每日經濟新聞 2022-03-09 00:03:22
◎在今年兩會期間,推動為適齡女孩免費接種HPV疫苗、擴大免費接種的適用范圍,以及加大宮頸癌預防的科普宣傳力度等問題,成為了全國人大代表、全國政協委員關注的重點。
◎截至目前,國內共有4種HPV疫苗上市,分別是萬泰生物和葛蘭素史克的二價HPV疫苗、默沙東的四價和九價HPV疫苗。同時,國內還有17款正在進行臨床實驗的HPV疫苗。
每經記者 林姿辰 每經編輯 魏官紅
在全球女性的節日里,宮頸癌疫苗(一般指“HPV疫苗”)再次成為熱議話題。
3月8日,南京理工大學引進3000人份九價HPV疫苗,面向全校女性師生(16周歲~26周歲)開放接種預約。前一天,浙江大學也發文稱,將向全體全日制女生開放500個九價HPV疫苗接種名額。兩次活動均只提供疫苗接種名額,自愿自費接種,但參與者熱情高漲,名額很快被一搶而空。
圖片來源:微博截圖
這不是HPV九價疫苗首次被引入大學校園,而所謂“HPV疫苗焦慮”由來已久。
自2018年默沙東九價疫苗在國內上市之后,HPV九價疫苗供不應求。“免費接種”、“納入國家免疫規劃”也出現在今年兩會的建議中,但“高價”疫苗市場供不應求的局面還會持續一段時間,而國產疫苗已經成為不容忽視的重要力量。
宮頸癌是發展中國家女性第二大常見癌癥,也是致死率最高的癌癥之一。
然而,宮頸癌也是目前唯一病因明確、可早發現、早預防的癌癥,幾乎所有宮頸癌病例都可以追溯到人乳頭狀瘤病毒(HPV)感染。目前,疫苗接種、篩查和治療是消除宮頸癌的三個關鍵措施,宮頸癌曾被稱為可能是第一種被人類“消滅”的癌癥。
世衛組織曾明確,如果在2030年消除宮頸癌,至少有70%的35歲至45歲的成人女性要進行宮頸癌篩查,至少90%以上15歲女孩要接種HPV疫苗。而在中國,宮頸癌篩查的覆蓋率不足30%,接種率則可能不足4%。
據數據庫GLOBOCAN統計,截至2020年,我國宮頸癌的發病人數為10.97萬人,在中國女性癌癥患病人數中位列第六,發病率為10.7人/10萬人,死亡率為5.3人/10萬人。
在這種背景下,多地政府積極推動適齡女性的HPV疫苗接種工作。今年2月,重慶市宣布為全市適齡女生免費接種2價HPV疫苗。十幾天后,海南省衛健委與省教育廳聯合發文,確定了海南省適齡女生HPV疫苗接種方案,明確今年計劃接種7.1萬人,選擇國產的2價疫苗。
而在今年兩會期間,推動為適齡女孩免費接種HPV疫苗、擴大免費接種的適用范圍,以及加大宮頸癌預防的科普宣傳力度等問題,成為了全國人大代表、全國政協委員關注的重點。
例如,全國人大代表岳喜環便建議要全面加強宮頸癌防治的科普宣傳,從宮頸癌疾病的發生、預防、治療、危害等方面進行廣泛宣傳,全面提高群眾對HPV疫苗的認識。建議HPV疫苗納入國家免疫規劃,對適齡女性免費接種國產HPV疫苗,實現早接種、早受益。
全國人大代表徐萍認為,目前我國適齡女性宮頸癌疫苗接種率整體較低,建議將2價HPV疫苗納入免疫計劃,以13歲~15歲女生為重點實施自愿免費接種對象。
此外,多個省份的代表委員也紛紛建議推進適齡女性HPV疫苗免費接種。
“約不到啊怎么辦”;“四價約了兩年沒約上,現在打二價了”……比起“中獎者”的喜悅,HPV疫苗抽獎活動的評論區里,對疫苗難預約的“吐槽”也不少。
事實上,這也展現了HPV疫苗供不應求的現狀。
2017年7月,葛蘭素史克生產的希瑞適成為國內首個獲批的預防宮頸癌疫苗,該疫苗主要針對16、18型兩種HPV病毒,被稱為二價疫苗。此后,默沙東旗下的四價、九價HPV疫苗佳達修相繼在中國內地上市,針對病毒種類的數量更多,由智飛生物(300122.SZ)獨家代理。若通過正規渠道預約,三針九價HPV疫苗的總金額約4000元。
在政策引導、市場教育和電商平臺助推的多方力量下,HPV疫苗一針難求等相關話題數次登上輿論熱榜,儼然成為女性健康“消費品”。
而智飛生物也憑借“獨家”優勢收獲不菲。中檢院數據顯示,2020年全年,HPV疫苗合計獲得批簽發1543萬支,其中四價和九價各自批簽發約722萬支、507萬支,同比漲幅分別達到36%、52%。而據財報數據,2020年智飛生物來自代理產品收入達139.55億元,在收入結構中占比91.86%,同比增加51.88%。
但還遠遠不夠。
據媒體報道,2020年10月,在深圳市一輪針對HPV九價疫苗的申請中,有20多萬人競爭8000余支疫苗,中簽率僅為4%。國家統計局最新數據顯示,9價HPV疫苗的適齡人群(16歲-26歲)約1.2億人。而按照智飛生物2019年九價HPV疫苗批簽發量332.4萬支計算,能夠接種到該疫苗的人數還不足總數的1%。
全球唯一生產商默沙東的供應量跟不上,也暗示了這是一片龐大的市場——如果按照10%的核心人群滲透率,以1298元/針、每人三針計算,國內九價HPV疫苗的市場體量將超過467億元。
因此,眾多國產企業入局。截至目前,國內共有4種HPV疫苗上市,分別是萬泰生物(603392.SH)和葛蘭素史克的二價HPV疫苗、默沙東的四價和九價HPV疫苗。
同時,國內還有17款正在進行臨床實驗的HPV疫苗,包含康樂衛士、瑞科生物在內一共有9款HPV九價疫苗處于臨床Ⅲ期實驗階段。其中,瑞科生物和康樂衛士可能在今年登陸資本市場。
市場空缺將很快被滿足嗎?華安證券認為,國內HPV疫苗的研發進展較快,市場教育與國產替代同步進行,但進入III期臨床的企業大概還需3年~4年實現上市銷售,未來幾年國內的四價及九價HPV市場仍將暫時以默沙東為主。而考慮到HPV疫苗接種的年齡限制,以及“高價”供貨限制,對于尚未等到九價疫苗的適齡女性來說,國產二價疫苗是不容錯過的備選。
封面圖片來源:攝圖網-400078876
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