每日經濟新聞 2022-02-15 11:52:45
每經記者 林姿辰 每經編輯 段煉 宋思艱 易啟江
因為新冠檢測概念爆火的九安醫療(002432.SZ)再踩“信披”坑。
2月14日晚間,九安醫療發布公告,稱公司于近日收到天津證監局發來的《行政監管措施決定書》(簡稱“《決定書》”),以及《關于對劉毅、鄔彤采取監管談話措施的決定》。
《決定書》顯示,九安醫療首次披露iHealth新冠抗原家用自測OTC試劑盒針對Omicron變異病毒的測試性能實驗報告時,并未展現實驗組樣本中“60%檢出”和“完全不能檢出”的結果,被認為披露信息不完整。
對此,公司董秘對《每日經濟新聞》記者表示“(情況)就是公告內容所述的,不必過分解讀”。但有業內人士告訴記者,公司隱藏了新冠檢測試劑盒的部分實驗信息,即“樣本濃度低的時候,它是完全沒有能力檢出的”。
截至2月15日上午11時,九安醫療股價56.91元,漲3.19%,總市值272.37億元,較今年1月的88.88元的高點,已跌去36%。不過,此前該股股價曾在2個多月內漲了13倍多。
產品信披不完整遭罰
公司回應:不必過度解讀
根據《決定書》,1月7日,九安醫療披露iHealth新冠抗原家用自測OTC試劑盒針對Omicron變異病毒的測試性能實驗報告,稱報告顯示“iHealth-Covid-19 Antigen Rapid Test在實驗中100%的檢測出了最大CT值為21.59(n=5)的Omicron活性病毒樣本”。
不過,1月15日,九安醫療在回復深交所關注函時,稱公司之前披露的報告內容中,“最大”的含義即是代表小于等于21.59的樣本可以100%檢出,大于21.59的樣本無法100%檢出,并稱該實驗“全部實驗組樣本陽性檢出率:CT值≤21.59時可全部檢出,CT值22.86時可60%檢出,CT值≥23.87時完全不能檢出?!?/span>
《決定書》認為,九安醫療在2022年1月7日僅披露了部分檢測成功的實驗結果,未對全部實驗結果進行披露,披露信息不完整。公司董事長、總經理劉毅和董事會秘書鄔彤在任職期間未能忠實、勤勉地履行職責,違反了《上市公司信息披露管理辦法》第四條的規定。
依據《上市公司信息披露管理辦法》第五十一條和第五十二條規定,決定對二人采取監管談話的監督管理措施,并要求二人于2月18日(本周五)前攜帶有效身份證件到天津證監局接受監管談話。
對于此事,《每日經濟新聞》記者2月14日晚間聯系到九安醫療董秘,對方表示“就是前期披露的關于實驗情況的公告,監管認為完整性不好,所以要和我們談話指導工作”,“不必過度解讀”。
業內人士:數據具有誤導性
樣本濃度低時實際不能檢出
雖然在1月5日的公告中,九安醫療寫明了“早期數據顯示抗原檢測試劑盒可以檢測Omicron變異病毒,但其靈敏度可能降低”,但并未結合實驗數據,闡明產品靈敏度降低的條件和細節。
根據九安醫療1月15日發布的公告,在上述實驗中,CT值越低,代表設定的域值時所經歷的循環數越小,待檢測樣本的濃度越高。反向分析,CT值越大,待檢測樣本的濃度越低。
基于此,關于兩次披露數據的差別和含義,記者聯系到一位業內人士,對方認為九安醫療首次給出的數據有誤導性。
具體來看,“CT值≤21.59時可全部檢出”時,樣本濃度最高,產品可以全部檢出。而“CT值22.86時”樣本濃度為中,產品檢出率為60%,“CT值≥23.87時”樣本濃度最低,產品檢出率為0。
該人士告訴記者,九安醫療首次披露數據容易給投資者造成一種印象,即可能讓人形成測試性能實驗中,檢測樣本的濃度都比較高,并且全部都被產品檢測出來了,而濃度降低時產品檢出率未知的印象。
但實際上,根據九安醫療第二次補充的數據,測試性能實驗中,分別就樣本濃度高、中、低三種情況,對公司新冠居家自測試劑盒針對Omicron變異病毒的性能進行了測試,并且得出樣本濃度最低的時候,產品已經無法檢出。
該業內人士補充表示,“CT值23.87,其實濃度并不是很低”。
記者就上述內容向另一位業內人士求證,對方認可上述觀點,并補充稱,評價抗原試劑的重要指標是靈敏度和特異性,但九安醫療目前未公布這部分全部數據。
記者| 林姿辰
編輯|段煉 宋思艱?易啟江
校對|孫志成
封面圖片:攝圖網_500748966
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