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千呼萬喚始出來，“口服藥”正式入列新冠疫情抗擊軍。

11月4日，英國藥品和保健品管理局（MHRA）宣布批準莫那比拉韋（Molnupiravir）上市。這款藥品由默沙東（MRK）和Ridgeback共同研發(fā)產品，是全球首個獲批用于治療輕、中度新冠成人患者的口服抗病毒藥物。

默沙東向《每日經濟新聞》記者提供的資料顯示，產品預計到2021年底將生產1000萬個療程，且已與多國政府達成供應和提前采購協(xié)議，將通過資源許可、分級定價等形式加快Molnupiravir進入100多個中低收入國家或地區(qū)。

這是否會對新冠疫苗公司構成影響？全球投資者的反應程度并不相同。Moderna（MRNA）、輝瑞（PFE）兩家國外疫苗公司的股價分別下跌17.89%和1.26%；A股市場康希諾（688185，SH）股價下降3.63%，中國生物制藥（01177，HK）股價跌2.66%，復星醫(yī)藥（600196，SH）漲0.40%。

面向輕、中度新冠患者，暴露后預防研究仍在進行

一個月前，市場對于新冠特效藥的期待就開始高漲。

10月1日，默沙東和Ridgeback公司宣布，雙方合作開發(fā)的抗病毒口服藥物Molnupiravir在對輕度或中度新冠肺炎患者開展的III期研究中獲得積極結果，與安慰劑相比，能降低患者住院或死亡風險約50%。

從作用機理看，Molnupiravir是一種在研的、口服形式的強效核糖核苷類似物，可抑制SARS-CoV-2（新冠病毒的致病因子）的復制。

在III期MOVE-OUT臨床試驗中，參與該臨床試驗的患者經實驗室確診為輕度至中度新冠肺炎，在隨機分組研究的五天內出現(xiàn)癥狀，并且至少具有一項疾病預后不良相關的風險因素（如心臟病、糖尿病）。他們被分為治療組與對照組，其中治療組的患者需要每天服用Molnupiravir兩次，單次劑量800毫克，連續(xù)服用5天，對照組的患者則會服用安慰劑。

據悉，MOVe-OUT在全球范圍內開展，包括美國、日本、英國、俄羅斯等國家和地區(qū)的170多個計劃地點，與全球第一位受試者來自英國相呼應，11月4日，英國成為Molnupiravir首個獲批地。

但作為抗擊新冠病毒的武器，Molnupiravir意在全球。今年10月，默沙東就曾表示公司已經向美國食品和藥物管理局（FDA）提交申請，希望可以為Molnupiravir尋求緊急使用授權（EUA），預計FDA的顧問將在今年11月進行批準投票；歐洲藥品管理局也已經啟動對公司提交的上市許可申請進行滾動審評，默沙東還在向全球其他監(jiān)管部門提交申請。

此外，值得注意的是，一項評估Molnupiravir對暴露后預防效果的研究（MOVe-AHEAD）正在進行。作為一項全球多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的3期臨床試驗研究，MOVe-AHEAD將對Molnupiravir在預防家庭內部傳播新冠肺炎的有效性和安全性進行評估。

年底生產或達1000萬個療程，疫苗股反應尚不劇烈

對于這款全球首個獲批的新冠口服藥，默沙東信心明顯。

根據默沙東提供的資料，在等待MOVe-OUT結果以及監(jiān)管層的授權或批準期間，公司一直承擔著風險生產Molnupiravir，預計到2021年底將生產1000萬個療程，預計2022年將生產更多劑量。

對于中低收入國家，默沙東已經與印度成熟的仿制藥制造商達成Molnupiravir的非獨家自愿許可協(xié)議，以加快Molnupiravir在100多個中低收入國家或地區(qū)得到使用；默沙東及Ridgeback還曾表示，他們已經與聯(lián)合國成一項治療許可協(xié)議，允許105個低收入和中等收入國家共享該藥。

此外，默沙東與全球多個國家和地區(qū)的政府達成了Molnupiravir的供應和提前采購協(xié)議。除了與英國政府達成的48萬個療程，在2021年初，默沙東與美國政府達成了一項采購協(xié)議，約定在Molnupiravir獲得FDA的EUA或上市批準后，默沙東將向美國政府供應約170萬個療程（約12億美元）。估算下來，Molnupiravir平均每療程價格約706美元。

但這一價格并非全球統(tǒng)一。默沙東計劃，將根據世界銀行的國家收入標準實施分級定價方法，對應各國為應對這場大流行病向醫(yī)療衛(wèi)生領域提供資金的相對能力。

MHRA建議在新冠病毒檢測呈陽性后以及癥狀出現(xiàn)后五天內盡快使用該藥物，但不打算將Molnupiravir用作新冠病毒疫苗接種的替代品。

不過，口服藥的出現(xiàn)，還是動搖了部分投資者對新冠疫苗公司的信心。消息放出當日，默沙東股價上漲2.1%，新冠疫苗公司股價普跌，Moderna股價跌近18%；輝瑞跌1.26%；11月5日，康希諾跌3.63%，中國生物制藥跌2.66%，復星醫(yī)藥漲0.40%，價格震動較海外市場更小。

對此，中國疫苗研究員陶黎納認為，市場對新冠口服藥過于樂觀。他表示，對抗新冠病毒，首要任務還是靠接種疫苗和支持治療，目前來看單靠特效藥治療是靠不住的。口服藥對于新冠疫情的防治，暫時只能起到錦上添花的作用。

森瑞投資研究總監(jiān)何山則開始尋覓新冠治療藥物之外的投資機會。“全球疫情在邊際改善，我覺得疫苗和特效藥短期內都比較難做，反而是受疫情或政策沖擊、遭遇超跌的老白馬股明年機會更大。”

封面圖片來源：攝圖網-401502964