每日經濟新聞 2019-12-31 17:18:16
每經記者 滑昂 每經編輯 陳俊杰
國家藥監局官網截圖
12月31日,國家藥監局官網發布信息,批準廈門萬泰滄海生物技術有限公司(以下簡稱廈門萬泰)的雙價人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗(大腸桿菌)(商品名:馨可寧;英文Cecolin)上市注冊申請,該藥是首家獲批的國產人乳頭瘤病毒疫苗,適用于9-45歲女性。
HPV疫苗,又被稱為宮頸癌疫苗。廈門萬泰“馨可寧”成為繼英國葛蘭素史克公司生產的針對HPV16、18型的雙價疫苗,美國默沙東公司生產的針對HPV6、11、16、18型的四價疫苗和針對HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58型的九價疫苗后,全球第四款獲批上市的宮頸癌疫苗。
公開信息顯示,廈門萬泰“馨可寧”疫苗針對HPV16、18型,此前被納入國家重大新藥創制專項支持。國家藥監局按照《關于優化藥品注冊審評審批有關事宜的公告》等有關規定,將其納入優先審評品種,加快批準其上市注冊申請。
《每日經濟新聞》記者注意到,啟信寶信息顯示,廈門萬泰系北京萬泰生物藥業股份有限公司(以下簡稱萬泰生物)全資子公司。而萬泰生物的大股東,則是養生堂有限公司(以下簡稱養生堂)。
值得注意的是,養生堂目前還持有農夫山泉股份有限公司65.52%的股份,是這家知名飲料公司的第一大股東。
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