貼那個得48小時,并且有的人會起泡,會過敏很嚴重,一般不做那個。
不僅是在北京,記者調查發現,在上海、吉林、山東等地也有不少醫院仍在使用此類儀器檢測過敏。
為什么在國家下文之后,仍有醫院不遵守規矩?而且原始給儀器批準的“過敏疾病輔助治療”,究竟是什么?有效嗎?生廠商之一的摩拉公司中國代理商總經理姜慶峰在被記者問到這一問題時,一時間也答不上來,建議記者去網上找找,或者找用過的專家問問。
記者通過百度搜索“過敏”+“輔助治療”等關鍵詞,并沒有發現對“過敏性疾病輔助治療”的解釋。
在姜慶峰的介紹下,記者聯系到了自稱用過此類儀器且效果非常好的專家——哈爾濱醫科大學第四附屬醫院耳鼻喉科主任徐平,但是在采訪中,徐平卻把記者當做了設備生產商的人,道出了背后的“秘密”,國家不讓用此類產品做過敏原檢測了,他們還有別的辦法,這個輔助治療還是治療,其實都由他們靈活掌握,儀器依舊可以用。
記者:國家說不讓做過敏原檢測了。
徐平:那你做治療不就完了。
記者:輔助治療?
徐平:啥叫為主,啥叫為輔,這個靈活掌握,但是你們這得做工作,這可以改變。
徐平說,雖然國家要求禁止生物物理治療儀做過敏原檢測,但到了基層都不嚴格執行。
記者:您的醫院接到上級的通知了么?
徐平:沒事,頂多把業務停了。到基層沒那么嚴格執行,國家說說去吧,根本沒有道理的事情。
徐平主任還建議,廠商要多做工作,讓被取消的注冊證恢復,否則以后就沒得用了。“新設備能不能辦到證就是你們的問題了,我們老設備有證一直用到壞就完事了,新設備你想做工作,你否了我們將來買啥,以后就沒有用的了。”
對于“生物物理治療”、“生物共振”理論,長期從事過敏疾病治療的北京大學第一醫院皮膚科主任醫師劉玲玲告訴記者,她從業多年,相關文獻看過很多,如果該技術真的顛覆了過敏領域基礎理論,應該會有很多相關研究文獻,但有關該技術的文獻很少。循證醫學時代,藥物和療法是否有效,要拿證據、拿實驗數據說話。“在臨床上說有用或者更先進,一般都是和經典的進行比較,有優勢才有上市的價值,如果和它平行都不一定有價值,更別說這種說不清道理的。”
劉玲玲告訴記者,她在診療中也看到患者曾經拿著此類儀器的檢測結果來進行咨詢,發現檢測結果不穩定。甚至可能會造成誤診。“一個人比如牛奶過敏,今天查的和之前查的要一致才行,不能說今天有明天沒有,你用了這樣的儀器檢查可能不去用正規儀器了,占用了醫療資源,讓病人花了錢卻不能解決問題甚至誤導病人。”
國家嚴令禁止,到了基層卻被某些醫生坦言“不嚴格執行”還冠上了“靈活掌握”的帽子。在病人生命健康面前,某些醫生向記者說的“大實話”,值得深思。
來源:央視網
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