每經記者 周程程    每經編輯 陳星    

4月5日，國務院聯防聯控機制就加強醫療物資質量管理和規范市場秩序工作情況舉行發布會。

圖片來源：每經記者 周程程 攝

企業出口口罩到歐洲需要獲得歐盟CE認證。有記者提問，有網友反映稱，花錢就能辦到CE證書。這種情況是否存在，如果存在該如何監管？企業辦了假證又該怎么辦？

對此，國家市場監督管理總局認證監管司司長劉衛軍表示，質量認證是認證機構所開展的證明產品、服務或者企業管理體系符合標準或者技術規范的證明性活動。這項工作為保證產品的質量安全、促進國際貿易，發揮著積極的作用。在中國，質量認證大致分成兩大類，一類是強制性認證，一類是自愿性認證。

所謂強制性認證，是國家為了保護人身健康、安全、環境，對一些產品規定必須取得認證，沒有獲得認證，這個產品就不能出廠銷售，也不能進口，也不能在經營活動中使用。而我國現在的強制性產品認證目錄中的產品，都跟消費者有直接關系，像汽車、手機、電腦筆記本、空調、洗衣機等，都屬于強制性認證目錄內的產品。

劉衛軍表示，像醫用口罩、防護服、呼吸機，在我國都屬于藥品監督管理部門規定必須符合醫療器械注冊管理的產品，并不屬于強制性認證管理范圍。談到自愿性認證，就是企業根據市場需求，自愿申請開展認證的活動。

對于歐盟CE認證，劉衛軍指出，準確地說，它不叫CE認證制度，它實際上是一種CE標志的準入制度，按照歐盟規定，列入CE標志管理制度中的產品，必須加貼CE標志之后，才能進入到歐盟市場進行銷售。

劉衛軍強調，證明這個產品符合CE標志要求的評價手段主要有兩方面：對絕大部分在CE標志管理制度內的產品，企業采取符合性自我聲明的方式，按照相關程序要求，你自己能證明產品符合相關要求，就可以加貼CE標志，進入到歐盟市場；但是也有一些風險性比較高的產品，必須獲得歐盟授權的公告機構認證，經過他們的認證，這個產品才能加貼CE標志。

他還表示，現在網上也有談美國FDA的“認證”，實際上這種所謂“認證”并不是一種認證評價活動，而是一種行政許可性質的制度，實質上是政府的注冊管理。很多國家都對藥品、醫療器械實行注冊管理制度，并不是一種認證制度。

對于記者提到的一些出口產品在認證活動中出現的問題，劉衛軍表示，我國的質量認證本質屬性是傳遞信任、服務發展，所以認證的有效性和真實性是認證制度的生命。市場監管總局對認證活動依法進行監管，對出現的違法案件進行嚴厲打擊。

劉衛軍以去年為例說，查處了87家違規認證機構，占認證機構總數的15%，其中5家問題嚴重，直接撤銷了資質。另外，2家國外的認證機構在中國沒有經過批準，就非法開展認證活動，我們也在網上進行了警示公告。對電商平臺銷售的認證產品，我們也加強了核查，去年電商下架了17000多件相關產品，保護了消費者利益。

劉衛軍強調，疫情發生以來，相關部門特別注重對防疫產品認證的違法違規行為進行查處，現在也正在查處冒用認證標志、虛假宣傳認證信息的案件。特別是針對現在出口的一些不規范認證行為，市場監管總局高度重視，專門部署要開展專項整治行動。“專項整治行動文件剛剛下發。”他說。

4月5日，市場監管總局發布《關于開展口罩、防護服等防疫用品領域認證活動專項整治行動的通知》。劉衛軍表示，現在各地市場監管部門都在集中開展專項整治，整治重點主要有偽造冒用買賣認證證書、未經批準擅自從事認證活動、認證活動不規范以及認證價格違法的行為。一些重大違法案件，處理之后會向社會公開。

出現問題該到哪投訴？劉衛軍表示，市場監管系統有12315投訴舉報熱線，也有12315網絡平臺，都可以進行投訴舉報。“我們特別希望，企業、媒體、消費者積極參與對認證活動的監督，積極提供相應線索。”