每經編輯 胡玲

國家中醫藥管理局12日在官網發布關于規范“清肺排毒湯”使用及生產的特別說明。其中提到，對未經國家藥監部門核準，擅自生產“清肺排毒湯”復方顆粒劑的中藥企業，國家中醫藥管理局將根據工作安排，配合藥監部門進行排查清理。

說明提到，中藥企業應落實主體責任，遵守藥品管理法及相關法律法規，規范生產行為。出口中藥產品，其質量關乎國家聲譽和全球抗疫成效，企業更應加強質量管控，主動配合監管，及時報告出口中藥產品、藥品動態情況。

說明還對“清肺排毒湯”的煎煮方法、程序和使用方法等進行了規范。例如，“清肺排毒湯”應使用傳統中藥飲片調配，水煎煮使用，共煎共煮程序必不可少；為確保藥力精純，不建議與其他方劑、藥物（包括中成藥）同時使用。

今年2月，國家衛生健康委員會辦公廳、國家中醫藥管理局辦公室聯合發文向全國推薦使用“清肺排毒湯”，后該方作為治療輕型、普通型、重型、危重型通用方劑被納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第六版）》和《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第七版）》，并作為治療輕型、普通型、重型、危重型通用方劑推薦使用。

根據說明，在湖北武漢疫情最吃緊的關鍵時候，經國務院聯防聯控機制科研攻關組統籌協調，國家中醫藥管理局、工業和信息化部組織四家中藥企業迅速制定了生產標準規范，緊急生產“清肺排毒湯”復方顆粒劑，無償供應湖北省定點醫院臨床救治使用。為此，國家藥品監督管理局專門下達質量監管要求，保障了應急制備“清肺排毒湯”復方顆粒劑產品的安全性和有效性。后續特定用途生產捐贈也都是嚴格按程序，經國家和地方相關部門正式核準后實施。

封面圖片來源：攝圖網