每日經濟新聞 2018-08-14 00:25:15
每經記者 方京玉 每經實習編輯 魏官紅
8月12日,中康資訊發布研究報告稱:受輔助用藥目錄、控制藥占比和限制醫療費用增速等政策影響,等級醫院的主要品種如大輸液、輔助用藥和中藥注射劑等份額均出現下滑。而在主要的中成藥注射劑中,心臟病用藥、抗腫瘤藥以及咳嗽和感冒用藥(主要為消炎類的中藥注射劑)在2017年均出現負增長,其中咳嗽和感冒用藥跌幅近10%。
中康資訊預計2018年咳嗽和感冒用藥跌幅會進一步擴大。《每日經濟新聞》記者也注意到,伴隨著等級醫院中藥注射劑市場份額下跌,近期政策方面對中藥注射劑的監管力度不斷加大。作為我國特有藥品劑型,中成藥曾被譽為我國“中藥現代化發展里程碑”。但近年來隨著藥品不良反應監測體系的完善,監管部門及公眾對于中藥注射劑安全性問題的關注成為熱點話題之一。
中康資訊數據顯示,2017年全年中成藥主營業務(指中成藥生產收入,下同)增速較慢。
數據顯示,中成藥主營業務收入為5736億元,占醫藥工業營業收入19%份額;中成藥主營業務收入同比增長8.4%,增速落后于醫藥工業整體水平;等級醫院中藥注射劑份額在2017年出現負增長,其中咳嗽與感冒用藥跌幅近10%,預計2018年跌幅將進一步擴大。
中康資訊董事長吳瀚向《每日經濟新聞》記者表示,2017年等級醫院呼吸系統用藥銷量的下滑,主要是由中藥注射劑的銷售規模下滑導致的。
但是在全年中成藥主營業務增速放緩的大背景下,中藥飲片過去5年則以高達16%的復合增長率跑贏中藥行業平均水品。中康資訊認為由于消費者健康意識增強,健康需求逐漸從治療向預防保健轉移。此外由于精制飲片在穩定性、安全性上更有優勢,近兩年復合增長率接近100%。
國家藥監局正在加強中藥注射劑藥品說明書的修訂。《每日經濟新聞》記者統計,今年5月,國家藥監局發布關于修訂柴胡注射液說明書的公告;6月,通知修訂雙黃連注射液、丹參注射液、天麻素注射液說明書;7月,先是通知修改注射劑型清開靈和益氣復脈說明書,后又要求修改血塞通注射劑、血栓通注射劑說明書,要求強調“兒童禁用”。
作為我國中藥領域市場份額最大的劑型和中國醫藥產業的支柱品種,中藥注射劑目前或正經歷發展的陣痛期。近年來對中藥注射劑的政策趨緊,是否會開始為中藥注射劑行業帶來深刻變革?在新規陸續發布之際,有主營中藥制劑產品的上市公司董秘告訴媒體記者,藥監局修訂說明書的系列行為對于企業銷售還是存在影響的,“現在大家只能各顯神通,盡可能把影響降到最低”。
但在2018下半年,中藥注射劑生產商可能會面臨更加嚴格的政策環境。7月6日,國家藥監局局長焦紅在部署2018年下半年工作時提到,要強化事中事后監管,聚焦幾類高風險產品,注射劑為其中之一,與疫苗、血液制品、植入類醫療器械等被一同提及。焦紅還提出,啟動藥品注射劑再評價工作。
有業內人士評論稱,中藥注射劑再評價工作啟動,將是對現存的130余種中藥注射劑進行“大浪淘沙”的過程,某些品種也許將會被淘汰,中藥注射劑市場企業品種和品牌將加速洗牌。
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