每經編輯 方奕奕

8月19日，恒瑞醫藥發布2021年半年業績報告。今年上半年公司營收132.98億元，同比增長17.58%。報告期計提股權激勵費用3.65億元，剔除該項影響，報告期內歸母凈利潤同比增10.51%，扣非歸母凈利潤同比增13.96%。

報告顯示，由于臨床各項費用的上漲以及國際化臨床項目數量的不斷增加，恒瑞醫藥上半年研發投入25.81億元，同比增長近40%；創新藥銷售收入達52.07億元，占整體營收約四成。

宏觀來看，當前國內醫藥產業發展環境和競爭形勢錯綜復雜，醫藥研發、醫療保障等政策面臨重大調整，藥品集中采購步入常態化、制度化，生物醫藥行業同質化競爭激烈，研發、人力、生產等各項成本快速上漲。恒瑞醫藥作為國內醫藥創新的代表企業也需時間“破局”。不過業內分析認為，得益于早早布局的創新轉型，以及持續的高強度投入研發，其成長性和發展潛力仍值得關注。

研發投入再創新高 創新藥貢獻近四成營收

報告期內，恒瑞醫藥研發投入25.81億元，同比增長38.48%，研發投入占銷售收入比重達19.41%，創歷史新高。在巨額研發投入推動下，公司上半年研發成果頗豐。

恒瑞醫藥上半年共取得創新藥制劑生產批件5個、仿制藥制劑生產批件9個，取得41個藥品臨床批件以及10個品種的一致性評價批件，完成2種產品的一致性評價申報工作，并有240多個臨床項目在國內外開展，研發存量可觀。同時，提交國內新申請專利131件、國際PCT新申請39件，獲得國內授權64件、國外授權59件。

體現在具體產品上，則是創新藥研發全面開花。海曲泊帕乙醇胺片的上市，將恒瑞上市創新藥數量增至8款；明星產品卡瑞利珠單抗第六個適應癥局部復發或轉移性鼻咽癌一線治療獲批，解決更多未獲滿足的臨床需求；氟唑帕利膠囊也迎來第二個適應癥上市，用于復發性卵巢癌含鉑治療后的維持治療，據悉該產品還有30多項研究在推進，有望成為恒瑞又一款重磅創新藥。報告披露，恒瑞目前有數十個創新藥正在開展臨床，在研創新藥數量上居國內前列。

恒瑞的研發成果，也獲得醫學界關注和認可。今年的美國臨床腫瘤學會年會上，恒瑞共有64項研究入選，其中僅卡瑞利珠單抗就有38項，橫跨11個癌種。

豐碩的研發成果，也帶來匹配的營收增長——報告顯示，上半年恒瑞創新藥銷售收入達52.07億元，同比增長43.80%，占整體營收39.15%，創新藥對業績的拉動作用愈加突出。

創新藥步入收獲期，得益于恒瑞多年來構筑的強大研發體系。目前，圍繞科技創新和國際化戰略，恒瑞已打造一支4500多人的規模化、專業化研發團隊，建立了國家級企業技術中心和博士后科研工作站、國家分子靶向藥物工程研究中心、“國家重大新藥創制”專項孵化器基地等科技平臺，在公司各團隊高質高效執行下，為下一步持續輸出研發成果奠定基礎。

23項國際臨床同步開展 創新藥海外上市又進一步

今年上半年，恒瑞醫藥繼續大力實施國際化戰略，海外研發支出6.43億元，打造國際化臨床研發團隊、布局創新藥物國際臨床試驗的步伐不斷加速。

報告顯示，恒瑞在美國、歐洲等地建立了136人的海外研發團隊，主要成員均是來自羅氏、諾華、輝瑞、默克等知名藥企的中高層人才，擁有豐富的全球化研發經驗。報告期內，共推進開展23項國際臨床試驗，其中國際多中心Ⅲ期項目7項，并有10余項研究處于準備階段，共啟動86家海外中心。

值得一提的是，恒瑞上半年獲得了3項美國FDA臨床批件：氟唑帕利膠囊聯合醋酸阿比特龍片和潑尼松片（AA-P）對比安慰劑聯合AA-P一線治療轉移性去勢抵抗性前列腺癌的國際多中心Ⅲ期研究，卡瑞利珠單抗聯合法米替尼治療晚期實體瘤的多隊列、開放Ⅱ期研究，以及評估HR17031注射液的藥效學、藥代動力學、安全性和耐受性的I期研究。

而主力產品卡瑞利珠單抗，則為恒瑞帶來首個國際多中心Ⅲ期臨床研究——卡瑞利珠單抗聯合阿帕替尼治療晚期肝癌國際多中心Ⅲ期研究已完成海外入組，并啟動了美國FDA BLA/NDA遞交前的準備工作。基于此研究，卡瑞利珠單抗治療晚期肝細胞癌適應癥獲得FDA孤兒藥資格，有望在后續研發及商業化開展等方面享受一定的政策支持，使其海外上市目標再進一步。

與此同時，恒瑞多個項目在歐洲、韓國等地區獲批臨床試驗資格并啟動臨床試驗工作，SHR-A1811、INS068、HRS4800、SHR-1819、SHR-1707、HR17031等多個產品實現全球同步開發。

公益投入近2000萬 品牌影響力日益增強

報告顯示，今年上半年，恒瑞醫藥繼續保持了對公益事業的持續投入，堅定履行在發展中積極承擔社會責任的承諾。

上半年，恒瑞醫藥投入750余萬元資金，廣泛開展各類公益慈善活動。包括向連云港市灌云縣醫療、教育系統捐贈300萬元，用于進一步提高當地教育教學和醫療衛生水平；加入江蘇省揚子退役軍人關愛基金會并捐款300萬元，支持基金會有關項目的開展；向連云港市“夢想改造+”關愛計劃認捐50萬元，關注青少年教育和成長；向蘭州大學捐贈100萬元，支持教育和醫學事業。7月中下旬河南鄭州發生特大暴雨災害后，恒瑞醫藥也迅速捐贈1000萬元善款，支援抗洪救災及公共衛生系統災后重建工作。

同時，恒瑞醫藥持續開展患者關愛行動，啟動“瑞坦新生”公益項目，為接受卡瑞利珠單抗+阿帕替尼免疫聯合靶向治療的晚期肝癌患者提供最高價值超萬元的支持服務。此外，還發揮此前參與脫貧攻堅工作積累的經驗和優勢，開展援疆援藏、支邊助農等鄉村振興支持行動。

恒瑞醫藥的品牌影響力亦在持續增強。在美國制藥經理人雜志公布的“2021年全球制藥企業TOP50”榜單中，恒瑞連續3年上榜，排名逐年攀升至第38位；在2021年全國醫藥工業信息年會上，恒瑞獲得“2020年度中國醫藥工業百強企業”第四名，同時穩居“2021年中國醫藥研發產品線最佳工業企業”榜首。

“組合拳”推進組織運營改革

報告披露，根據創新和國際化戰略發展需要，恒瑞正圍繞“精兵簡政、資源整合、加強管理、提質增效”十六字方針，推進運營改革，加速轉型升級。

內部人士透露，本次運營改革將重塑頂層設計，通過組織結構進化、共享平臺打造、促進數字化轉型等舉措提升運營效率，在短期內促進業務聚焦和資源整合，推動企業持續健康發展，面向未來提升公司的長期競爭力。

恒瑞醫藥表示，新形勢下，困難和挑戰客觀存在，但也蘊含著新的機遇，公司將繼續保持務實和專注的態度，堅定不移推進科技創新和國際化，不斷研制出更多的新藥、好藥，造福全球患者。

（本文不構成任何投資建議，信息披露內容以公司公告為準。投資者據此操作，風險自擔。）