11月29日，麗珠集團發布公告，公司獨家品種注射用艾普拉唑鈉（商品名壹麗安）被納入2019年醫保談判目錄。根據IQVIA數據，注射用艾普拉唑鈉于2018年1月獲批生產，當年銷售額1081.91萬元，2019年1-9月銷售額為5684.10萬元，約占國內PPI注射劑銷售總額的0.48%。

麗珠集團相關人士表示，與以往的胃藥相比優勢明顯，注射用艾普拉唑鈉具有劑量小、起效快、作用持久、安全性高、代謝獨特的優勢；相比于同類對照藥物競品，公司產品不僅減少了給藥次數，縮短了治療周期，療程費用更具有明顯優勢,減輕了患者療程費用負擔，提升了患者的依從性。同時，公司后續還將持續開展大樣本Ⅳ期臨床、安全性監測以及其他疾病治療的縱深研究。

創新藥納入醫保意義重大

據了解，注射用艾普拉唑鈉適應癥為治療消化性潰瘍出血，醫保支付標準為156元（10mg/支），對比前期256元中標價，降幅不到40%。雙方約定的藥品醫保支付標準有效期為2020年1月1日至2021年12月31日。麗珠集團在公告中表示，本次注射用艾普拉唑鈉被納入《醫保目錄》，將有利于該產品的市場推廣及未來銷售，或將對公司的經營業績產生積極影響。

天風證券醫藥首席分析師鄭薇公開表示，創新藥降價納入醫保后大概率可以實現“以價換量”，而且此次納入的很多為2018年新上市創新藥，由于其價格較高導致銷量較小，不過療效確切為臨床急需，因此需求曲線的價格彈性更為明顯，降價有望帶來明顯的終端需求放量。

醫保談判結果出爐次日，華泰證券當即發布《艾普談判告捷，醫保放量在即》的研究報告，指出今年前9月麗珠集團艾普拉唑共實現銷售收入7.54億元，其中注射劑實現收入約7000萬元，醫保有望驅動增長持續加速。

“我們認為艾普針劑此番進入醫保，在PPI類藥物品間替代之中大有可為。”華泰證券認為，首先，不通過CYP2C19酶代謝，臨床為其快代謝人群用藥首選（中國此類人群占比約43.3%），相比其他同類產品優勢獨特；其次，注射劑作為創新藥以39%價格降幅進入醫保，相比國內大多數PPI類藥物仍有價格優勢；第三，加速300億PPI市場品種替代，2019年上半年艾普拉唑在PDB樣本醫院銷售額占比5.4%，而2015年對應占比只有1.5%，注射劑又是PPI市場主流劑型，預計艾普將借助醫保之力快速攫取市場份額。

麗珠集團提供的第三方數據顯示，2018年拉唑類藥物合計國內市場近230億人民幣，其中注射劑為152億元，占比超過65%。這意味著，拉唑類注射劑的市場規模基本是口服品種市場的2倍。全球專利新藥艾普拉唑是由麗珠集團歷經十余年、累計投入研發費用近二十億，在全球范圍內獲得了數十項專利。

據悉，麗珠集團艾普拉唑品種的劑型有兩種，分別為已成熟的腸溶片和去年上市的注射劑。麗珠集團指出，腸溶片為口服劑型，適用于十二指腸潰瘍及反流性食管炎。而注射劑則適用于治療消化性潰瘍出血。在前有腸溶片的先行布局，加之自身產品和推廣渠道的優勢，預計明年注射用艾普拉唑鈉正式隨醫保放量普及后，該品種或將迎來加速放量的契機。

創新生物藥轉型在路上

過去幾年，參芪扶正注射液是麗珠的營收結構中不可或缺的部分。但是近幾年來，由于受到醫保、控費、地方性的輔助用藥等政策的影響，作為公司重磅的十億大品單參芪的銷售出現了下降。與此同時，麗珠集團的產品格局和收入結構正在悄然生變:艾普拉唑（創新藥）、亮丙瑞林微球（高端仿制藥）的銷售收入已超過參芪扶正，成為公司在制劑藥品銷售的一線品種。

麗珠集團相關人士表示，公司意在大力發展高端仿制及創新藥物，目前建立了緩釋微球研發平臺、生物藥研發平臺、多肽制劑研發平臺等，同時在輔助生殖/抗腫瘤/消化道疾病/精神類疾病等領域不斷充實研發管線。除自主研發之外，公司密切關注國內外醫藥行業的新業務與新技術機會，分別于境內外設立投資公司，以期通過股權投資方式推進本公司在行業內的外延式發展。

從未來展望看，公司重磅的在研產品布局集中在特色生物藥和微球兩大平臺。麗珠集團相關人士介紹，微球平臺在研品種中，醋酸曲普瑞林微球（一個月）項目處于I期臨床；注射用醋酸亮丙瑞林微球（三個月）已獲臨床批件；后續已經立項的品種還包括奧曲肽微球、阿立哌唑微球、戈舍瑞林植入劑等。第三方數據顯示，2018年，亮丙瑞林微球、戈舍瑞林植入劑國內市場均在20億元左右，且國內整體微球制劑市場依然由進口藥品占據大部分的市場，國產藥品上市后市場空間可期。

生物藥平臺也是麗珠的另一塊重要拼圖。麗珠集團介紹，公司全球首仿品種注射用重組人絨促性素已申報生產，上市后有望在公司已有的尿源型產品基礎上進一步擴大生殖領域市場；重組抗IL-6R人源化單克隆抗體處于III期臨床；重組人源化抗HER2單克隆抗體注射液正在進行Ib期臨床試驗；重組人源化抗PD-1單克隆抗體正在進行Ib期臨床試驗；重組抗人IL-17A/F人源化單克隆抗體注射液的IND申請已獲CDE正式受理，重組人促卵泡激素正在進行臨床前研發。同時，生物藥平臺研發管線也在不斷開發創新產品及布局其他治療領域，其中全球創新項目A-01正在進行臨床前研究及申報臨床階段，細胞治療領域的CAR-T項目正在進行臨床前研發。

“麗珠集團仍在不斷探索最優適應癥，爭取盡快推進臨床。除上述研發項目，公司還儲備了兩到三個全球性的創新藥，目前在臨床前研究階段。”麗珠集團相關人士如此表態。

值得注意的是，麗珠集團積極踐行社會責任彰顯企業擔當，公布三年股東回報規劃。據公告顯示，麗珠集團將在保障正常生產經營資金需求的情況下，積極采取現金方式分配利潤，并且每年以現金方式分配的利潤不少于當年度實現的可供分配利潤的80%；此外，在滿足實施現金分紅的前提下，若公司認為有必要擴大公司股本規模，且有利于公司全體股東整體利益時，將提出預案來確認是否以股票股利分配或資本公積金轉增股本等方式進行分紅。

根據公開數據表明，自2007年度至2018年度，公司連續12年實施分紅，累計分紅金額高達31.12億元。其中，2017及2018年度，公司分別向全體股東每10股派發現金紅利20元（含稅）和12元（含稅）。另據Wind統計，在申萬醫藥子行業化學制劑板塊中，公司2017和2018年度的每股現金分紅均居于首位，累計分紅總額分別達到11.06億元和8.63億元人民幣。

麗珠集團表示，未來，公司會不斷健全和完善分紅決策和監管機制，積極回報公司投資者；主動踐行企業社會責任，實現公司、社會、環境三者協調統一發展。相信麗珠集團將繼續不忘初心，砥礪前行。

（本文不構成任何投資建議，信息披露內容以公司公告為準。投資者據此操作，風險自擔。）