每經記者 周程程    每經編輯 廖丹    

4月20日，疫苗管理法草案二審稿提請十三屆全國人大常委會第十次會議審議。

全國人大憲法和法律委員會作草案修改情況匯報時表示，有些常委會委員、地方和社會公眾提出，應當進一步體現“四個最嚴”要求。補充完善法律責任，加大對違法行為的懲處力度，提高違法成本。憲法和法律委員會經研究，建議作出修改，包括對生產、銷售假劣疫苗、申請疫苗注冊提供虛假數據以及違反藥品相關質量管理規定等違法行為，提高罰款額度等。

草案二審稿第八十條規定，生產、銷售的疫苗屬于假藥的，由省級以上人民政府藥品監督管理部門沒收違法所得和違法生產、銷售的疫苗以及用于違法生產疫苗的原輔材料、包裝材料、設備等物品，責令停產停業整頓，吊銷藥品注冊證書直至吊銷藥品生產許可證，并處違法生產、銷售疫苗貨值金額十五倍以上三十倍以下的罰款；貨值金額不足五十萬元的，并處二百萬元以上一千五百萬元以下的罰款；貨值金額五十萬元以上不足一百萬元的，并處五百萬元以上三千萬以下的罰款。

二審稿還完善了懲罰性賠償的規定，明確明知疫苗存在質量問題仍然銷售、接種，造成受種者死亡或者健康嚴重損害的，受種者或者其近親屬除要求賠償損失外，還可以要求相應的懲罰性賠償。

此外，針對一些地方在預防接種環節發生的疫苗過期、掉包等事件，全國人大憲法和法律委員會經研究，建議增加規定：

一是接種單位應當加強內部管理，開展預防接種工作應當遵守預防接種工作規范、免疫程序、疫苗使用指導原則和接種方案。

二是各級疾病預防控制機構應當加強對接種單位預防接種工作的技術指導和疫苗使用的管理。

三是明確“三查七對”要求，規定醫療衛生人員在實施接種前，應當按照預防接種工作規范的要求，嚴格核對有關信息，確認無誤后方可接種。

四是醫療衛生人員應當完整、準確記錄接種疫苗的最小包裝單位的識別信息、有效期等，確保接種信息可追溯、可查詢。

封面圖片來源：攝圖網