每經記者 張瀟尹    每經編輯 張海妮    

5月26日，澤璟制藥（688266，SH）召開2019年度業績說明會。公司此前發布的2019年年報顯示，報告期內公司實現營業收入0元，上年同期營收為131.11萬元，凈利潤（即歸屬于上市公司股東的凈利潤，下同）為負4.62億元，上年同期為負4.40億元。

澤璟制藥作為首家采取第五套標準上市的科創板企業，自其遞交招股書后便受到市場廣泛關注。在今日（5月26日）的業績說明會上，公司高管針對產品管線、銷售隊伍建設、產品市場定位等情況進行了說明。

截至今日收盤，澤璟制藥股價報73.73元/股，漲4.58%。

公司自身尚無“造血”能力

由于暫無產品上市，澤璟制藥產品的上市時間表及產品生產布局一直是市場關注的焦點，而這也成了公司此次業績說明會的重點。

公司董事長盛澤林在業績說明會上介紹稱，澤璟制藥目前擁有11個主要在研藥品，其中4個處于臨床二期或三期，2個處于臨床一期，1個處于新藥臨床試驗申請階段，4個處于臨床前研發階段。多納非尼一線治療晚期肝細胞癌的新藥上市申請已獲受理，接下來將經歷技術審評、現場核查等過程。重組人凝血酶目前正在進行三期臨床實驗，鹽酸杰克替尼正在進行多項二期臨床試驗，其針對骨髓纖維化的臨床實驗進展順利。

在產品生產布局方面，盛澤林表示，對于小分子藥物，原料藥采用委托生產方式。小分子藥物的制劑（片劑、膠囊劑）公司自行生產，公司已經建成小分子藥物片劑/膠囊生產車間。而對于大分子藥物，目前公司已擁有重組蛋白藥物生產車間及配套設施，可以滿足重組人凝血酶和重組人促甲狀腺激素上市初期的生產和銷售。同時，公司已經開始籌建二期生產廠房，以滿足多個產品的上市產業化需要。

雖然多個研發管線在推進中，但公司自身尚無“造血”能力的事實是無法回避的話題。業績會上，有投資者提問，公司對未來研發項目資金投入是否有合理的規劃，當前公司的資金是否能滿足需要？對此，公司副總經理兼財務負責人黃剛表示，目前公司募集研發資金加上銀行授信能滿足日常經營所需，公司主要精力將放在新藥研發和藥品上市后的市場拓展方面，力爭通過自主研發藥品上市銷售創造良好現金流，提升自我“造血”能力。

公司2019年年報顯示，報告期內公司實現營業收入0元，凈利潤為負4.62億元。公司2019年的研發費用為1.84億元，同比增長28.74%。公司2020年一季報顯示，報告期內公司無營收，歸屬于上市公司股東的凈利潤為負6226.29萬元。

多納非尼未來的銷售策略：主要針對大醫院

值得注意的是，相關公告顯示，澤璟制藥的甲苯磺酸多納非尼片（以下簡稱多納非尼）于2020年5月11日收到國家藥品監督管理局下發的新藥上市申請《受理通知書》。多納非尼目前主要用于晚期肝細胞癌的一線治療，若該產品成功獲批上市，澤璟制藥將迎來首款商業化產品。

新藥上市申請獲得受理對暫無營收的澤璟制藥來說是個好消息。不過，在肝癌晚期一線治療中，多納非尼上市后必須面對兩大“對手”，即德國拜耳的索拉非尼和日本衛材的侖伐替尼。

萬聯證券的研報顯示，索拉非尼自2007年以來，獲得包括中國在內的全球180多個國家或地區的藥監部門批準，用于一線治療無法手術或遠處轉移的HCC（肝細胞癌）患者；侖伐替尼則在2018年9月在國內獲批上市并列入肝細胞癌一線治療。此外，包括PD-1藥物和藥物聯用也在探索更好的肝細胞癌治療方案。

針對多納非尼未來將面臨的市場競爭，盛澤林在業績說明會上表示，“對于任何產品來說，只要有市場就會面臨市場競爭，中國的肝癌市場非常大，還有很多患者用不上新藥，我們相信未來能夠擴大市場占有率。多納非尼作為一款創新藥，具有更好的安全性和耐受性，同時我們也將積極地申請進入醫保，因此相對于仿制藥，我們在療效和安全性上占優勢，而相對于進口藥，我們有價格優勢，同時也擁有更好的臨床療效，另外我們也在探索與其他免疫治療藥物的聯合應用。”

此前公司公布的多納非尼的臨床試驗結果顯示，與索拉非尼相比，多納非尼能夠延長晚期HCC患者的總生存期, 具有統計學顯著性，并且具有更好的安全性和耐受性，有望成為一線優選治療。

盛澤林表示，國內晚期肝細胞癌的一線治療市場相對比較復雜，病人分布以兩端為主，分別是大城市大醫院和小城市縣級醫院，公司目前的銷售策略主要針對全國各大醫院，尤其是公司前期進行臨床試驗的醫院，這樣有利于學術推廣和銷售。同時，公司也會考慮和外部銷售公司合作，以進一步開拓市場。

此外，公司希望多納非尼能在今年年底或明年年初獲批上市，目前公司商業運營團隊主要管理人員已經招聘到位，今年下半年將完成營銷隊伍建設，為產品上市銷售做好充分準備。

封面圖片來源：攝圖網