每經(jīng)記者 張瀟尹    每經(jīng)編輯 梁梟    

則樂上市不到半年后，再鼎醫(yī)藥（ZLAB，NASDAQ）迎來第二款在中國內(nèi)地上市的產(chǎn)品。

今日（6月30日），用于腫瘤電場治療的新型抗癌產(chǎn)品愛普盾中國商業(yè)上市會在上海舉行。此前，愛普盾已于2020年5月獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，與替莫唑胺聯(lián)合用于治療新診斷的膠質(zhì)母細(xì)胞瘤患者；同時，作為單一療法用于治療復(fù)發(fā)膠質(zhì)母細(xì)胞瘤的患者。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者了解到，愛普盾是近15年來，首個在中國內(nèi)地獲批用于膠質(zhì)母細(xì)胞瘤的創(chuàng)新療法，此前已在美國、日本等國上市。

用于膠質(zhì)母細(xì)胞瘤的治療

腫瘤電場治療是一種利用特定電場頻率干擾細(xì)胞分裂，抑制腫瘤增長并使受電場影響的癌細(xì)胞死亡的腫瘤治療手段。目前，腫瘤電場治療已在美國、日本等國上市，用于膠質(zhì)母細(xì)胞瘤的治療。同時，多個關(guān)于腫瘤電場治療的全球III期關(guān)鍵性臨床研究也正在開展，以評估其用于腦轉(zhuǎn)移、非小細(xì)胞肺癌、胰腺癌和卵巢癌的療效。針對肝癌和胃癌的II期臨床研究也正在進(jìn)行中。

2018年9月，再鼎醫(yī)藥獲得Novocure公司獨家授權(quán)，負(fù)責(zé)腫瘤電場治療在大中華區(qū)的開發(fā)及上市，并與Novocure公司合作進(jìn)行全球范圍其他適應(yīng)癥的開發(fā)。2020年5月13日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)腫瘤電場治療愛普盾的上市申請，用于與替莫唑胺聯(lián)用治療新診斷的膠質(zhì)母細(xì)胞瘤患者的治療。

此外，腫瘤電場治療已在美國推出，被用于惡性胸膜間皮瘤治療。2019年5月23日，美國FDA批準(zhǔn)腫瘤電場治療NovoTTF-100LTM系統(tǒng)聯(lián)合培美曲塞和鉑類藥物化療方案，一線治療無法切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性惡性胸膜間皮瘤（MPM）。這也是繼培美曲塞獲批后，F(xiàn)DA15年來批準(zhǔn)的第一款治療MPM的新療法。

據(jù)再鼎醫(yī)藥首席商務(wù)官梁怡介紹：“國內(nèi)每年新發(fā)的膠質(zhì)母細(xì)胞瘤患者約45000至50000人，而存量病人則不多，因為大部分病患的5年生存率不到5%。”

事實上，一項針對新診斷膠質(zhì)母細(xì)胞瘤患者的III期多中心臨床研究EF-14顯示，與單用替莫唑胺相比，腫瘤電場治療愛普盾與替莫唑胺聯(lián)合治療明顯改善了患者的無進(jìn)展生存期（PFS）和總生存期（OS）。

上述研究證實，腫瘤電場治療愛普盾與替莫唑胺聯(lián)合使用治療新發(fā)膠質(zhì)母細(xì)胞瘤，患者的五年總生存率（OS）由5至13，提高超過兩倍；患者的中位總生存期由16個月延長至20.9個月。在上述試驗中，腫瘤電場治療愛普盾表現(xiàn)出的效果與依從性密切相關(guān)，高依從性的患者中位生存期顯著延長。

產(chǎn)品延續(xù)“多方共付”機制

記者了解到，目前在國內(nèi)，腫瘤電場治療儀的貼片售價為3324.95元/片。值得注意的是，為了提高膠質(zhì)母細(xì)胞瘤患者對于腫瘤電場治療這一創(chuàng)新療法的可及性，再鼎醫(yī)藥與中國初級衛(wèi)生保健基金會、國藥控股、平安健康保險、上海鎂信健康科技有限公司等多個合作伙伴共同推出多方共付項目，同時愛普盾將作為首個醫(yī)療器械被納入多款城市定制健康險和商業(yè)健康險中。

針對醫(yī)療器械租賃項目，國藥控股（中國）融資租賃有限公司總經(jīng)理陳凱介紹，相關(guān)腫瘤電場治療設(shè)備將通過國藥控股進(jìn)口，以融資租賃的形式觸及藥房及患者，“國控租賃希望通過開拓愛普盾這個產(chǎn)品業(yè)務(wù)，緊跟趨勢優(yōu)化產(chǎn)品和服務(wù)，拓寬國藥醫(yī)療器械融資租賃的三維空間。”

而在金融服務(wù)方面，上海鎂信健康科技有限公司CEO張小棟表示，不同地區(qū)有不同的分期付款和租賃的方案，“我們會跟各個地方的醫(yī)保局合作，繼而推出各個城市的定制保險。因為醫(yī)保只能起到保底的作用，跟城市合作的保險可以降低治療費用。”

記者注意到，愛普盾目前已被納入首個城市定制險“杭州市民保”中。據(jù)再鼎醫(yī)藥方面透露，這一療法未來還將被納入多款健康險報銷目錄，購買此類健康險的人群，如果未來不幸罹患膠質(zhì)母細(xì)胞瘤，使用腫瘤電場治療將可得到商業(yè)保險的報銷。

不難發(fā)現(xiàn)，通過設(shè)備租賃、患者援助和金融服務(wù)三重保障，再鼎醫(yī)藥正在構(gòu)建高端醫(yī)療器械的多方共付方式。對此，再鼎醫(yī)藥首席商務(wù)官梁怡表示：“如何降低購藥成本對藥企來說很重要，需要建立一個生態(tài)圈。因為一個創(chuàng)新藥或創(chuàng)新療法上市之后，并不能馬上進(jìn)入醫(yī)保系統(tǒng)，所以肯定需要通過商業(yè)保險來增加可及性。”

此前，再鼎醫(yī)藥首款上市產(chǎn)品則樂同樣是與第三方機構(gòu)展開合作，采取“多方共付”的支付機制。梁怡透露，未來公司上市的產(chǎn)品均會通過健康險等各類金融服務(wù)降低患者對產(chǎn)品的可及性門檻。

截至當(dāng)?shù)貢r間6月29日，再鼎醫(yī)藥收報82.53美元/股，當(dāng)日上漲1.9%，市值超60億美元。記者注意到，今年以來，再鼎醫(yī)藥股價累計漲幅達(dá)近100%。

封面圖片來源：攝圖網(wǎng)