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戰“疫”實錄丨“早發現、早診斷”仍是難題,新冠病毒檢測試劑之困如何紓解?

每日經濟新聞 2020-02-04 23:34:20

值得注意的是,除了目前通過審批的核酸檢測試劑,更多尚未通過審批但已研發完成的核酸檢測試劑盒在路上,記者注意到,這些核酸檢測試劑或將進一步提高對新型冠狀病毒的診斷能力。

每經記者 張瀟尹    每經編輯 梁梟    

盡管應急審批開啟、產能大體恢復,但新冠病毒核酸檢測試劑的供應依舊吃緊。

2月3日,中國工程院院士、國家衛健委高級別專家組成員李蘭娟在接受央視采訪時表示,目前武漢檢測試劑數量不夠,因此不是每個人能夠得到檢測。“早發現、早診斷、早隔離、早治療,目前在武漢還做不到。”

《每日經濟新聞》記者了解到,就武漢地區而言,由于檢測試劑數量不夠,很多患者在進行核酸檢測前需要進行預約登記,從登記到檢測,少則需要等待一兩天,多則等上五六天,而做完檢測后,患者仍需等待數日才能拿到檢測結果。

武漢地區患者從確診到住院至少需四天

2月3日,在武漢的一個患者交流群中,記者注意到,一位武漢地區的患者家屬表示,目前武漢大多醫院的核酸檢測實行預約登記制,“昨天晚上和今天早上我都去排隊了,但還沒有排上,家里三個病患,協和醫院今天只做(1月)28號預約登記的。”

一位在武漢市第七醫院進行登記的患者則向醫院工作人員詢問:“我上個月29號就登記了,怎么今天還沒輪到我?”同時,也有患者分享信息稱:“可以去人民醫院看看,我昨天只排了兩個半小時就排上了。”

事實上,即使做完核酸檢測,疑似病例的確診或排查之路也才走完一半。要想獲取檢測結果,患者還需再等待數日。

今日(2月4日),一位武漢市第七醫院的工作人員向《每日經濟新聞》記者透露,其所在醫院的核酸檢測結果在做完檢測的1至2天后電話通知,而核酸的紙質結果則需要檢測的4天后領取,患者需要憑紙質報告才能安排床位。

若以武漢市第七醫院的核酸檢測進度計算,一名患者從做完核酸檢測到拿到紙質的檢測結果報告,至少需要四天時間才能獲得床位登記資格,并排隊住院,而這四天還未包含排隊及預約登記的時間。

此外,按照當前的規定,疑似病例若要排除患病可能,則需要連續兩次呼吸道病原核酸檢測陰性,且兩次檢測的采樣時間至少要間隔一天,因此若首次核酸檢測呈現陰性,患者的確診時間將再次延長。

事實上,連續兩次病毒核酸檢測為陰性的排除條件也未必充分。日前,天津市衛健委便通報了兩例進行了四次核酸檢測后才呈陽性的患者。其中一例為普通型病例,在1月19日出現發熱,1月25日就診后兩次核酸檢測陰性,1月27日再次發熱,1月28日核酸檢測陰性,直到1月30日第四次檢測為陽性。

而另一例則為重癥型病例,患者1月21日出現發熱,多次就診于社區醫院,后于1月27日就診于寶坻區人民醫院,兩次病毒核酸檢測陰性,1月30日因再次發熱就診于市胸科醫院,當日轉醫科大學總醫院隔離治療,1月31日病毒核酸檢測陰性,2月1日第四次病毒核酸檢測陽性。

第三方檢測機構一天內出結果

《每日經濟新聞》記者了解到,目前在武漢地區,第三方檢測機構也參與到核酸檢測的隊伍中,為醫院分擔部分檢測工作。近日,武漢當地有多家第三方檢測機構通過當地疾控部門的審核,聯合武漢市疾控中心開展新型冠狀病毒核酸檢測。此前,國家衛生健康委辦公廳曾下發《關于醫療機構開展新型冠狀病毒核酸檢測有關要求的通知》,其中提及,各省可以購買服務的方式,與具備條件的第三方檢測機構合作開展檢測。

《每日經濟新聞》記者獲得的一份名單顯示,武漢迪安醫學檢驗實驗室、武漢華大醫學檢驗實驗室等十余家第三方檢驗實驗室被列為第一批可開展新型冠狀病毒核酸檢測的第三方機構。

2月3日,武漢艾迪康醫學檢驗所有限公司的一位工作人員告訴記者,其所在公司于1月30日通過武漢市疾控中心和衛健委的專項審查驗收。“我們跟疾控中心合作,醫院將病人樣本送到疾控,再送到對應的檢測點,現在從第三方檢測機構的角度來看,核酸試劑盒的供應量是充足的,因為都由政府統一調撥,市里也會根據機構可承受的容量統一調配樣本和核酸試劑盒。”

上述工作人員進一步透露:“我們公司從2月1日開始啟動新冠病毒的檢測,目前接收的樣本量接近800例,當天送到的樣本我們一般能在當天做完檢測出結果,然后再反饋到醫院和疾控。我不太清楚疾控部門收到檢測報告后,告知患者檢測結果的流程是怎樣的,可能疾控也要先統計分析數據,結果返回到醫院后,醫院可能也要結合患者的臨床情況等再告知患者結果。”

此外,就“公司近800例的樣本中檢測結果呈陽性的比例為多少”的問題,該工作人員表示“不方便透露,數字只能提交給疾控部門”。

更多核酸檢測試劑還在路上

新型冠狀病毒是新發現的病毒,在此次疫情之前并無專門針對新型冠狀病毒的檢測試劑。疫情發生后,1月26日,國藥監局應急審批通過捷諾生物、之江生物、華大基因和華大智造四家企業的新型冠狀病毒檢測試劑盒。而后,達安基因、圣湘生物、伯杰醫療等公司的核酸檢測試劑也陸續通過審批。

2月3日,工業和信息化部總工程師田玉龍在國新辦舉行的新聞發布會上表示,2月1日,新型冠狀病毒核酸檢測試劑日產量已達77.3萬人份,是疑似患病者數量的40倍,已經基本滿足要求。目前產能恢復值達到了百分之六、七十,后期主要工作就是恢復產能。

值得注意的是,除了目前通過審批的核酸檢測試劑,更多尚未通過審批但已研發完成的核酸檢測試劑盒在路上,記者注意到,這些核酸檢測試劑或將進一步提高對新型冠狀病毒的診斷能力。

2月2日,透景生命(300642,SZ)宣布完成新型冠狀病毒檢測產品的研制,公司稱該產品采用卡式熒光PCR法,產品實現隨機上樣,可在床旁或其他開放性實驗室即時檢測,1~1.5小時后即可出結果。同日,復星醫藥(600196,SH)宣布,由長征醫學牽頭研制的新型冠狀病毒核酸檢測試劑已順利完成研發,目前公司正按照國家相關規定申請國家藥監局的應急審批。

2月3日,復星國際董事長郭廣昌在微信公眾號“廣昌看世界”中指出,“公司新研發的核酸檢測試劑的一大作用,就是幫助我們快速地排查此類病毒的攜帶者,不管是無發熱癥狀的感染者,還是已經有癥狀的感染者,都可以快速識別,快速切斷傳染源,遏制病毒的二次傳播。”

同日,復星醫藥方面向《每日經濟新聞》記者表示,其上述產品的上市時間尚無法確定,取決于國家藥監局的批復速度。

封面圖片來源:攝圖網

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