每經(jīng)記者 金喆    每經(jīng)編輯 張海妮 何小桃 易啟江    

報(bào)名、競(jìng)標(biāo)、供貨，串起藥品集采的全過程。其中，作為決定集采落地的關(guān)鍵一環(huán)，“供貨”一直處于不被關(guān)注的角落，直到這次有藥企摔了跟頭。

8月20日，上海陽光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于將華北制藥股份有限公司列入違規(guī)名單的公告》，稱第三批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)品種布洛芬緩釋膠囊的中選企業(yè)——華北制藥（600812.SH）在山東省未能按協(xié)議供應(yīng)約定采購(gòu)量，經(jīng)多次約談協(xié)商仍未改善，決定將其列入“違規(guī)名單”，并取消其在2022年5月10日前申報(bào)國(guó)家集采的資格。

這一消息無疑是平地驚雷——為什么入選后會(huì)斷供？中選藥企斷供現(xiàn)象普遍嗎？被奪走集采“門票”，對(duì)于市值174億華北制藥意味著什么，又向藥企們傳遞了什么信號(hào)？

主動(dòng)提出放棄資格

華北制藥緊急回應(yīng)

2020年8月20日，我國(guó)第三批國(guó)家組織的藥品帶量采購(gòu)在上海進(jìn)行，而華北制藥此次斷供的布洛芬緩釋膠囊，在當(dāng)時(shí)共有4家企業(yè)中標(biāo)，分別是上海信誼天平藥業(yè)、珠海潤(rùn)都制藥、南京易亨制藥和華北制藥。其中，華北制藥報(bào)價(jià)最高——0.3g、30粒裝規(guī)格報(bào)價(jià)8.04元/盒，平均0.268元/粒，單價(jià)不到三毛錢，中標(biāo)范圍覆蓋天津、山西、山東、湖北、湖南、陜西、青海七個(gè)省份。

按照當(dāng)時(shí)規(guī)定的80%的約定采購(gòu)量，山東省布洛芬緩釋膠囊的供量高達(dá)2511.1125萬片，在所有該品種省份采購(gòu)量中排列第三。

8月22日晚間華北制藥緊急發(fā)布公告回應(yīng)表示，公司布洛芬緩釋膠囊中選后，雖然公司積極采取了相關(guān)措施，但由于現(xiàn)有產(chǎn)能不足，責(zé)任單位重視程度不夠，相關(guān)注冊(cè)和變更政策調(diào)整，加之疫情影響，導(dǎo)致公司無法保障正常供應(yīng)。公司為了盡量降低對(duì)山東省集采供應(yīng)的影響，2021年8月，經(jīng)與山東省醫(yī)療保障局溝通，由公司提出放棄中選資格，山東省邀請(qǐng)其他企業(yè)對(duì)該產(chǎn)品補(bǔ)標(biāo)。

華北制藥表示，事情發(fā)生后，公司高度重視，立即啟動(dòng)追責(zé)程序，對(duì)責(zé)任單位主要負(fù)責(zé)人等有關(guān)責(zé)任人予以免職等處理。華北制藥立即組織制定整改措施，力爭(zhēng)9月底前完成審批，擴(kuò)產(chǎn)后預(yù)計(jì)年產(chǎn)能力達(dá)1億粒，并加強(qiáng)與該產(chǎn)品其他中選省份的溝通，全力以赴保障該產(chǎn)品在其他中選省份的供應(yīng)。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者注意到，從供貨時(shí)間看，七個(gè)省份都于去年11月開始執(zhí)行國(guó)家集采結(jié)果，山東省于去年11月16日起正式執(zhí)行國(guó)采結(jié)果，華北制藥在各區(qū)域供應(yīng)布洛芬緩釋膠囊的時(shí)間均不足一年。在其放棄中選資格后，天津、陜西、湖北、湖南、青海等其他省份的后續(xù)供貨問題將如何解決，目前尚沒有明確答案。

唯一確定的是其在山東的份額急需補(bǔ)足。根據(jù)第三批國(guó)采文件中選藥品第20條規(guī)定：“中選企業(yè)出現(xiàn)中選品種無法供應(yīng)或取消中選資格等情況，致使協(xié)議無法繼續(xù)履行時(shí)，從本次藥品集中采購(gòu)該品種其他中選企業(yè)中確定替補(bǔ)的供應(yīng)企業(yè)，由替補(bǔ)企業(yè)按替補(bǔ)企業(yè)中選價(jià)進(jìn)行供應(yīng)，因保障供應(yīng)產(chǎn)生的額外支出由無法履行協(xié)議的企業(yè)承擔(dān)?！?/span>

因此，在8月11日華北制藥主動(dòng)提出放棄中選資格后，山東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)的反應(yīng)較為集中和強(qiáng)烈。8月19日，山東省公共資源交易中心發(fā)布公告稱，珠海潤(rùn)都制藥將作為替補(bǔ)企業(yè)，將為山東省供應(yīng)布洛芬緩釋膠囊，但考慮到其當(dāng)時(shí)報(bào)價(jià)低至0.203元/粒，現(xiàn)在多出來一個(gè)省的供給，對(duì)于珠海潤(rùn)都也是不小的挑戰(zhàn)。

而上海陽光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)也于20日公布了對(duì)華北制藥棄標(biāo)斷供一事的處理結(jié)果——直接取消其在2022年5月10日之前參加國(guó)家集采申報(bào)的資格。

記者注意到，在2020年年報(bào)中，華北制藥就將抗感染類、化學(xué)藥制劑產(chǎn)品收入降低歸因于疫情影響和國(guó)家集采、政府帶量采購(gòu)政策下中標(biāo)價(jià)格低；部分地區(qū)丟標(biāo)、棄標(biāo)導(dǎo)致銷量減少。而其今年一季度凈虧損約5720萬元，按照目前一年兩次的集采節(jié)奏，或?qū)㈠e(cuò)過年底的第六次國(guó)家集采。

業(yè)內(nèi)專家：斷供較為普遍，

“一對(duì)一”集采規(guī)則內(nèi)含風(fēng)險(xiǎn)

華北制藥受到的嚴(yán)厲懲罰讓公眾關(guān)注到集采藥品供貨環(huán)節(jié)，但斷供已經(jīng)不是首次。

記者注意到，去年6月和11月，云南省醫(yī)保局和北京市藥品陽光采購(gòu)平臺(tái)就曾先后發(fā)布過不正常供貨的藥品和企業(yè)名單，其中云南醫(yī)保局披露了恩替卡韋、阿托伐他汀鈣、苯磺酸氯地平等8個(gè)短缺產(chǎn)品，涉及供應(yīng)企業(yè)有蘇州東瑞、興安藥業(yè)、常州四藥、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)江蘇制藥、國(guó)藥集團(tuán)容生制藥、瀚暉制藥、廣州白云山天心制藥、湖南華納大藥廠；而在北京公布的信息中，因?yàn)榕钊R諾康藥業(yè)二甲雙胍片和南京長(zhǎng)澳制藥匹伐他汀鈣片在短期內(nèi)無法足量供應(yīng)，而增加3個(gè)月過渡期。

對(duì)此，北京鼎臣醫(yī)藥管理咨詢中心負(fù)責(zé)人史立臣表示，藥品進(jìn)入集采后供應(yīng)跟不上，其實(shí)是很普遍的現(xiàn)象。究其原因，可能有：一是原料藥價(jià)格因?yàn)閴艛嗷蛘咂渌虺霈F(xiàn)上漲，導(dǎo)致集采價(jià)格覆蓋不了成本，企業(yè)不愿虧本供應(yīng)而選擇斷供；另一種可能是藥企在生產(chǎn)過程中出現(xiàn)問題需要改造生產(chǎn)線，導(dǎo)致無法正常生產(chǎn)而斷供。

史立臣對(duì)記者表示，價(jià)格上漲和生產(chǎn)線改造都屬于意外事件，很多企業(yè)在集采時(shí)無法進(jìn)行預(yù)判，所以斷供在一定程度上是不可避免的，但是現(xiàn)行的集采規(guī)則其實(shí)暗含了斷供的風(fēng)險(xiǎn)。

“目前的采購(gòu)規(guī)則是一對(duì)一，即一家企業(yè)對(duì)應(yīng)某個(gè)或某些區(qū)域，那么只要這家公司的生產(chǎn)出了問題，就會(huì)出現(xiàn)斷供。”史立臣說。

其實(shí)，華北制藥供貨爆雷后，也有網(wǎng)友質(zhì)疑用集采這種單一方式替代原來的多樣化供給方式，是否必然會(huì)導(dǎo)致斷供；還有網(wǎng)友在社交平臺(tái)透露，華北制藥之前中標(biāo)的頭孢氨芐膠囊也曾被醫(yī)院上報(bào)缺貨，甚至還有醫(yī)院反映從來沒收到過貨，后來一年集采期限結(jié)束后，山東省又組織了頭孢氨芐膠囊的專項(xiàng)采購(gòu)。

據(jù)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者統(tǒng)計(jì)，自2018年首輪4+7試點(diǎn)城市藥品集中采購(gòu)開展至今，華北制藥只在第二批和第三批國(guó)家集采中成功中標(biāo)。其中，第二批中標(biāo)藥品為阿莫西林膠囊和頭孢氨芐膠囊，第三批中標(biāo)藥品除布洛芬緩釋膠囊外，還有鹽酸二甲雙胍片。

目前，第二批全國(guó)集采中選藥品首輪協(xié)議期滿，其續(xù)簽工作也在多個(gè)省份陸續(xù)完成，其中已有省份續(xù)簽了華北制藥的頭孢氨芐膠囊；而根據(jù)第三批國(guó)家集采文件的相關(guān)規(guī)定，本輪采購(gòu)周期原則上為3年，采購(gòu)周期內(nèi)采購(gòu)協(xié)議每年一簽，鹽酸二甲雙胍片的簽約情況是否會(huì)受到本次懲罰的影響還不確定。

因此，此次華北制藥受到的懲罰實(shí)際影響有多大，還需要進(jìn)一步評(píng)估，而業(yè)內(nèi)人士也表示此次事件對(duì)業(yè)界的威懾力還取決于華北制藥受影響程度。在22日的公告中，華北制藥表示：

公司布洛芬緩釋膠囊2020年銷售收入為50.22萬元，占公司2020年度營(yíng)業(yè)收入的比例為0.0044%； 2021年1-7月，該產(chǎn)品銷售收入293.81萬元，不會(huì)對(duì)公司當(dāng)期經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)產(chǎn)生重大影響。 鑒于國(guó)家第六批藥品集中采購(gòu)的擬集采產(chǎn)品等信息尚未公布，公司尚無法預(yù)測(cè)至2022年5月10日國(guó)家組織的藥品集中采購(gòu)活動(dòng)及入選產(chǎn)品的銷售情況等對(duì)公司的影響。

另外，記者曾聯(lián)系到華北制藥內(nèi)部人士，對(duì)方表示目前還不清楚，后續(xù)將進(jìn)行答復(fù)。

記者|金喆 林姿辰（實(shí)習(xí)）

編輯|張海妮 何小桃 易啟江

校對(duì)|段煉

封面圖自攝圖網(wǎng)，圖文無關(guān)

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