3月11日，深圳國(guó)家感染性疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心、深圳市第三人民醫(yī)院與翰宇藥業(yè)簽定約束性意向書，獨(dú)家授權(quán)翰宇藥業(yè)開展“家用型新型冠狀病毒抗原檢測(cè)試劑”商業(yè)化開發(fā)、注冊(cè)及銷售。這是三方繼共同掛牌“感染性疾病轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)協(xié)同創(chuàng)新中心及實(shí)踐基地”，快速推進(jìn)新冠藥物等創(chuàng)新藥臨床研究后的再度聯(lián)手，進(jìn)一步聚焦科技抗疫和重大疾病防控體系建設(shè)，加快助力國(guó)內(nèi)常態(tài)化疫情防控工作。

新冠病毒抗原自測(cè)放開，15-20分鐘出結(jié)果

近期國(guó)內(nèi)出現(xiàn)多點(diǎn)散發(fā)本土疫情，各地對(duì)核酸檢測(cè)的需求呈現(xiàn)指數(shù)增長(zhǎng)趨勢(shì)，3月11日，國(guó)務(wù)院應(yīng)對(duì)新型冠狀病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制綜合組決定在核酸檢測(cè)基礎(chǔ)上，增加抗原檢測(cè)作為補(bǔ)充，并組織制定了《新冠病毒抗原檢測(cè)應(yīng)用方案(試行)》，根據(jù)《方案》，抗原檢測(cè)適用人群包括，到基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)就診，伴有呼吸道、發(fā)熱等癥狀且出現(xiàn)癥狀5天以內(nèi)的人員；隔離觀察人員，包括居家隔離觀察、密接和次密接、入境隔離觀察、封控區(qū)和管控區(qū)內(nèi)的人員以及有抗原自我檢測(cè)需求的社區(qū)居民。

美國(guó)微生物科學(xué)院院士、深圳市第三人民醫(yī)院院長(zhǎng)盧洪洲教授表示，自檢試劑產(chǎn)品無(wú)須專業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)，可以在居民家庭內(nèi)部快速完成，15-20分鐘即可得出結(jié)果，能有效減少對(duì)醫(yī)院、第三方實(shí)驗(yàn)室的資源占用，可用于居民大范圍的普篩自查。作為核酸檢測(cè)的有力補(bǔ)充手段，抗原檢測(cè)產(chǎn)品方便快捷。居家自測(cè)的放開，有助于疫情的早期篩查，降低大規(guī)模傳播風(fēng)險(xiǎn)。

深圳國(guó)家感染性疾病臨床研究中心主任、深圳市第三人民醫(yī)院黨委書記劉磊認(rèn)為，相對(duì)于核酸檢測(cè)，抗原檢測(cè)具有方便、快捷、成本低等優(yōu)勢(shì)，普通民眾便可以非常方便地實(shí)現(xiàn)居家檢測(cè)。基于抗原檢測(cè)的優(yōu)勢(shì)，使用抗原檢測(cè)試劑盒進(jìn)行自測(cè)能夠幫助我們快速發(fā)現(xiàn)一些感染者，也能夠一定程度上降低核酸采樣過(guò)程中可能的暴露風(fēng)險(xiǎn)，為疫情防控中所需的核酸檢測(cè)提供很好的補(bǔ)充。

加快推進(jìn)臨床試驗(yàn)，為診斷新冠病毒提供“探照燈”

深圳市三院是深圳新冠肺炎患者唯一定點(diǎn)救治醫(yī)院，是深圳疫情防控的“主戰(zhàn)場(chǎng)”，在臨床上累積了豐富的新冠患者救治經(jīng)驗(yàn)及病例數(shù)據(jù)，在毒株研究和抗原檢測(cè)方面擁有強(qiáng)大的優(yōu)勢(shì)。翰宇藥業(yè)獲得國(guó)家感染病臨床研究中心、市三院就“家用型新冠病毒抗原檢測(cè)試劑盒”全球獨(dú)家授權(quán)，是公司覆蓋新型冠狀病毒等感染類疾病從預(yù)防、檢測(cè)、到治療的全產(chǎn)業(yè)鏈布局重要突破。三方將共同為國(guó)內(nèi)提供專業(yè)可靠的新型冠狀病毒檢測(cè)解決方案，以實(shí)際行動(dòng)助力全國(guó)早日戰(zhàn)勝疫情！

據(jù)悉，本次約束性意向協(xié)議簽署后，深圳國(guó)家感染性疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心、深圳市第三人民醫(yī)院將對(duì)臨床樣本資源及檢測(cè)資源快速完成真實(shí)樣本的驗(yàn)證，完成抗原試劑盒臨床研究，協(xié)同翰宇藥業(yè)共同致力于開發(fā)靈敏度及特異性更好的產(chǎn)品，來(lái)解決目前抗原檢測(cè)還存在的漏檢及假陽(yáng)性等共性問(wèn)題，進(jìn)一步提高“早發(fā)現(xiàn)”的能力，方便醫(yī)療機(jī)構(gòu)及家庭個(gè)人對(duì)新冠病毒進(jìn)行快速、及時(shí)的篩查，促進(jìn)患者早期診斷與及時(shí)干預(yù)，更好地服務(wù)疫情防控需要，為診斷新冠病毒提供強(qiáng)有力的“探照燈”。