每日經濟新聞 2020-09-09 14:03:42
每經記者 鄭潔 每經編輯 魏官紅
當地時間9月8日,英國藥企阿斯利康(AstraZeneca)宣布將全球COVID-19疫苗AZD1222(ChAdOx1)的臨床試驗暫停。而據媒體披露,試驗暫停的原因是部分在英國的3期臨床試驗受試者發生了與疫苗接種相關的“疑似”嚴重不良反應。
北京時間9月9日中午,阿斯利康方面向《每日經濟新聞》記者表示,對正在進行的牛津大學新冠病毒疫苗全球隨機對照組試驗,啟動了標準的審核流程。目前確已“自愿暫停疫苗接種,以保證獨立委員會對該疫苗的安全性數據進行核查”。
阿斯利康方面強調,以上舉措是為了“確保實驗完整性的一項常規操作,當一項試驗中有任何潛在、無法解釋的疾病發生時所采取的必要步驟”,“在大型臨床試驗中,偶然會發生這種情況,但我們必須對此進行仔細的獨立檢查。”
在以上中文回應中,尚未出現對疫苗試驗安全性事件細節的進一步說明。
此前,《每日經濟新聞》記者從阿斯利康方面得知,阿斯利康的COVID-19疫苗AZD1222的3期臨床試驗已開啟,于8月底在美國62個臨床中心招募受試者。在所有I期/II期臨床試驗參與者中,COVID-19疫苗AZD1222顯示強免疫應答。
而在8月6日,阿斯利康宣布與康泰生物簽署中國內地市場獨家授權合作框架協議,通過技術轉讓積極推進阿斯利康與牛津大學合作的腺病毒載體新冠疫苗AZD1222在中國內地市場的研發、生產、供應和商業化。
康泰生物在今日(9月9日)回應《每日經濟新聞》記者時也強調,“出現個別案例是研發中的正常現象,不影響公司與阿斯利康合作的推進。“其董秘表示,對于這個事件,市場可能有所誤解。
在阿斯利康將全球COVID-19疫苗AZD1222(ChAdOx1)的臨床試驗暫停的情況下,疫苗研發進程受到影響恐為必然,阿斯利康在回應中表示,正在努力加快對這個單一事件的核查,最大程度地減少對研究進程的任何潛在影響。
需要注意的是,目前在COVID-19疫苗時間進程方面,歐美主要藥企或考慮公眾對疫苗倉促試驗大規模上市使用的憂慮。據財新網,美東時間9月8日清晨,9家美國和歐洲的主要制藥企業發布聯合聲明,承諾其研制的新冠疫苗在堅持走完最終階段的臨床測試、并證明安全有效之前,將不會申請監管部門批準上市或緊急使用授權。
阿斯利康也在這份聯合聲明的9個藥企當中,此外,還包括強生(Johnson&Johnson)、輝瑞(Pfizer)、賽諾菲(Sanofi)、及莫德納(Moderna)。其中,阿斯利康、輝瑞、莫德納的疫苗進入了3期臨床試驗。
美東時間9月8日,莫德納盤中跌近9%,此前,莫德納被曝出高管集體拋售公司股票。據悉,莫德納的COVID-19疫苗為mRNA-1273,已進入3期臨床試驗。
封面圖片來源:攝圖網
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