每經記者 林姿辰    每經編輯 董興生 孫志成    

過去一周，國際疫苗巨頭輝瑞和Moderna（莫德納）陸續發聲，稱已就新冠疫苗第四針，即第二針“加強針”向FDA（美國食品藥品管理局）提出申請。

3月20日，國家傳染病醫學中心主任、復旦大學附屬華山醫院感染科主任張文宏也公開表示，新加坡、以色列都在布局第四針的打法，我國也會考慮這方面的后續布局。

但是，考慮到國內第三針疫苗接種仍在推進，第四針的布局及落地是否還需要一段時間？如果第四針接種像市場預測般“早到”，國內疫苗升級換代的最新進度能否與之匹配？

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第四針比想象中來得更早？

去年11月26日，世界衛生組織正式將奧密克戎變異株標記為值得關注的變異株，這種傳播速度快、隱匿性強的新冠變異毒株用半年的時間向全世界展示了它的威力，至今已成為全球的主流行株。

作為應對疫情的“武器庫”，疫苗、抗病毒藥物、醫療資源的整合成為重中之重，疫苗作為抗疫第一道防線，其接種新動向備受大眾關注。其中，輝瑞公司CEO阿爾伯特•布爾拉“提前注射第四針”的言論格外吸人眼球。

過去一周，輝瑞、Moderna相繼表示，已就新冠疫苗第四針，也就是第二針“加強針”向FDA提交申請。據媒體報道，有知情人透露，FDA大概率將批準輝瑞、Moderna針對第四劑疫苗的申請。

不過，3月17日，以色列謝巴醫療中心最新的研究結果顯示，第四劑疫苗抵御新冠病毒效果“微乎其微”。研究數據顯示，在大約600名試驗參與者中，270人接種了第四劑輝瑞或莫德納疫苗。他們體內無論免疫球蛋白G（IgG）抗體水平還是中和抗體水平，都與第三劑疫苗接種一個月后測得的水平基本相似。

但值得一提的是，新加坡在今年年初已經落地“第四針接種”，即接種科興或者國藥疫苗的民眾，如果第三針接種的是mRNA疫苗，應該在5個月后、9個月內接種一針追加劑；第三針打的仍是科興或國藥的新冠疫苗，應在3個月后、9個月內接種一劑追加劑。追加劑可以選擇滅活疫苗或者mRNA疫苗。

近日，對于“第四針接種”的話題，張文宏也給出了自己的觀點。他表示，新加坡、以色列都在布局第四針的打法，國內也會考慮這方面的后續布局。

在此前發布的微博長文中，張文宏曾多次強調疫苗的重要性。他提到，上海近六個月收治的2266例病例中，大多數是海外輸入性病例，94%打過疫苗。2266個病人中，重癥的只有0.1%，并無危重癥（需要插管）和死亡病例。

張文宏認為，確診病例中94%接種過新冠疫苗，并非說明疫苗沒有用，而是說明國際旅行的人疫苗接種率很高，達到90%以上，其中不到5%入境時被篩查出來核酸陽性。而感染者中大多數打過疫苗，這可以理解為打了疫苗仍有突破感染的機會，但是重癥率與死亡率已經低于流感。

此外，張文宏還表示，在香港本次疫情中，死亡個案中有89.4%的人并無接種疫苗或只注射了一針疫苗。在80歲或以上的死亡個案中，有91.5%的人未接種或只打了一針。根據死亡率分析，接種一劑或未接種人士的整體死亡率是2.03%，相較接種兩針人士的0.09%，有23倍的差別。

針對奧密克戎的疫苗正在路上

根據國家衛健委公開數據，截至2022年3月4日，全國新冠疫苗覆蓋接種率為90.1%，全程接種率87.6%。不過，第三針新冠疫苗加強免疫的覆蓋率還有一定的提升空間。

“目前，我國僅在18歲以上的人群開展加強免疫，其中，30~39歲、40~49歲和50~59歲人群覆蓋率超過50%，相對而言，60歲以上人群接種率較低，不足40%，一些省份加強免疫覆蓋率不足30%。”中國疾病預防控制中心主任醫師余文周認為，老人感染和重癥風險較高，所以60歲以上低覆蓋地區需要給予關注，盡快提高接種率。

在這種情況下，新冠疫苗第四針接種將至的消息格外引人關注。而在業內專家看來，其確定和落地還需要期待新疫苗的出現。

國內疫苗專家陶黎納告訴《每日經濟新聞》記者，國內這輪疫情無癥狀患者比率高，一方面是因為病毒變異更加溫和，另一方面是由于疫苗接種起到了“墊底”效果。

陶黎納認為，國內現有疫苗主要針對原始毒株和德爾塔毒株，從中和抗體濃度和各國案例看，疫苗對于奧密克戎的免疫效果應該有所下降，因此如果用現有的疫苗作為第四針，可能意義并不太大。

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“如果要打第四針，很有可能是用第二代（技術）的疫苗，也就是針對奧密克戎設計的單獨疫苗，或者是把以前的也包括進去做成聯合疫苗。”陶黎納說。

3月19日，國家衛生健康委科技發展中心主任鄭忠偉表示，現在研究表明奧密克戎變異株并沒有完全逃逸現有疫苗，即如果完成了疫苗的全程接種，仍然可以有效降低奧密克戎變異株引起的住院、重癥和死亡的風險。

鄭忠偉稱，目前國內針對奧密克戎變異株單價以及多價的疫苗研發已經取得了積極進展，其中進展較快的已經完成了臨床前研究，正在向國家藥監部門滾動提交有關臨床試驗的申報材料。

具體而言，國內滅活疫苗已經開展了單價，以及“德爾塔+奧密克戎”兩價，還有“原型株+德爾塔+奧密克戎”三價疫苗的研發工作，基本完成了臨床前研究并且已經進行了生產驗證。重組蛋白疫苗也有開展“阿爾法+貝塔+德爾塔+奧密克戎”四價疫苗的研發，正在申請境外的臨床試驗。

此外，腺病毒載體疫苗也已經進行了疫苗株的優化制備，正在開展臨床前的研究；mRNA疫苗正在積極推進臨床前的研究工作。而前期的一些疫苗，目前在境外推進的三期臨床序貫研究的過程中，也得到了針對奧密克戎變異株的一些保護力數據。

記者|林姿辰 編輯|董興生  孫志成 王嘉琦 杜恒峰

校對|段煉

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