每日經濟新聞 2018-08-11 16:31:26
8月11日下午,北京科興通過微信公眾號“疫苗之益”發布聲明,稱公司2015~2017年均通過了國家食品藥品監督管理總局及北京市食藥監局的GMP跟蹤檢查。
每經記者 岳琦 每經實習記者 滑昂 每經實習編輯 徐斐
今天(8月11日)下午,微信認證為“北京科興生物制品有限公司”的公眾號“疫苗之益”發布聲明,介紹了北京科興接受國內外各項GMP檢查、認證及審計情況,以及2018年4月17日以來北京科興的生產狀況。同時針對未名醫藥(002581,SZ)董事長潘愛華此前向有關部門舉報北京科興做出了回應。
據此前《華夏時報》報道,3月26日,潘愛華向國家食品藥品監督管理總局和北京市食藥監局提交了《關于公司處于生產經營混亂狀況的緊急匯報》,材料中提道,北京科興處于沒有高級管理人員在任的混亂經營狀態長達數月,作為疫苗生產企業,已經無法按照國家GMP要求進行生產管理。此外,潘愛華還在4月向北京市海淀區食藥監局提出,北京科興尹衛東有隱瞞公司重大產品質量事故等行為。
而北京科興在今日聲明中稱,公司2015~2017年均通過了國家食品藥品監督管理總局及北京市食藥監局的GMP跟蹤檢查,在2018年1月通過了GMP五年再認證,在2018年3月通過了國家食品藥品監督管理總局GMP跟蹤檢查。2017年以來,其接受并通過了世界衛生組織(WHO)、古巴、巴基斯坦等多個不同國際組織或國家的GMP檢查及審計。
就此前媒體關注的,北京科興位于上地廠區的辦公場所4月17日發生斷電,以及北京科興后續產品生產情況。北京科興稱,公司報廢220萬人份流感疫苗、350萬支甲肝滅活疫苗的原液及23價肺炎球菌多糖疫苗生產的菌種,并于5月起暫停了甲肝滅活疫苗和流感疫苗的生產。
在北京科興主要產品EV71疫苗以及甲肝滅活疫苗方面,公司稱截至2018年8月5日,兩種疫苗產品批簽發合格率100%。目前北京科興包括研發、生產、銷售在內的所有業務都在按照原定計劃正常開展和進行,在產和庫存的兩種疫苗產品都可以足量、正常地保障市場供應。
針對此前未名醫藥董事長潘愛華向有關部門舉報北京科興的情況,北京科興稱其董事會已授權北京科興公司向人民法院提起訴訟,公司保留進一步追究潘愛華及相關單位法律責任的權利。
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