每經編輯 程鵬    

~~~文末有福利~~~

繼去年在中國國際服務貿易交易會（以下簡稱“服貿會”）展出新冠滅活疫苗，極大提升抗疫信心后，在2021服貿會展區，國藥集團中國生物帶來了抗擊新冠疫情的最新研發成果，共9款產品亮相服貿會。

這些成果包括預防領域4款新冠疫苗、3個診斷試劑（新冠病毒核酸檢測試劑、30分鐘快速檢測試劑、新冠病毒中和抗體檢測試劑）、治療領域2款特效藥——特免球蛋白、單克隆抗體等實物參展。其中，抗變異毒株的二代疫苗和兩款新冠治療藥物屬首發亮相，備受關注。

相對于一代疫苗而言，二代疫苗可以有效中和Delta毒株以及Beta毒株。其中，Delta毒株是目前全球流行最為廣泛的毒株。

服貿會上展出的中國生物特異性人免疫球蛋白

 

圖片來源：中國生物微信公眾號

另據券商中國，分析人士認為，這款新冠“特效藥”若通過臨床并最終上市，將會給世界重啟最大助力。同時，市場的結構也會發生比較大的變化。事實上，最近旅游、航空和酒店三大受災比較嚴重的行業個股最近已經有一些起色。9月3日，錦江酒店甚至出現了漲停行情。

 

全球首款！ 新冠肺炎“特效藥”獲批臨床試驗

據“中國生物”微信公眾號近日消息，國藥集團中國生物血液制品板塊企業天壇生物研制的靜注COVID-19人免疫球蛋白（pH4）近日獲得國家藥品監督管理局頒發的《藥物臨床試驗批件》，批準開展臨床試驗。

靜注COVID-19人免疫球蛋白（pH4）為治療用生物制品一類新藥，是全球首款采用新冠滅活疫苗免疫后血漿制備的新冠肺炎特異性治療藥物。

 

圖片來源：中國生物微信公眾號

據悉，目前全球臨床仍缺乏針對新冠肺炎的特效治療手段或藥物。全球尚無與“新冠特免”同品種上市藥物，也尚無其他廠家基于已上市新冠疫苗免疫后血漿開展靜注COVID-19人免疫球蛋白的臨床申報。

那么，這一特效藥現身會給市場帶來怎樣的變化？首先要來看一下效果怎樣。據環球時報報道，新冠特異性免疫球蛋白已完成臨床前研究、工藝驗證和動物試驗。動物試驗結果顯示可以顯著緩解新冠病毒感染導致的癥狀和損傷。之所以稱它為“特效藥”，是因為它應用廣泛，起效更快，可供重癥患者和高危人群應急使用，在目前的臨床救治當中發揮了重要作用。

根據陳坤介紹，“新冠特免”已在近期發生的全國多個地區的疫情中應用于患者，試驗結果良好。尤其是近期全國多點散發的疫情多是由在印度發現的變異毒株德爾塔所引發的。陳坤解釋說，病毒雖然發生了變異，毒性或有所加強，但病毒的致病原理沒有改變，仍在藥物的治療范圍內。

天壇生物所屬武漢血制研發的新冠特免是以經批準的中國生物新型冠狀病毒滅活疫苗免疫后健康人血漿為原料，采用低溫乙醇蛋白純化分離法，并經病毒滅活及去除方法制備而成的含有高效價SARS-CoV-2中和抗體的靜脈注射特異性人免疫球蛋白。

靜注COVID-19人免疫球蛋白（pH4）

 

圖片來源：中國生物微信公眾號

據《環球時報》，中國生物紀委書記陳坤告訴記者，去年藥物研發初期，康復者血漿的供應量非常有限，尤其是中國去年疫情迅速被控制住之后，患者越來越少，導致藥物研發所需要的原材料也越來越稀缺。但現在中國生物可以使用滅活疫苗免疫后健康人血漿作為新的原材料，因為這些血漿同樣含有高效價SARS-CoV-2中和抗體。陳坤說，原材料供應的問題解決之后，對于重癥患者是一個福音。

對于新冠特異性免疫球蛋白的制備成本的問題，據紅星新聞報道，中國生物首席科學家、副總裁張云濤介紹，中國生物在常規生產丙種球蛋白，靜注COVID-19人免疫球蛋白生產工藝與丙種球蛋白類似，且國內新冠疫苗接種群體非常大，原料來源有保障。

對于新冠特異性免疫球蛋白的產能，張云濤表示，目前按照規模化量產，可以滿足全中國使用。但目前需求量沒那么大，產能可隨時根據需求調整。

關于這款新冠特效藥的定價問題，張云濤表示，要以滿足老百姓需求為重，目前還沒有考慮。

特效藥年內是否可以上市？陳坤5日接受《環球時報》記者采訪時表示，具體上市時間不太好確定，因為中國對藥品的評審是全球最嚴格的國家之一。而且按照國際慣例一個藥物的一期臨床可能要用時七到八年。而面向新冠肺炎的特效藥還沒有先例，所以三期臨床到底要歷時多久，現在很難說。但在疫情特殊情況下，新冠疫苗已打破了常規，從研發到臨床到國家審批再到流通環節，特殊時期都采取了特殊之策，大大縮減了上市時間。

另據北京日報報道，本次服貿會，國藥集團中國生物還展出了另一個特效藥物單克隆抗體，是國藥集團中國生物研發的針對新冠病毒的單克隆抗體2B11，對新冠病毒原型株和Delta株都具有非常高的體外中和活性。動物體內的攻毒研究顯示，單抗2B11能顯著降低病毒感染引起的體重減少及肺部病毒載量，能明顯降低病毒感染引起的肺部炎癥。研究成果已發表在《Nature》子刊《Cell Discovery》雜志上。目前我們也正在積極推進啟動臨床研究。

 

 

二代疫苗也來了

它與一代新冠疫苗有何區別？

據北京日報，中國生物黨委書記、新冠疫苗三期臨床項目全球負責人朱京津介紹，二代疫苗就是針對印度發現的“德爾塔”毒株和南非發現的“貝塔”等變異毒株開發的新疫苗，現在武漢所和北京所都已經研發出來了，也制備好了這樣的疫苗。

圖片來源：中國生物微信公眾號

二代疫苗還有兩個，一個是重組蛋白新冠疫苗，它是針對病毒變異“量身定做”的廣譜重組蛋白新冠疫苗，還有一個mRNA新冠疫苗也是針對變異毒株的新冠疫苗，它們都被稱為第二代疫苗。一代的新冠疫苗主要是針對新冠原型毒株，二代疫苗則針對新的毒株。

其中，中國生物研究院研發的重組新冠病毒疫苗，已經完成了一二期臨床。從臨床試驗情況看，該款疫苗能夠有效對抗德爾塔等變異毒株，效果非常顯著。

對于二代新冠滅活疫苗的特點，張云濤介紹，二代疫苗除了能有效預防新冠原型毒株，還能預防近期較為流行的德爾塔等變異毒株，助力全球構筑更為堅固的健康屏障。

據國藥集團中國生物資料顯示，

在實驗室中，通過將已接種中國生物新冠滅活疫苗人群的血清，與多個新冠病毒變異株進行交叉中和實驗后發現，中國生物新冠疫苗對包括德爾塔株在內的4種典型變異株都能實現交叉中和。此次南京和揚州的“德爾塔”毒株疫情證實疫苗對中癥的保護效果達70%，對重癥的保護效果達到100%。我國廣東省的疫情顯示，對輕型和普通型的保護率分別為78%和70%，對重癥患者的疫苗保護率為100%。

張云濤透露，上述針對“德爾塔”等變異毒株研發的疫苗已經完成全部臨床研究的工作，目前相關資料已經提交國家藥監部門進行審批。另外國藥集團中國生物擁有自主知識產權的mRNA變異株新冠疫苗也在研發中，目前正在完善mRNA平臺建設和大規模生產車間布局。

 

 

國字號已暴漲2800億

市場會有什么預期？

由于沒有特效藥，此前全球對于新冠束手無策，中國生物這一特效藥的現身可能會給市場帶來較大的想象空間。而事實上，后疫情時代可能也在悄然開啟。周五，錦江酒店意外漲停。曲江文旅、中國國航、中國電影等股票也持續向好。

分析人士認為，隨著特效藥現身，疫苗接種的普及，市場的預期會發生重大轉變，此前受災嚴重的行業個股估值會逐漸出現修復行情。

近期中字頭個股集體發力，可能就是在反應這種預期。過去一周，中字頭個股市值增長2800億元。

截至發稿，中字頭指數今日上漲1.72%，報1493.4.

中國交建、中國電建、中國中冶等央企基建股階段性集體爆發。與此同時，水泥價格也開始上漲。據生意社預計，9月旺季已經到來，水泥需求正在恢復，據券商中國報道，故生意社水泥產品分析師認為，短時間內，水泥市場行情以上漲為主。這是否意味著，一輪較強的基建周基也將開啟？

有券商指出，8 月財新制造業PMI降至 49.2，為2020年5月以來首次落入收縮區間。數據指向經濟短期壓力增大，未來基建或有所發力助力環比改善。不利因素逐漸消除，基建投資預計開啟改善。當前不利因素逐漸消除，年內剩余5個月時間，基建投資預計開始回暖改善。730會議提出“合理把握預算內投資和地方政府債券發行進度，推動今年底明年初形成實物工作量”，預計全年3.65萬億專項債仍將大概率在年內發行完畢，對于基建投資形成有力支持。

除此之外，持續下滑的消費數據也可能收窄。據興業證券研究，疫情沖擊對于消費的影響不僅體現在對消費活動的限制，更體現在對居民消費能力和消費意愿的打壓。居民收入修復的分化和居民消費意愿的低迷可能是導致居民消費整體偏弱的主要原因。隨著特效藥的出現，市場極有可能重燃“消費再度崛起”的希望，疊加著中秋節和國慶節的到來，這種預期可能還會更為強烈。

（本文不構成投資建議，據此操作風險自擔）

編輯|程鵬 杜波

校對|段煉

封面圖片來源：中國生物微信公眾號

每日經濟新聞綜合自中國生物微信公眾號、券商中國

紅星新聞、北京日報、環球時報

 

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