4月20日，恒瑞醫藥公告，公司與韓國CG公司達成協議，恒瑞將具有自主知識產權的用于腫瘤免疫治療的PD-1單克隆抗體（藥物名稱：注射用卡瑞利珠單抗）項目有償許可給韓國CG公司。從卡瑞利珠在韓國啟動商業銷售開始，CG公司將根據實際年凈銷售額向恒瑞支付累計不超過8425萬美元的里程碑款。

本次許可范圍：恒瑞將自主研發且具有知識產權的用于治療腫瘤的PD-1單克隆抗體卡瑞利珠項目有償許可給CG公司，CG公司將獲得在韓國的獨家臨床開發、注冊和市場銷售的權利。CG公司被許可進行研發和銷售卡瑞利珠用于所有人類疾病。本項許可不涉及商標許可。

據公開資料，卡瑞利珠為恒瑞自主研發且具有知識產權的PD-1單克隆抗體。公司自2012年開始從事PD-1單克隆抗體的研發工作，已申請了卡瑞利珠的國內和國外專利。2014年12月29日，公司向國家食藥監總局提交臨床注冊申請并獲受理。2019年5月卡瑞利珠在中國有條件批準注冊，適應癥為“至少經過二線系統化療的復發或難治性經典霍奇金淋巴瘤”。2020年3月，卡瑞利珠在中國附條件批準增加適應癥：用于既往接受過索拉菲尼治療和/或含奧沙利鉑系統化療的晚期肝細胞癌患者的治療。截至目前，該產品已投入研發費用約為89,343萬元人民幣。

經查詢，目前國外有3款PD-1單克隆抗體獲批上市，分別為帕博利珠單抗（默沙東，商品名可瑞達），納武利尤單抗（百時美施貴寶，商品名歐狄沃）和cemiplimab（再生元制藥，商品名 Libtayo）。帕博利珠單抗和納武利尤單抗均已在國內獲批上市。除恒瑞外，國內另有3款PD-1單克隆抗體獲批上市，分別為特瑞普利單抗（上海君實，商品名拓益，2018年獲批），信迪利單抗（信達生物，商品名達伯舒，2018年獲批）和替雷利珠單抗（百濟神州，商品名百澤安，2019年獲批）。經查詢 IQVIA數據庫，2019年抗PD-1抗體全球銷售額約為188.09億美元。

封面圖片來源：攝圖網