每經(jīng)記者 方京玉    每經(jīng)編輯 湯輝    

2020年，國(guó)內(nèi)制藥行業(yè)走到了“仿制藥為王”和創(chuàng)新藥初露頭角的更替時(shí)代，既有政策促使市場(chǎng)更迭，不斷淘汰低附加值產(chǎn)品，又有一大批成立在2010年前后的新興制藥公司引領(lǐng)著一股醫(yī)藥創(chuàng)新浪潮。而在今年新冠疫情暴發(fā)與蔓延的過(guò)程中，一直處于“厚積”狀態(tài)的醫(yī)療器械行業(yè)與互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療行業(yè)迎來(lái)大發(fā)展，產(chǎn)品創(chuàng)新與模式創(chuàng)新均得到了市場(chǎng)與資本的認(rèn)可。

11月27日，在“2020中國(guó)醫(yī)藥健康創(chuàng)新資本論壇”上，每日經(jīng)濟(jì)新聞將特別推出《下一個(gè)黃金十年——中國(guó)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)白皮書(shū)》。該白皮書(shū)包括創(chuàng)新藥、醫(yī)療器械以及互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)三部分內(nèi)容，描述出了中國(guó)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展的整體畫(huà)卷。基于過(guò)去十年的積累、發(fā)展與調(diào)整，中國(guó)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新的思路及趨勢(shì)已經(jīng)明朗，產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新之火已經(jīng)落地，將在下個(gè)黃金十年形成燎原之勢(shì)。

制藥創(chuàng)新：從“低價(jià)競(jìng)爭(zhēng)”到“高價(jià)競(jìng)爭(zhēng)”

在2017年，我國(guó)成為了全球第二大醫(yī)藥消費(fèi)市場(chǎng)以及第一大原料藥出口國(guó)。據(jù)原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局?jǐn)?shù)據(jù)，2017年時(shí)中國(guó)已經(jīng)有近5000家原料藥和制劑企業(yè)，醫(yī)藥制造業(yè)年度主營(yíng)業(yè)務(wù)收入超過(guò)2.5萬(wàn)億元。

雖然行業(yè)整體規(guī)模處于世界前列，但在此前的發(fā)展階段中，國(guó)內(nèi)制藥行業(yè)長(zhǎng)期無(wú)法擺脫低價(jià)競(jìng)爭(zhēng)的基本面。由于國(guó)內(nèi)現(xiàn)代制藥業(yè)起步較晚，標(biāo)準(zhǔn)偏低，導(dǎo)致在原創(chuàng)性研究和原創(chuàng)性新藥開(kāi)發(fā)上落后于美國(guó)、歐洲、日本等發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)。

為提升上市藥品質(zhì)量，從市場(chǎng)上淘汰品質(zhì)、有效性不達(dá)標(biāo)的產(chǎn)品，2016年3月國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見(jiàn)》，令國(guó)產(chǎn)仿制藥在質(zhì)量和療效上達(dá)到與原研藥品一致，臨床上可以與原研藥品互相替代。此舉旨于為優(yōu)質(zhì)藥品騰出市場(chǎng)份額，同時(shí)節(jié)約醫(yī)保費(fèi)用。

此外，在2017年10月，政策支持改革臨床試驗(yàn)管理、加快藥品上市審評(píng)審批。新冠疫情發(fā)生后，該政策的后續(xù)細(xì)則進(jìn)一步落地，新版《藥品注冊(cè)管理辦法》正式實(shí)施，明確規(guī)定藥品上市許可申請(qǐng)審評(píng)時(shí)限為二百日，其中優(yōu)先審評(píng)審批程序的審評(píng)時(shí)限為一百三十日，臨床急需境外已上市罕見(jiàn)病用藥優(yōu)先審評(píng)審批程序的審批時(shí)限為七十日。

在政策支持下，中國(guó)藥品行業(yè)的質(zhì)量與創(chuàng)新力都有了顯著提升，除了仿制藥質(zhì)量提升外，1類新藥注冊(cè)上市數(shù)量明顯增多。據(jù)《下一個(gè)黃金十年——中國(guó)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)白皮書(shū)》整理，2016年~2020年5月，國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)共批準(zhǔn)28個(gè)1類創(chuàng)新藥上市，包括16個(gè)化學(xué)藥、8個(gè)治療用生物制品和4個(gè)預(yù)防用生物制品，涵蓋貝那魯肽注射液、鹽酸安羅替尼膠囊等多個(gè)重磅藥物。

而從國(guó)內(nèi)藥企在新藥研發(fā)方面的投入看，未來(lái)醫(yī)藥生產(chǎn)的核心邏輯將從“低價(jià)競(jìng)爭(zhēng)”邁入“高價(jià)競(jìng)爭(zhēng)”，《下一個(gè)黃金十年——中國(guó)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)白皮書(shū)》統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，在2020年A股上市的國(guó)內(nèi)主要藥企中，前三季度研發(fā)支出TOP5企業(yè)支出均超過(guò)10億元用于新藥研發(fā)，TOP10名單中5億元研發(fā)支出成為最低標(biāo)準(zhǔn)。

疫情中再次騰飛：醫(yī)療器械、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療

截至2017年時(shí)，我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)就迎來(lái)了一個(gè)跨越階段，數(shù)據(jù)顯示我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模從2006年的434億元增長(zhǎng)至了2017年的4425億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率約為23.5%。從2014年開(kāi)始，中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)在醫(yī)療器械審批制度的“護(hù)航”下開(kāi)始騰飛。

《下一個(gè)黃金十年——中國(guó)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)白皮書(shū)》統(tǒng)計(jì)，自2014年2月《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序（試行）》以及2015年8月《國(guó)務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見(jiàn)》頒布后，每年納入優(yōu)先審評(píng)的產(chǎn)品數(shù)量逐漸增多。截至2019年12月31日，已經(jīng)有236個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查通道，73個(gè)創(chuàng)新產(chǎn)品獲得注冊(cè)證。

在今年新冠疫情的影響下，全球醫(yī)療資源供給緊張，醫(yī)療補(bǔ)短板需求暴發(fā)。從口罩、PVC手套、防護(hù)服到呼吸機(jī)、監(jiān)護(hù)儀、CT等，全球都在采購(gòu)中國(guó)制造。

國(guó)家藥監(jiān)局公布數(shù)據(jù)顯示，截至今年8月底，全國(guó)有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)26456家，較2019年增長(zhǎng)四成，醫(yī)用防護(hù)服、醫(yī)用口罩注冊(cè)證分別較疫情前增加了1225.3%、821.4%，共有49個(gè)新型冠狀病毒檢測(cè)試劑盒、2個(gè)血液凈化設(shè)備、8個(gè)呼吸機(jī)等產(chǎn)品先后通過(guò)應(yīng)急審批獲準(zhǔn)上市。

但《下一個(gè)黃金十年——中國(guó)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)白皮書(shū)》同時(shí)指出，伴隨醫(yī)療器械創(chuàng)新的潮流，帶量采購(gòu)也將對(duì)行業(yè)格局帶來(lái)重大影響，未來(lái)企業(yè)都面臨降價(jià)的壓力，但中標(biāo)后也能帶來(lái)可觀的市場(chǎng)空間，提升企業(yè)在細(xì)分領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)力。

互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療行業(yè)也有新的發(fā)展。雖然在過(guò)去的4G技術(shù)時(shí)代，移動(dòng)智能設(shè)備的普及已經(jīng)推動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療實(shí)現(xiàn)高速發(fā)展，但是在政策配套還未完全放開(kāi)、人們就醫(yī)理念改變難度較大的背景下，2020年之前“互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療”這個(gè)詞還沒(méi)有完全進(jìn)入公眾視野。

在疫情暴發(fā)期間大眾對(duì)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的需求在短時(shí)間內(nèi)明顯提升，無(wú)論是醫(yī)療健康類APP還是網(wǎng)頁(yè)，月度有效使用時(shí)間、訪問(wèn)量都有了明顯增加。在資本層面，平安好醫(yī)生、阿里健康等頭部公司都被資金熱捧。

今年3月，國(guó)家醫(yī)保局與衛(wèi)健委聯(lián)合發(fā)布指導(dǎo)意見(jiàn)，將符合條件的“互聯(lián)網(wǎng)+”醫(yī)療服務(wù)費(fèi)用納入醫(yī)保支付范圍。該政策不僅使支付問(wèn)題明朗，也被視作為行業(yè)“正名”的信號(hào)。

《下一個(gè)黃金十年——中國(guó)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)白皮書(shū)》指出，雖然從短期看，全球疫情流行將在客觀上推動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療企業(yè)在線問(wèn)診量和用戶流量的增長(zhǎng)，但是從中長(zhǎng)期看，能否在疫情中不斷提升自身價(jià)值，在流量紅利期后仍然保持增長(zhǎng)動(dòng)力才是企業(yè)長(zhǎng)期發(fā)展的關(guān)鍵所在。

欲詳細(xì)了解我國(guó)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的全貌，洞察行業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)，請(qǐng)關(guān)注11月27日上午由每日經(jīng)濟(jì)新聞發(fā)布的《下一個(gè)黃金十年——中國(guó)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)白皮書(shū)》。