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醫藥公司研發哪家強?

每日經濟新聞 2020-10-16 00:12:14

康弘藥業:

研發金額:4.37億

研發金額營收占比:31.37%

研發增速:同比增長53.76%

核心產品研發進展梳理:生物藥方面,康柏西普眼用注射液(商品名:朗沐)正在開展國際多中心III期臨床研究。康柏西普眼用注射液目前已獲批三個適應癥(“濕性年齡相關性黃斑變性(nAMD)”、 “治療糖尿病性黃斑水腫(DME)引起的視力損害”、“繼發于病理性近視的脈絡膜新生血管引起的視力損傷(pmCNV)”),視網膜靜脈阻塞(RVO)目前處于中國臨床III期階段,相關研究正按計劃推進。此外,治療外傷、化學燒傷、角膜移植術后誘發的新生血管的KH906滴眼液,是公司自主研發的具有自主知識產權的1類生物創新藥物,目前正進行I期臨床。治療結直腸及其他器官腫瘤且擁有國際發明專利的1類生物新藥KH903已進入臨床II期。還有擁有國際專利的治療性腫瘤疫苗1 類生物新藥KH901也處于臨床II期。中成藥方面,治療阿爾茨海默癥(Alzheimers disease, AD)的新藥KH110(五加益智顆粒) 已進入臨床II期。化學藥方面,公司有多個產品處于臨床研究階段,公司將根據自身實際情況來計劃和安排,逐步推進各項研究工作。

科倫藥業

研發金額:7.69億

研發金額營收占比:10.37%

研發增速:同比增長15.48%

核心產品研發進展梳理:2020年1月1日—2020年8月20日,12項藥物獲批上市: 奧硝唑片和頭孢拉定膠囊通過一致性評價,鹽酸替羅非班氯化鈉注射液、唑來膦酸注射液(4mg/100ml)、注射用紫杉醇(白蛋白結合型)、奧氮平片和復方氨基酸(16AA-II)葡萄糖(48%)電解質注射液等項目的相繼獲批,進一步加強了公司在細菌感染、心腦血管、腫瘤、精神疾病和腸外營養領域的產品管線;鹽酸達泊西汀片為科倫首個進入男科領域的產品,與首仿獲批的伐地那非片一起,將成為公司新的重磅產品組合;托法替布片為治療類風濕性關節炎的重要小分子靶向藥物,研究表明其對潰瘍性結腸炎、活動性銀屑病關節炎等多種相關疾病有良好的治療效果,隨著該產品的獲批,科倫正式進入自身免疫性疾病領域;恩格列凈片為科倫首個獲批進入糖尿病領域的藥物,未來將與公司已申報的卡格列凈片、西格列汀片等及在研的多個新型降糖藥,共同形成糖尿病領域的優勢產品集群。

2020年1月1日—2020年8月20日,科倫共有16項藥物申報生產,其中仿制藥9項(首仿申報2項),一致性評價項目7項。隨著后續品種的陸續獲批,將進一步提升科倫腫瘤、細菌感染、自身免疫性疾病、糖尿病等產品線價值,并首次進入診斷造影領域。

成都先導:

研發金額:4650.9萬元

研發金額營收占比:53.59%

研發增速:同比增長25.5%

核心產品研發進展梳理:公司的研發投入主要用于核心技術平臺的升級,包括針對 DEL 技術當前的難點進行技術攻關、進一步提升分子數量、擴展分子類型及優化分子屬性、拓展藥物篩選的適用性、提高篩選效率等,以及自主新藥研發。目前公司內部在研項目共約 20 項,多數處于臨床前的不同階段,開發具有一定的不確定性,已獲得 IND 的項目包括 HG146 和 HG030 。HG146 于多發性骨髓瘤中進行的 I 期臨床試驗進行中,HG146 單用或與其他藥物聯用治療晚期實體瘤患者適應癥正在進行臨床前準備階段。HG030 治療 NTRK 融合突變或 ROS1 融合突變陽性的晚期實體瘤,2020 年 3 月 25 日獲得 NMPA 批準同意開展臨床試驗,并開始臨床試驗相關準備工作

智飛生物

1-6月研發投入:1.4億元

研發費用增速:37.03%

研發營收占比:2%

核心產品研發進展梳理:2020年上半年,公司進一步加大研發投入,研發投入金額為140,240,364.05元,較上年同期增長37.03%。2020年4月29日公司公告,全資子公司智飛龍科馬收到國家藥品監督管理局下發的重組結核桿菌融合蛋白(EC)藥品注冊批件;2020年5月10日,公司在重慶、安徽、北京三地同步召開重組結核桿菌融合蛋白(EC)新聞發布會,公司結核病新藥矩陣實現新突破。2020年6月23日,公司披露《關于新型冠狀病毒疫苗獲得臨床試驗批件的公告》,公司合作研發的重組新型冠狀病毒疫苗(CHO細胞)目前正處于I、II期臨床試驗過程中。

康華生物:

研發金額:2056.7萬元

研發金額營收占比:4.5%

研發增速:同比增長226.39%

核心產品研發進展梳理:報告期內,公司重視在新產品、新技術方面的投入,包括持續推進基于先進的細胞培養生物反應器技術平臺、細胞規模化培養技術實力及核心生產工藝等進行了多個項目的研究開發,使公司生產工藝持續處于領先地位。報告期內,公司主要研發項目8項,具體情況如下:

項目名稱:人用狂犬病疫苗(人二倍體細胞)固定化生物反應器培養工藝

2020年上半年進展情況:臨床前研究

預計進度(2020-2021年):申報臨床

 

項目名稱:吸附破傷風疫苗

2020年上半年進展情況:臨床前研究

預計進度(2020-2021年):申報臨床

 

項目名稱:人胚肺二倍體細胞建立及應用

2020年上半年進展情況:進展中

預計進度(2020-2021年):臨床前研究

 

項目名稱:吸附白喉破傷風聯合疫苗

2020年上半年進展情況:臨床前研究

預計進度(2020-2021年):臨床前研究

 

項目名稱:六價諾如病毒疫苗

2020年上半年進展情況:臨床前研究

預計進度(2020-2021年):臨床前研究

 

項目名稱:白喉基因工程疫苗的研制

2020年上半年進展情況:臨床前研究

預計進度(2020-2021年):臨床前研究

 

項目名稱:輪狀病毒基因工程疫苗的研制

2020年上半年進展情況:臨床前研究

預計進度(2020-2021年):臨床前研究

 

項目名稱:肺炎球菌結合疫苗的研發

2020年上半年進展情況:臨床前研究

預計進度(2020-2021年):臨床前研究

 

云南白藥

研發投入:8391.89萬元

研發費用增速:28.94%

研發營收占比:0.54%

與北京大學開展戰略合作,成立北京大學-云南白藥國際醫學研究中心;設立上海國際中心、美膚業務實體企業。推進云南白藥生物醫藥大健康產業向高端化、智能化、國際化發展。培育新興業務產業板塊,逐步構建涵蓋研發、生產、市場推廣等業務發展的平臺,推動和加快云南白藥國際化。

邁克生物

1-6月研發投入:9125.3萬元

研發費用增速:增長23.97%

研發營收占比:6.28%

核心產品研發進展梳理:2020年1-6月,公司持續加大研發投入,投入總額9125.29萬元,較上年同期的7361.02萬元增長了23.97%。其中生化平臺研發投入占比11%,同比增長25.73%;免疫平臺研發投入占比21%,同比增長8.77%,主要系圍繞直接化學發光平臺做配套試劑項目的研發,目前已取得涵蓋甲功、傳染病、心肌、腫瘤標志物、貧血、炎癥、自免類風濕、生殖激素等病種的34項配套試劑注冊證書。

西藏藥業

1-6月研發投入:298.95萬元

研發費用增速:下滑29.97%

研發營收占比:0.4%

核心產品研發進展梳理:報告期內,(1)公司啟動的IIa期臨床試驗完成95%研究病例入組。(2)紅景天人工栽培研究項目:目前已基本掌握紅景天生長發育環境條件,初步建立紅景天人工種植標準操作規程。(3)其他藏中藥材人工栽培研究項目:公司開展適應高原種植的優勢品種初步篩選和試種,其中,川貝母人工栽培取得一定進展;波棱瓜人工種植中試示范基地正常運轉。

苑東生物:

研發費用:6586.44萬元

營收占比:15.17%

研發增速:-13.14%

核心產品研發進展梳理:公司獨立承擔2項“重大新藥創制”科技重大專項:早產兒呼吸暫停用藥枸櫞酸咖啡因注射液產業化、心腦血管用藥富馬酸比索洛爾的國際認證(歐盟)。

公司依靠核心技術形成的中富馬酸比索洛爾片、布洛芬注射液、依托考昔片、奧氮平片等產品已通過藥物一致性評價,屬于國家鼓勵、支持和推動的關鍵產品;公司主要產品富馬酸比索洛爾片中標第二批國家集中采購,實現了進口替代。

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