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PK輝瑞產品、國產首個 沃森生物13價肺炎球菌疫苗全面上市

每日經濟新聞 2020-05-20 22:24:38

“沃安欣的成功上市,打破了美國輝瑞對此長達10年的壟斷。”對于13價肺炎疫苗的研發過程,沃森生物副董事長黃鎮介紹稱,沃安欣從2005年研發立項到正式上市接種,歷經15年的艱辛歷程。從肺炎球菌發酵培養工藝、多糖純化工藝,到多糖活化、衍生、結合工藝的大量研究以及建立質量標準,沃森生物取得多項技術突破,成功研發13價肺炎球菌多糖結合疫苗。

每經記者 謝振宇    每經編輯 梁梟    

疫苗上市公司沃森生物(300142,SZ)籌謀已久的重磅產品13價肺炎疫苗開啟大規模上市之路。

今日(5月20日)上午,在昆明,沃森生物舉行了首個國產13價肺炎球菌多糖結合疫苗“沃安欣”云南首批接種新聞發布會。

肺炎鏈球菌是在世界范圍內引起肺炎、腦膜炎、敗血癥等嚴重疾病的主要病原。近期,“沃安欣”獲得國家藥品監督管理局簽發的《生物制品批簽發證明》,填補了國產13價肺炎球菌多糖結合疫苗的空白。沃森生物也是全球第二家生產該類疫苗的企業。

新聞發布會現場 圖片來源:沃森生物供圖

相較目前市面已有的采用多糖疫苗技術的23價肺炎疫苗,13價肺炎疫苗采用結合疫苗技術,能有效刺激嬰幼兒產生抗體,可給予接種者長效的保護,即該疫苗適用于兒童接種。今年4月,沃森生物該疫苗在江西完成了國內首次接種。

13價肺炎疫苗是沃森生物的重磅疫苗產品,從立項研發到如今面世經過了15年時間。那么,該疫苗在國內市場前景如何?對沃森生物公司的發展將帶來什么益處?《每日經濟新聞》記者為此采訪還原。

已參與國內多省招標

國產首個13價肺炎球菌疫苗開啟上市之路。

沃森生物的“沃安欣”為全球第二種、中國第一種上市的13價肺炎球菌多糖結合疫苗。

發布會現場,云南省疾病預防控制中心首席專家丁崢嶸表示,肺炎球菌疾病是導致5歲以下兒童發病和死亡的主要原因。在云南,肺炎位居5歲以下兒童死亡原因第二位,僅次于意外死亡。此前,全球已上市的13價肺炎球菌結合疫苗僅美國輝瑞公司生產。“國產疫苗的上市將有助于降低我省乃至我國5歲及以下嬰幼兒肺炎球菌疾病的發病率和死亡率,讓更多兒童遠離肺炎球菌疾病的威脅。”

“沃安欣的成功上市,打破了美國輝瑞對此長達10年的壟斷。”對于13價肺炎疫苗的研發過程,沃森生物副董事長黃鎮介紹稱,沃安欣從2005年研發立項到正式上市接種,歷經15年的艱辛歷程。從肺炎球菌發酵培養工藝、多糖純化工藝,到多糖活化、衍生、結合工藝的大量研究以及建立質量標準,沃森生物取得多項技術突破,成功研發13價肺炎球菌多糖結合疫苗。接下來,沃森生物將全力保障13價肺炎球菌多糖結合疫苗的供應。

新聞發布會現場 圖片來源:沃森生物供圖

黃鎮表示,公司疫苗較輝瑞的疫苗有優勢,不僅價格便宜了100元左右,同時兒童接種的適用年齡范圍更大。他進而向《每日經濟新聞》記者介紹稱,比如輝瑞同類疫苗接種的嬰兒年齡主要在2月、4月、6月時,而公司的疫苗則從6周到5歲均可,適用范圍更大。

發布會現場也舉行了首批國產13價肺炎球菌多糖結合疫苗云南開啟接種儀式。據介紹,昆明市婦幼保健院于5月15日實現首針接種。此外,昆明市其它4個區(盤龍區、西山區、官渡區、晉寧區),以及大理、玉溪、文山等地相繼開展了云南省首批國產13價肺炎球菌多糖結合疫苗的接種。

沃森生物方面還介紹,目前該疫苗已在江西省、吉林省、云南省、湖北省、廣東省等地實現招標準入,并已在江西省、吉林省、云南省完成了首批開打。

市場前景有多大?

13價肺炎疫苗也是沃森生物寄予眾望的重磅產品。

疫苗業務是當前沃森生物經營的核心。2016年,沃森生物開始實施戰略調整,逐步退出血制品、醫藥流通行業,并出讓大部分抗體研發業務,重新聚焦到疫苗業務。近來,公司被外界看重的產品就包括13價肺炎疫苗及HPV疫苗。

今年開始上市的13價肺炎疫苗市場規模如何?黃鎮稱,從國內市場來看,對肺炎疫苗的需求未來也會更大,“有數據顯示,目前國內接種率不到5%”。

昆明市疾控中心免疫規劃科科長李繼軍向《每日經濟新聞》記者表示,在肺炎疫苗方面,昆明此前已有對部分市民推出23價肺炎疫苗免費接種。而13價肺炎疫苗的接種將主要針對兒童,在昆明每年有數萬新生嬰兒,其中對肺炎疫苗的接種需求就較大。

關于13價疫苗的市場前景,天風證券在近日發布的一份研報中稱,13價肺炎疫苗2019年全球銷售額達到58億美元,是疫苗產品銷售額最高的“超級重磅炸彈”。而目前國內另一個獲批產品由輝瑞生產,2016年獲批進入我國。

相較輝瑞的產品,沃森生物新疫苗的價格更低。

昆明市婦幼保健院預防保健科主任陳嵐表示,目前疫苗已經開始在該院接種,目前供應充足,價格為625元/針,相比進口的725元/針有較大的價格優勢。

中標價方面,沃森生物13價肺炎疫苗全國各省中標價均為598元/針,但是根據各省接種服務費和冷鏈費用不同,最終消費者接種價格會有略微差異。目前,其在湖北、江西、吉林等多個省份中標,預沖劑型中標價為598元/針。

黃鎮還介紹,2020年上半年,沃森生物有能力向市場供應近100萬支13價肺炎球菌多糖結合疫苗。

當然,國內目前更多企業也瞄準了13價肺炎疫苗市場,包括民海生物、北京科興等公司都在對13價肺炎疫苗進行研發。

今年4月以來,沃森生物股價開啟一輪上漲行情,并創出新高45.5元/股。今日(5月20日),公司股價收報42元/股,跌幅為3.52%。

封面圖片來源:攝圖網

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