2020-02-08 15:48:48
8日,國務院聯防聯控機制召開新聞發布會上,針對輿論對于核酸檢測試劑的有效性的質疑,國家藥監局器械注冊司稽查專員江德元表示,已批準的產品都有相應的臨床使用的實驗,完成了產品的注冊檢驗,質量管理體系檢查,提交了臨床評價資料和相應的研究資料。經過嚴格的審批程序。相關的資料表明,產品性能能夠達到技術要求的規定,產品安全性有效性和質量可靠性可以得到保障。
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