每經(jīng)記者 張瀟尹    每經(jīng)編輯 魏官紅    

因疫情期間全國手術量下降，今年，麻醉藥行業(yè)面臨不小的挑戰(zhàn)。隨著手術量逐步恢復，主營麻醉藥物的藥企或?qū)⒂瓉韽吞K。

恩華藥業(yè)（002262，SZ）作為國內(nèi)唯一一家專注于中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物研發(fā)和生產(chǎn)的制藥企業(yè)，其產(chǎn)品主要布局于麻醉類、精神類和神經(jīng)類三大細分領域。

公司2020半年報顯示，報告期內(nèi)，受手術量下滑的影響，公司麻醉線同比下降21.7%，相比之下，公司的精神線及神經(jīng)線表現(xiàn)亮眼，報告期內(nèi)分別實現(xiàn)同比增長12.4%及13.2%。Wind數(shù)據(jù)顯示，公司近一年股價漲幅超過50%。

短期內(nèi)仍以仿制藥為支撐

產(chǎn)品管線方面，恩華藥業(yè)目前在研科研項目60多項，集中于中樞神經(jīng)領域，仿制藥與創(chuàng)新藥研發(fā)共同推進。其中，公司已申報7個一致性評價項目，包括鹽酸右美托咪定注射液、咪達唑侖注射液、氯硝西泮片、注射用鹽酸瑞芬太尼、阿立哌唑片、舒必利片、鹽酸戊乙奎醚注射液；7個仿制藥生產(chǎn)項目，包括地佐辛注射液、枸櫞酸舒芬太尼注射液、鹽酸羥考酮注射液、普瑞巴林膠囊、鹽酸阿芬太尼注射液、鹽酸度洛西汀腸溶膠囊、鹽酸咪達唑侖糖漿。

創(chuàng)新藥方面，公司的TRV130注射液和CY150112片項目獲1類新藥臨床批件；1類新藥H04已完成主要的臨床前實驗，預計在今年年底申報IND；3個項目正在進行系統(tǒng)的臨床前研究，預計2021年申報IND；另有5個項目處于候選藥物研究階段。從短期來看，仿制藥研發(fā)與一致性評價是公司當前研發(fā)的首要任務，創(chuàng)新藥研發(fā)仍處于中長期發(fā)展儲備階段。

今年前三季度，公司實現(xiàn)營業(yè)收入23.7億元，同比下滑25.7%；實現(xiàn)扣非凈利潤5.7億元，同比增長10.2%；此外，公司給予2020年全年凈利潤預期值為7.3億~8.6億元，同比增長區(qū)間為10%~30%。

公司在相關公告中指出前三季收入下滑的主要原因，一是原控股子公司江蘇恩華和潤醫(yī)藥有限公司退出合并范圍；二是受新冠疫情影響，全國醫(yī)院門診手術量大幅下滑，對麻醉類藥物需求造成下滑影響，其中第三季度市場需求已經(jīng)基本恢復正常；此外，除了與臨床手術高度相關的麻醉類下滑，以口服為主的精神類與神經(jīng)類收入則同比增長，主要原因為口服藥物市場受疫情影響相對較小。

大品種獲批幫助估值提升

值得注意的是，12月9日，公司公告其枸櫞酸舒芬太尼注射液獲批。國盛證券認為，舒芬太尼是管制類麻醉大品種，獲批后與瑞芬太尼形成協(xié)同，增強管制類麻醉品種競爭力。

事實上，在行政管理上，精麻類管制藥品現(xiàn)在主要遵循國務院2005年頒布的《麻醉藥品和精神藥品管理條例》。麻醉藥品和精神藥品定點生產(chǎn)、定點經(jīng)營，國家的行政管理決定了管制麻醉藥品的天然寡頭壟斷格局。

國盛證券相關研報指出，恩華藥業(yè)的舒芬太尼獲批，有望增加管制麻醉尤其是芬太尼類的競爭力，在麻醉科形成品種協(xié)同效應，預計未來3年舒芬太尼整體市場有望超過30億元，恩華藥業(yè)有望占據(jù)30%左右市場份額，峰值銷售有望達到10億元。

此外，大品種獲批有助于恩華估值的提升。國盛證券指出，公司后續(xù)在研品種中有羥考酮、阿芬太尼兩個麻醉管制藥品以及地佐辛這個二類精神大品種，加之剛獲批的舒芬太尼，數(shù)個大品種在國內(nèi)的市場規(guī)模接近90億元。國盛證券認為明年開始，公司有望恢復20%以上較快增速，看好公司長期發(fā)展。值得注意的是，國盛證券同時提示了產(chǎn)品獲批進度低于預期、創(chuàng)新藥研發(fā)失敗等風險。

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封面圖片來源：攝圖網(wǎng)